Omeprazole經由高選擇性的作用機轉而達到降低胃酸分泌的作用。Omeprazole可以其特定的劑量依賴性，而抑制胃壁細胞內的H+，
K+-
ATPase的酵素作用(氫離子幫浦)，由於此種機轉作用，Omeprazole可抑制胃酸形成的最後階段，因此可有效地抑制基礎胃酸及因刺激而產生的胃
酸分泌。Omeprazole對於膽素脂鹼受體及組織胺受體不產生任何作用，而且在藥品動力學上對於酸分泌的影響作用報告，臨床上並沒有顯示任何不利的意
義，本產品作用迅速，而且一日一次劑量對於胃酸的分泌可達到可逆性的控制。
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| 適應症 |
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十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
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| 用法用量 |
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1.十二指腸潰瘍、胃潰瘍和逆流性食道炎－建議劑量是一天一次20mg Omelon。用其他方法不易治癒的病人，可使用一天40mg Omelon治療。通常對患有十二指腸潰瘍的病人四個禮拜內可以痊癒，對胃潰瘍及逆流性食道炎的病人則在八個禮拜內可以復原。
2.Zollinger-Ellison症候群初期的建議劑量是每天一次60mg Omelon，劑量需按個別的需要調整，超過90%的病人每天持續以20~120mg的劑量治療，當每天的劑量超過80mg，需將劑量分成兩次投予。
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| 藥動力學 |
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Absorption
Absorption is rapid. Tmax is 0.5 to 3.5 h. Bioavailability is 30% to 40% and increases upon repeat administration.
Distribution
95% is protein bound.
Metabolism
Extensive in the liver.
Elimination
Little is unchanged in the urine. Approximately 77% is
eliminated as 6ߙmetabolites; the remainder is eliminated in the feces.
The t ½ is 0.5 to 1 h. Total body Cl is 500 to 600 mL/min.
Duration
Up to 72 h.
Special Populations
Hepatic Function Impairment
In chronic
hepatic disease, bioavailability is increased; plasma t ½ is increased
to 3 h; plasma Cl is decreased. Consider dose adjustment.
Race
AUC is increased approximately 4-fold in Asian patients. Consider dose adjustment.
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| 副作用 |
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本藥之耐受性良好，一些臨床文獻有噁心、頭痛、腹瀉、便秘及脹氣等症狀，但相當少，皮膚潮紅也發生在少數病人身上，這些現象都只是短暫而輕微的，而且和治療並沒有一定的關係。
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| 交互作用 |
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Atazanavir
Atazanavir plasma concentrations may be reduced, decreasing the efficacy.
Benzodiazepines
Cl of benzodiazepines may be decreased.
Cilostazol, tacrolimus
Plasma levels may be increased by omeprazole, increasing the therapeutic effects and adverse reactions.
Clarithromycin
Omeprazole and clarithromycin plasma concentrations may be elevated.
Drugs depending on gastric pH for bioavailability (eg, ampicillin,
cyanocobalamin, digoxin, ketoconazole, indinavir, iron salts)
Absorption of these drugs may be affected.
Phenytoin
Decreased plasma Cl and increased phenytoin t ½ .
St. John's wort
Omeprazole plasma levels may be reduced, decreasing the therapeutic effect.
Warfarin
Increased INR and PT, which may lead to abnormal bleeding and increase the risk of death.
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| 禁忌 |
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對本藥曾有過敏病歷之患者。
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| 給付規定 |
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7.1消化性潰瘍用藥：
1.藥品種類：
(1)制酸懸浮劑：
各廠牌瓶裝、袋裝制酸懸浮劑及袋裝顆粒制酸劑。
(2)乙型組織胺受體阻斷劑：
各廠牌乙型組織胺受體阻斷劑之口服製劑與針劑。
(3)氫離子幫浦阻斷劑：
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
(4)細胞保護劑：如gefarnate、cetraxate、carbenoxolone等。
(5)其他消化性潰瘍用藥：
dibismuth trioxide, sucralfate, pirenzepine HCl, Gaspin, Caved-S, misoprostol, proglumide及其他未列入之同類藥品，價格與其相當者比照辦理。
2.使用規定：
(1) 使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2) 瘢痕期（scar stage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。
(3)
消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of
Esophagitis※備註）Grade A或Grade
B者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道
出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（The
Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade C或Grade
D者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：(92/10/1)
Ⅰ胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1)
(6)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(92/10/1)
(7)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如需繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(8)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(9)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時需檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(10)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，需檢附相關檢驗報告說明理由。
(11)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告，惟需事前報准後使用：(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
備註：
1.醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時，得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1)
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| 注意事項 |
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1﹒對於腎或肝功能不全及老年人患者，毋需調整本藥之劑量 。
2﹒除Zollinger-Ellison症候群外，服用期不宜超過8星期。
3﹒當懷疑是胃潰瘍，而有惡化的可能時，應即就醫，因為如果給予治療會減輕其症狀而延誤就診。
4﹒Omeprazole
會延長Diazepam和Phenytoin的排除作用，因為這些藥物是在肝中氧化代謝，如果病人同時服用Phenytoin，則Phenytoin應予
以減量，並加以追蹤觀察。和Theophyline併服，並無交互作用發生，但如併用其他經由CytochromeP450酵素系統代謝的藥物，可能會產
生交互作用，如Warfarin，和制酸劑併用則無交互作用發生。
5﹒目前尚無人體使用過量的報告，亦無法提供特別的療法。單一口服劑量加至160mg耐受性相當良好。
6﹒老年人之劑量無需調整。
7.本品不應使用在懷孕及授乳期的婦女。
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| 藥品保存方式 |
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藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。
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<<商品名>>
台灣健保藥品
- Biozole 保幽樂錠, Losec Mups
樂酸克滿釋膜衣錠,
Okwe 歐克胃膠囊, Omelon
Enteric-Microensulated 護胃康腸溶微粒膠囊,
Omeprotect 悠胃樂腸溶微粒膠囊 , Omezol
瘡寧膠囊 , Omp Ec
加胃先腸溶膠囊.
