"傳統中醫藥學中也蘊含著循證理念,只是難以與現代循證研究體系對接。" 商洪才談到,傳統中醫藥學的循證理念是以中國傳統哲學思維為主導的,兼具人文觀與科學觀,其思維方式和表述方法很難與源自西方的循證研究方法相契合。
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怎樣做好翻譯,讓傳統中醫藥學與現代循證研究實現完美對接? 在商洪才看來,不僅要深入理解中醫藥理論內涵、找准中醫藥診療的關鍵點,還要藉助"IT+AI"(互聯網和人工智慧)等現代科技手段。 沿著這樣的思路,研究團隊在創建中醫藥循證研究方法時,不僅嚴格把控證據從產生到應用全鏈條的品質,還加入凸顯中醫藥診療特點的精準辨證環節——實施單病例設計方法,遴選核心證候指標,以循證目標評量進行療效評價,再以醫患平行病歷支持臨床決策。
中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所副研究員趙晨談到,「核心證候指標」「循證目標評量」「醫患平行病歷」這些新生詞彙正是中醫藥學與循證醫學相融合的產物。 其中,"核心證候指標"可將傳統中醫藥診療資訊規範化,"循證目標評量"能夠解決中醫臨床個體化療效評價複雜多維的問題,"醫患平行病歷"可實現醫患共同科學決策,在循證研究中融入中醫藥學強調的人文精神。
除了精準辨證,中醫藥循證研究「四證」方法學體系還包括規範產證、高效用證及驗證。 在產證方面,研究團隊建立了中醫藥循證醫學研究註冊平臺,集系統評價、臨床試驗、臨床指南及核心指標註冊於一體,嚴把入口關,為中醫藥高品質臨床研究設計與實施提供關鍵的技術支撐,並牽頭制定了7類11種中醫藥臨床研究報告系列國際規範。 在用證、驗證方面,團隊積極發揮"IT+AI"優勢,構建了中醫藥證據品質智慧分級評價、循證病例報告、個體化診療方案自動生成等系統,研發了系列中醫智慧診療設備,大大提升了中醫藥臨床證據的應用轉化效率。
"高品質證據要快速轉化為臨床生產力。" 商洪才介紹,在抗擊新冠肺炎疫情中立下戰功的血必凈注射液,就是經過規範產證、精準辨證、高效用證及驗證方法學體系的淬鍊后,在臨床救治中發揮了顯著作用。
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2003年,血必凈注射液在抗擊"非典"中嶄露頭角。 2013年,商洪才帶領團隊運用中醫藥循證研究「四證」方法學,對血必凈注射液治療重症社區獲得性肺炎的臨床療效進行評價。 結果表示,聯合應用血必凈注射液可使病死率下降8.8%,肺炎嚴重指數改善率提高14.4%,成果發表於國際頂級期刊《重症醫學》。 正是因為獲得了經得起推敲的高品質臨床證據,當新冠肺炎疫情暴發時,血必凈注射液才被迅速用到抗疫前線,參與挽救危重患者的生命。
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