台灣浩鼎~人才全方位 生醫廠募新血 -2011/10/24
國內生醫產業愈來愈有勁，在未來將逐步打進國際競技場下，產業界也積極掀起一陣網羅人才風，杏輝、中天生技和東洋等發出動員令，而中裕、台灣浩鼎、台灣微脂體、南光、太景等則是以董監事陣容來加持，而北極星集團的蛋白質藥廠更請來國際知名的JACOBS工程來設計。
瑞士羅氏藥廠全球技術營運總裁楊育民表示，生技產業發展需要全方位人才，不只是醫藥研發、化學、法規專利等，連工程也很需要，像北極星的蛋白質藥廠找上JACOBS工程顧問設計是「Good的！」，羅氏很多的藥廠都是JACOBS設計的，表示台灣生技產業開始有國際化的觀念。
目前為了因應未來國際化的需求，杏輝集團董事長李志文今年一口氣找了三個大咖，除了原有的研發長蘇慕寰外，又請來前食品衛生處處長鄭慧文擔任集團營運長，擁有法學學位的朱懷祖為杏國總經理，朱懷祖曾任職復華期貨和復華創投副總經理。專業領域為醫藥、消費者保護、財經與知識產權法規，財務證券與金融、創業投資，也是藥害法的重要推手。
另外，杏輝最特別的請來姜雲生為營運長特別助理，姜雲生從警察大學退休，其專長是分子鑑識。
除了杏輝外，中天生技旗下的泉盛生技因取得中研院的抗體新藥Anti-C emX專屬授權的全球開發權利，由於Anti-C emX抗過敏抗體新藥，是來自於成功開發Xol air的科學家張子文博士實驗室，一般認為張子文也有可能轉至中天集團發展。
至於東洋集團，隨著併購案的增加，並積極拓展海外市場，董事長林榮錦表示，將積極網羅人才，擔任總經理等核心職位。
為了和國際市場接軌，生技產業的人才庫，也開始由專業藥學延伸至法規和行銷人才，且也不只鎖定在專業經理人，董監事的結構也十分龐大，台灣微脂體、中裕新藥、台灣浩鼎等，都是國際知名的A咖人士。
像台灣微脂體的董監事，有來自於葛蘭素大藥廠黃秀美、柏樂集團的韓安妮、南光總經理王玉杯、上騰生技顧問總經理張鴻仁。另外，洪基隆是微脂體技術權威，李同明則任職ENTREMED、AMGEN、BAXTER BIOSCIENCE與JOHNSON & JOHNSON等知名生技公司，並曾促成數十億美元的交易案。在生技投資領域上，李同明先生亦曾於諸多著名的投資銀行如Lehman Brothers、Donaldson、Lufkin and Jenrette（DLJ）與SG Cowen中參與負責諸多合併案。
台灣微脂體總經理葉志鴻表示，該公司的董監事是聯合國，開會都是要以中、英文同步翻譯討論，每次開會幾乎都是人仰馬翻。
另外，中裕新藥團隊不僅有何大一、張念原等人，華人生技圈相當有名的許照惠也是董事。
<摘錄工商>
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台灣浩鼎~浩鼎 明年新藥將上市 -2011/9/28
合一生技（4743）轉投資新藥公司台灣浩鼎，執行長許友恭昨（27）日表示，台灣浩鼎旗下兩項新藥明年將有正面結果，包括抗生素新藥DIFCI在台上市；抗乳癌新藥OPT-8222015年可望上市。
合一於9月23日掛牌上櫃，昨日股價以20.4元作收，下跌0.05元；合一雖為新藥公司，但連續四年獲利，今年上半年稅後純益約1,050萬元，每股稅後純益為0.11元。
許友恭表示，抗生素新藥DIFCID已於今年中獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市，推出後六個星期內銷售成績即達390萬美元（約新台幣1.18億元），後續潛力看漲。
許友恭指出，目前DIFCID正積極在亞洲爭取上市，包括韓國、日本、台灣、大陸等，其中台灣已經通過食品暨藥物管理局（TFDA）快速審查認定，今年11月將送件審查，可望於明年中通過核准，保守估計每年有1億元到3億元的營收貢獻。此外，許友恭也表示，DIFCID歐洲已於近期通過上市核准，在各國文件轉譯後，明年初即可上市。
台灣浩鼎自美國Optimer母公司技轉抗乳癌新藥OPT-822，目前在台灣展開第二／三期臨床試驗，預計投資4億元收取342名病患，預估明年底可進行期中分析，若順利則2015年上市。
許友恭表示，OPT-822屬於全新的抗癌藥物，其運作機制特殊，是針對乳癌病人癌細胞global-H的抗原做標的，以訓練身體免疫系統，尋求標的來消滅癌細胞。<摘錄經濟>
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台灣浩鼎~台灣浩鼎於本(9)月22日獲頒「2011台灣生醫暨生農產業選秀大賽」 -2011/9/27
台灣浩鼎於本(9)月22日獲頒「2011台灣生醫暨生農產業選秀大賽」生醫組金獎