美國-
Prilosec Otc ; Prilosec (美國)
加拿大
-
Apo-Omeprazole; Losec; Mylan-Omeprazole; Pms-Omeprazole;
Pms-Omeprazole Dr; Ratio-Omeprazole; Sandoz-Omeprazole
Losec (阿拉伯,
阿根廷, 奧地利,比利時,
巴西,智利,
丹麥, 西班牙,
芬蘭,
希臘, 香港,印尼,
愛爾蘭, 以色列,義大利,肯亞,
墨西哥,
馬來西亞, 荷蘭,挪威,
紐西蘭) 菲律賓,
巴基斯坦, 波蘭,
葡萄牙, 俄羅斯,
瑞典,
泰國,
土耳其, 委內瑞拉); Losec MUPS (馬來西亞,
菲律賓); Mopral (法國,
墨西哥); Ocid (印度,新加坡);
Omed ( 瑞士,
印度); Omepral (澳大利亞
, 日本); Omesec (馬來西亞,
新加坡); Omezol (阿拉伯,
印度,紐西蘭)
; Probitor (澳大利亞 ,
馬來西亞); Pumpitor (印尼,
新加坡); Risek (馬來西亞,
菲律賓); Zimor (馬來西亞,
新加坡)
<<藥物作用>>
Omeprazole
為一種稱為「氫離子幫浦阻斷劑」類的藥物。此類藥物具有顯著及長效降低「胃酸分泌」的作用
。它可以用來治療胃潰瘍或反流性食道炎及其它胃酸過多引起的病症。胃潰瘍的發生，往往是由於胃細胞分泌過量的胃酸，導致胃受到過度的刺激，而造成胃壁潰爛的現象。反流性食道炎的造成是由於胃酸回流入食道，造成食道的腐蝕潰爛。
Omeprazole
的藥理作用是能夠抑制胃壁細胞內具有催化作用的蛋白质稱為ATP酶
(ATPase)
的作用﹑使胃酸生產的最後步驟受到阻礙﹑最後直接減少胃酸的產生並降低胃或食道的刺激，使得潰瘍部份漸漸地得到休息康復。
此藥也可與其它抗生素一起服用﹑治療由H. pylori 細菌感染﹑所造成的胃潰瘍。
<<用法>>
此藥通常是一天服用一次。由於食物會降低此藥的吸收，因此最好在早餐前服用。服用期間，最好養成每天在固定時候服藥的習慣，以減少忘記。由於此藥為一長效型的膠囊，因此應該整粒吞服，不可咀嚼或打開來服用。
<<注意事項>>
禁忌症：對Omeprazole
藥物或其它「氫離子幫浦阻斷劑」類藥物如﹕Lansoprazole,
Esomeprazole, Pantoprazole過敏者不該使用此藥。
如果懷孕，對藥物過敏，或者有肝臟疾病等，醫師需要針對這些情況謹慎用藥或調整劑量﹑因此在使用前，應該事先通知醫師。
在服用此藥後的幾天，胃痛的症狀不見得能夠立即得到改善。但是，不可因為一時覺得沒有藥效而停止服用。除了醫師特別禁止外，可使用制酸劑以減輕疼痛。通常
在服用此藥一兩個星期後，胃潰瘍的症狀應該會得到相當程度的改善，但是千萬不可因為一時覺得已經痊癒，或者覺得胃不痛就停止服用，應該依照醫師的指示，完
成整個服藥的過程。對於某些程度的潰瘍，也許需要6至8個星期才可以痊癒。
市面上許多治療頭痛﹑關節痛以及肌肉痛等止痛藥物，會對胃產生極大的刺激，也許會使胃潰瘍更為惡化。因此在使用此類藥物前，應該詢問醫師或藥師，何種藥物對胃最不會造成傷害。
服用此藥期間，最好能少量多餐﹑避免食用辛辣酸性的食物﹑降低使用煙酒的次數﹑穿著較微寬鬆的衣物﹑避免飯後立即躺下等等。都可間接的減緩胃酸對胃部或食道的刺激﹑增進藥物痊癒的時間。
