晚期腫瘤患者獲得長生存,是臨床醫生和患者共同努力的最終目標,因此OS(總存留期)被視為"金標準"。 多納非尼能較索拉非尼顯著延長患者總存留期,我們看到在用藥早期,兩藥的OS曲線就處於分開趨勢;而隨著隨訪時間延長,曲線越來越趨向於平坦,這預示著對多納非尼有反應的患者,生存獲益越明顯(圖1)。 特別的是,對基線沒有門靜脈侵犯和/或肝外轉移患者,多納非尼的中位存留期較索拉非尼延長了整整半年(21.7 VS 15.6個月),死亡風險下降35%。 也就是說,基線無門靜脈侵犯和/或肝外轉移的群體,將能從多納非尼治療中更多的獲益,總體實際存留時間將延長很多。.多纳非尼较索拉非尼明显改善长期预后(
安全性可靠,多纳非尼让中国肝癌患者活得更有质量
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可控的安全性能很好的提高患者依从性。服药后不良反应少,患者自然愿意继续使用。与药物相关的3级及以上不良事件,多纳非尼组和索拉非尼组的发生率分别为38% vs 50%,表明多纳非尼发生药物相关不良事件率更低,安全性更有保障。良好的依从性,为治疗的可持续性保驾护
量身定制,方案接地气,更适合中国患者
ZGDH3研究完全由我国学者自主设计,更能代表中国临床实践,结果能广泛适用于中国患者群体。我国肝癌患者群体更加复杂,这与欧美国家明显不同,如乙型肝炎病毒感染相关HCC的比例高,多数合并有肝炎、肝硬化等基础疾病,肝功能差等等。这些复杂的因素,加剧了我国肝癌治疗难、效果差的难题。ZGDH3纳入的患者,90%伴有乙肝感染、87%处于巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期C期、73%伴有门静脉侵犯和/或肝外转移。其中体力状态评分(ECOG PS)评分为1分(ECOG PS用来量化癌症患者总体幸福感和日常生活活动状态,从0-5分,分数越低意味着患者状态越好)和肝功能Child-Pugh B级比例较高,这是中国整体患者的“缩影”。而多纳非尼正是在这样具有代表性的人群中展示出生存获益,这为我国晚期肝细胞肝癌患者提供了一种新的治疗选
基於ZGDH3研究的優良結果,2020年中國臨床腫瘤學會(CSCO)《原發性肝癌診療指南》,將多納非尼納入晚期HCC一線治療的I級專家推薦藥物。 也就是說,多納非尼已被推薦用於HCC的一線標準治療,成為中國晚期HCC一線治療的優選靶向新藥。 2021年6月9日,多納非尼獲得國家藥品監督管理局批准上
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據悉,多納非尼聯合免疫檢查點抑製劑或其他治療方式的臨床研究已經獲批,正在如火如荼地開展,苗頭可喜。 在前期的臨床觀察中,已經看到多納非尼聯合上述治療確實能發揮"協同增效"作用,而且不良反應並未明顯增加。 多納非尼聯合治療的最終結果值得期待,未來將會有更廣闊的的應用前景
國家醫保護航為更多患者的「長生存」接
多納非尼被納入2022年的醫保目錄,彰顯了國家對創新藥物的支持和鼓勵力度。 此次價格的調整以及國家醫保的准入大幅提升多納非尼的可及性,為存留期延長的患者與患者家庭減輕了經濟壓力,也減少了患者因經濟負擔能力而不得不放棄或貽誤藥物治療的可能
感謝國家醫保政策,對醫藥創新以及腫瘤藥物的重視和支援,真正落實了"減輕參保人員藥品費用負擔、提高基金使用效率、支持醫藥技術創新"的主旨。 隨著多納非尼進入國家醫保政策的逐步落地,我們相信,多納非尼將成為肝癌患者活的更長久,用的更安全,獲得更可及的最佳選擇。
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