「2011台灣生醫暨生農產業選秀大賽」由行政院科技顧問組指導，工業技術研究院、台北市生物產業協會、中華民國生物產業發展協會和時代基金會共同主辦，於9月22日假遠企飯店舉行頒獎典禮。
本屆共有35家公司報名角逐，其中6家進入生醫組複選推薦名單，台灣浩鼎獲得生醫組金牌獎，得獎原因包含：專注於開發新ㄧ代的癌症主動免疫療法，以細胞癌變時表面大量表現的多醣體抗原(Globo H)為標的，運用核心技術合成Globo H，並將Globo H接上KLH蛋白質載體，製成乳癌疫苗OPT-822，以皮下注射方式注入人體，可以引發免疫細胞產生可對抗乳癌細胞的抗體，如同標靶藥物摧毀乳癌細胞；同時開發醣晶片，用於癌症臨床檢測，可望提供新的醫療選擇，並有效提升病患與家屬的生活品質等。
公司目前主力產品為乳癌疫苗OPT-822/821及治療偽膜性大腸炎的抗生素DIFICIDTM (Fidaxomicin)。乳癌疫苗OPT-822/821為目前最受矚目的癌症主動式免疫治療新藥，用於治療轉移性乳癌，浩鼎生技擁有全球權利，於2010年12月啟動以台灣為主導的多國多中心Phase II/III臨床試驗。台灣已有14家癌症醫學中心可招收病患，包括台大、榮總(台北、台中及高雄)、長庚(台北、林口及高雄)、馬偕、三總、中國、彰基、奇美、成大和高醫；2011年5月通過香港?生單位許可，開始在UniMed醫院收募病患，日後也將在印度、馬來西亞及韓國同步進行。DIFICIDTM 為窄譜性抗生素，用於治療偽膜性大腸炎，美國FDA於2011年5月27日決定給予DIFICIDTM上市許可。浩鼎生技擁有由美國Optimer授予的台灣市場銷售權，預計2012年取得藥證並開始銷售。 台灣浩鼎生技公司簡介
為美國Optimer Pharmaceuticals, Inc.在台子公司，資本額為新台幣10億元。股東包括國內大型集團、金控、創投等。台灣浩鼎生技研發的主要產品為乳癌新藥OPT-822，2010年12月開始在台灣進行PhaseII/III臨床試驗，現已有14家癌症醫學中心可招收病患，預估招募342名試驗患者。更多資訊請參考 http://www.optimerbiotech.com聯絡人:柯麗娜 02-2655-8799 ext.120<擷錄公司網站>
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台灣浩鼎~浩鼎生技 新藥明年上市 -2011/6/7
由富邦、潤泰、永豐餘等集團轉投資的美商Optimer製藥公司，旗下抗生素新藥DIFCID 正式通過美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，可創造營收5億美元（約新台幣 143億元），新藥將透過子公司台灣浩鼎生技明年在台上市，市場超過10億元。
成立於1998年的Optimer，由中研院院長翁啟惠與旅美華人張念慈共同創辦，公司創立初期股東多數來自台灣，台灣浩鼎執行長許友恭表示，已核准上市的DIFICID是一種新型抗生素，專門治療偽膜性大腸炎，這項藥物歐洲市場在今年初授權給日商阿斯特拉藥廠。
許友恭表示，這項新型抗生素5月27日通過FDA許可上市後，將與另一美商藥廠簽訂兩年合作合約，要讓此新產品三到五年內在美國市場創造年5億美元業績。
許友恭指出，DIFICID是截至目前為止，全世界第一項專門對付偽膜性腸炎的抗生素，由於藥效明確、藥性溫和，而成為美國FDA今年第一個核准的抗生素新藥。
業界指出，台灣生技業在抗生素藥物研究有成的公司除了Optimer之外，還有永豐餘轉投資太景生技的抗生素新藥「奈諾沙星，目前已進入臨床三期，大陸市場明年也可望上市， 此外，東洋生產的學名藥克痢黴素，也是目前製藥業常用的抗生素之一。
法人指出，預估Optimer在美國推出後將寡佔市場。據估計，美國每年感染偽膜性腸炎的人約達90萬人，DIFICID推出後可望占有超過三分之一的市場，而除了美國市場，Optimer也在規劃亞洲市場的藥品上市機會。
分析師指出，台灣浩鼎在今年第三季申請藥證後，明年可望上市，保守預估台灣潛在市場每年約1.5萬個病患。若以美元價位來推算，台灣市場規模也在10億元左右。浩鼎表示，若明年DIFCID在台申請藥證順利，公司也將申請上興櫃後掛牌上市。<摘錄經濟>
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台灣浩鼎~生技新視野：癌症免疫療法 跨步向前【許友恭 執行長】 -2011/5/23