由於此藥會降低胃酸的分泌﹑胃腸內酸鹼性的改變﹑有可能會直接或間接的影響藥物在體內的吸收。譬如它能增加Digoxin的藥效，降低Ketoconazole的作用。為了避免突然增強或降低其它藥物的藥效，服用此藥前，最好能事先告訴醫師有服用那些藥物。
許多觀察文獻報指出﹑使用如 Omeprazole「氫
離子幫浦阻斷劑」類藥物的病患較一般人容易產生骨質疏鬆症相關手腕，臀部或脊椎骨折。美國藥管局認為服用高劑量以及使用超出一年的患者發生骨折的風險較
大。對於短期使用以及依照醫師指示服藥的病患﹑產生此一後遺症的機率不高﹑不需要顧慮。由於此類藥物在一般藥局可自行購買服用﹑若過度使用並超出藥廠標籤
內設定使用範圍﹑產生此一風險機率將增高。使用此藥物超出一年﹑尤其年齡超過五十的病患﹑請定期到醫院檢查及咨詢醫師意見。
<<副作用>>
Omeprazole最常見的副作用為: 腹痛（5.2％）﹑腹瀉（3.7％）﹑脹氣（2.7％）﹑噁心（4％）﹑嘔吐（3.2％）﹑頭痛（6.9％）等。其它可能副作用包括：失眠﹑肌肉痛﹑便秘﹑胃腸不適﹑疲倦﹑胸口灼熱﹑頭痛﹑頭暈等。這些副作用，通常在服用藥物一陣子後，應該會漸漸地消失。不過，如果這些副作用達到困擾你的程度，或者經過一段時間後，還不能完全消除，就應該通知醫師。
此藥較嚴重的副作用為:小便疼痛或尿急﹑小便混濁﹑皮膚出見不正常的瘀傷﹑突然發燒或喉嚨痛﹑極端的疲倦等。通常這些副作用發生的機率較低，但是如果發生時，應該盡快通知醫師。
以上所列舉不包含所有可能副作用﹑詳細藥物資料﹑請
參閱原廠說明書或訊問醫師意見。
<<懷孕及哺乳>>
美國藥管局(FDA)將此藥歸類為懷孕類別C級：動物生殖研究顯示對胚胎有不利影響，但缺乏孕婦對照研究確認藥物是否安全。盡管有潛在風險，但若藥物利益大於危險，仍可考慮使用。
澳洲藥管局(TGA)懷孕用藥分級B3級:
有限數量孕婦或育齡婦女使用藥物觀察數據顯示，此藥物不曾引起胎兒畸形也不會直接或間接的造成胎兒不良影響。動物研究顯示會增加的胎兒損傷。但此結果對人類是否會造成影響是不確定性的。
動物
實驗顯示在正常劑量下，此藥並不曾造成胎兒的生長缺陷，然而此藥對於人體實驗的資料有限，而其它動物實驗顯示，在極高的劑量下，此藥可能會造成胎兒的毒性
及流產，劑量愈高造成的傷害則越大。因此，除了用藥的優點勝於對胎兒的危險性，並且經過醫師的許可外，孕婦應該避免服用此藥。
Micromedex公司哺乳評級結論﹕ 對嬰兒的風險性還無法排除。
(由於現有資料不足或專家結論不同情況下﹑無法充分證明哺乳期間使用藥物是否會增加嬰兒的風險。婦女若考慮使用母奶哺乳嬰兒﹑應該權衡藥物的優點或藥物對嬰兒潛在的風險性。)
目前為止，尚不知此藥是否會經由母乳到達嬰兒體內，不過動物實驗顯示，在高於人類35倍的劑量下，則會造成餵奶的小老鼠體重增長減緩的現象。餵奶的母親在使用此藥時，應該停止餵食母乳，而改用其它的乳製品取代。
<<忘記用藥>>
如果忘記服藥，應該在記得時，立即服用，但是，如果距離下次服藥的時間太近，就應該捨棄所遺忘的藥物，恢復到下次正常服藥的時間，千萬不可一次服用雙倍的劑量。
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