多納非尼於2021年6月9日在中國獲批上市，用於治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌（HCC）患者。 作為澤璟製藥自主研發的國產創新藥物，多納非尼具有完全自主智慧財產權。 12月3日，喜訊再傳，國家醫保局宣佈，多納非尼經醫保談判被正式列入國家醫保目錄。 （醫保報銷細則等相關信息，以政府公示資訊為準）。 多納非尼的獲批上市，讓醫生和患者有機會選擇更適合中國患者的藥物，而進入國家醫保目錄，意味著更多的患者用得起新藥，切實減輕他們的經濟
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肝癌肆虐中國，良藥有限，患者亟待新
眾所周知，肝癌是全球第五大癌症類型，約佔所有癌症患者的7%，是所有癌症死亡中的第三大致死原因，嚴重威脅著人類的健康。 我國是肝癌大國，肝癌也常被戲謔地稱為"中國特色癌"。 一方面是我國肝癌的發病量和死亡數約佔全球的半壁江山，來自GLOBOCAN 2020的最新數據顯示，中國肝癌新發病例達到41萬人，死亡人數高達39.1萬人[1]。 另一方面，我們國家有著非常明確而獨特的肝癌高危因素，病毒性肝炎是中國肝癌最大的高危因素[2]，包括慢性感染乙型肝炎病毒（HBV），丙型肝炎病毒（HCV），酒精性肝疾病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。 大約有70%的肝癌由乙肝發展而來，另外還有20%因丙肝感染導致，只有不到10%的肝癌患者完全沒有病毒性肝炎史
肝癌的發病隱匿，在中國，約85%的肝癌患者發現時患者已經處於中晚期階段，這些患者錯過了手術治療的最佳時機，介入治療效果也有限，藥物治療成為延長生命的主要手段，只有約10%的人可以在確診后活過5年[3
對於早期肝癌患者，手術、消融均能取得良好療效，但術后並不代表已完全治癒，仍有復發的可能。 進入中晚期的患者，雖然喪失了手術治療機會，但並不是無葯可醫。 近年來，晚期肝癌的藥物治療取得了長足的進步，新的靶向藥物和免疫檢查點抑製劑不斷問世，但是肝癌治療仍然面臨重重的挑戰，生存獲益不盡人意
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以靶向藥物為例，早在2007年，索拉非尼成為首個獲批肝癌的靶向藥物。 然而，索拉非尼的有效率不超過4%，有效時間不到3月，療效有限。 十四年來，一系列小分子靶向藥物都在III期臨床試驗時遭遇失敗，幾乎沒有在一線戰勝索拉非尼的。 直到多納非尼的出現，作為晚期肝細胞肝癌治療領域近14年來，全球範圍內首個在單藥頭對頭比較的大型III期臨床試驗中，生存獲益和安全性均優於索拉非尼的靶向葯，多納非尼的橫空出世，使得肝癌治療終於迎來了歷史性的突破，給廣大肝癌病友帶來希望的曙光
多納非尼閃亮登場，樹立肝癌一線治療新標準
多納非尼的獲批基於其一線治療晚期肝細胞肝癌的多中心II./III.期臨床研究（ZGDH3）結果，該研究結果被國際認可，全文已發表在國際著名臨床腫瘤期刊《臨床腫瘤學雜誌》（Journal of
總存留期延長，多納非尼讓中國肝癌患者活得更久
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