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藥華醫藥-基本資料

公司基本資料
統一編號	70557655
公司狀況	核准設立
公司名稱	藥華醫藥股份有限公司
資本總額(元)	2,001,000,000
實收資本額(元)	1,877,310,000
代表人姓名	詹青柳
公司所在地	臺北市南港區園區街3號13樓
登記機關	經濟部商業司
核准設立日期	089年05月09日
最後核准變更日期	103年01月21日
所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢)	F107200 化學原料批發業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207200 化學原料零售業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 C110010 飲料製造業 C199990 未分類其他食品製造業 C801010 基本化學工業 C802041 西藥製造業 C802100 化粧品製造業 C802990 其他化學製品製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務

藥華醫藥-扶植新藥產業 食藥署發功

台灣食品藥物管理署(TFDA)繼去年7月領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib(妥復克)藥證後，預計本月19日也將核發 寶齡拿百磷藥證，雖然相較於日本的速度，TFDA喪失了拿百磷的發球權，但對於正積極打進國際競技場的新藥公司，TFDA的「發功」，業界還是給予肯定。
　　國內新藥公司今年將開始進入開花階段，除了寶齡已獲日本藥證，今年有機會再拿到台灣和美國FDA藥證外，已分別向TFDA和大陸藥監局(CFDA)申請藥證的太景奈諾沙星也可望傳出佳音；接著二、三季，智擎授權的胰臟癌新藥，也有機會拿到FDA藥證；此外，基亞可望趕在年底取得TFDA藥證，明年繼續向韓國和中國申請藥證。
　　至於中裕的愛滋新藥TMB-355，隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成2b 和進入二期臨床，數據結果顯著，近期已積極和美國FDA溝通，預估今年有機會直接向FDA申請藥證。
　　浩鼎、藥華也都有機會在2016年前向FDA、歐盟和美國申請藥證，隨著國內新藥公司開發能量愈來愈強，TFDA新藥審查速度和專業知識亦將面臨考驗。
　　這次寶齡拿百磷向TFDA申請藥證，儘管比日本提早了一個月，但還是由日本厚生省捷足先登。
　　緊接著取得藥證的是太景的奈諾沙星，去年3月28日向TFDA送件，比中國大陸在4月27日向CFDA送件時間約提前1個月，不過，相對臨床人數，台灣是90人、大陸1千人，目前有可能是由大陸先通過藥證。
　　浩鼎董事長張念慈認為，台灣要成為有實力開發「台灣牌」(Tai wan Brand)新藥的國家，除了藥廠的開發能力外，TFDA就得先具備有審查新藥的能力，通過一個具全球潛力的「台灣新藥」，並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同，那麼台灣才真正是具備發展生醫產業的實力。 <擷錄工商>

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