癌症免疫療法為近來相當受到矚目的一種癌症療法，原理為透過刺激病人的免疫系統以對抗惡性腫瘤細胞，達到治療癌症的效果。主要方式有2種：一、主動免疫--施打疫苗活化病人自體免疫系統，訓練免疫系統辨識腫瘤細胞並加以摧毀。二、被動免疫--直接注射治療用的抗體，補足病人免疫系統不足，摧毀腫瘤細胞。
癌症的被動免疫療法已行之有年，例如HERCEPTIN及VECTIBIX即為美國FDA通過用於治療的抗腫瘤單株抗體。這些抗體在治療上皆有其限制，例如美國GENENTECH公司的標靶乳癌藥物賀癌平HERCEPTIN（TRASTUZUMAB）對HER2陽性的病人療效較佳，但僅有約25％的乳癌病人為HER2陽性。而AMGEN公司用於治療轉移性結腸直腸癌的標靶藥物VECTIBIX（PANITUMUMAB）對K-RAS基因未突變的病患較有效，可較K-RAS突變者多存活約5個月，無疾病進展存活率（PROGRESSION-FREE SURVIVAL）可達K-RAS突變者的2倍。
癌症的主動免疫療法則於2010年4月29日美國DENDREON公司的PROVENGE （SIPULEUCEL T）獲FDA批准後，正式邁入新時代。該藥為第一個在美國被批准用於治療的疫苗，用於晚期轉移性前列腺癌。PROVENGE可視為替每個病人量身打造的個人化醫療，先將病人自體的免疫細胞從血液中抽出，混合一種表現於多數前列腺癌細胞的蛋白質，再以靜脈注射方式注入病人體內，辨識癌細胞並將其摧毀，臨床試驗數據顯示可延長病人生命4個月。副作用雖較傳統療法低，但仍會出現寒顫、背痛、噁心、嘔吐、關節痛、發燒等症狀。加上其製造成本高昂，使病人每次療程需花費約270萬新台幣，且目前產能有限，開始銷售的第一年僅足夠治療2,000名病人。
新一代的癌症主動免疫療法則以細胞癌變時表面大量表現的多醣體抗原為標的。中研院及美國MEMORIAL SLOAN-KETTERING CANCER CENTER（MSKCC）研究顯示，這些多醣體抗原為治療癌症的潛在標的，尤其是GLOBO H（在癌細胞中高度表現，存在於乳癌、卵巢癌、攝護腺癌、大腸癌、胰腺癌及肺癌等8種癌細胞表面，而正常細胞表面一般並不會表現GLOBO H，若有也僅是微量）。根據統計大約60％以上的乳癌細胞會高度表現GLOBO H，因此台灣浩鼎生技將GLOBO H接上KLH蛋白質載體，製成OPT-822，以皮下注射方式注入人體，可以引發免疫細胞產生可對抗乳癌細胞的抗體，進而摧毀乳癌細胞。<擷錄公司網站>
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台灣浩鼎~生醫掛牌熱 澳商來台探路 -2011/4/11
生醫產業熱度夯，推波股價本益比向上攀揚下，台灣股市交投熱絡，也吸引生醫公司趕搭掛牌列車，年底更有一波重量級生醫股將以第一上市或上興櫃掛牌，其中不乏從海外來台上市的公司，使生醫股持續扮演多頭主流族群。
就初步統計，至少有10家公司將趕在年底前登錄興櫃或第一上市，其中Epitomics（宜百康）為全球最大兔子抗體試劑公司，該公司近年複合成長率高達35％，EPS有3元的水準，而大陸前3大肝炎藥品通路商康聯藥業，去年營收約15億台幣，EPS約5.5至6元。
本土公司中承銷商搶得最兇的是台灣醣聯和台灣浩鼎，台灣浩鼎是由Optimer製藥公司董事長張念慈創辦，由於Optimer研發的Fidaxomicin新型抗生素，最近才拿到FDA上市許可，而該公司在今年2月7日以2.24億美元（約新台幣64億元）的高價授權日商安斯泰來（Astellas）藥廠，取得銷售歐洲市場權利。市場預期，未來美洲、亞洲等地區亦將開放授權下，Fidaxomicin的潛在授權金將逾百億元台幣，浩鼎因進入研發乳癌的新藥亦被認為有利基，而吸引承銷商積極搶拉主辦權。
至於醣聯則2年前因研發治療大腸癌的蛋白質新藥，在動物臨床實驗中，即以2億美元和新藥上市後可享有10％銷售額回饋金授權給日本大塚藥廠，去年又開始為三菱設計蛋白藥廠，這使得醣聯已連續2年本業出現獲利，該公司已計畫在今年進行公開發行，年底或明年初在興櫃掛牌。
除了新股熱外，台灣神隆、KY馬光、慕德、科研、合一則將陸續轉上市和上櫃，由於年底這一波掛牌股都是獲利耀眼，且營運相當具有特色的公司，也使生醫股後市熱度不減。
宜百康執行長余國良表示，台灣股市相當活絡，相較於美國股市的低迷，中國又未開放外資前進掛牌，而一個成熟的公司應該設有退場機制，讓股東可自由設立目標價進出。
預計來台發行TDR的澳洲知名生技公司CBio，董事兼CEO Jason Richard Yeates表示，台灣股市熱絡，加上生醫產業逐步成熟，是吸引他們想來掛牌的原因。
以新藥開發為主的CBio，目前的市值逾1千2百萬美元，該公司研發中的新藥XTOLL，用來平衡免疫失衡所造成的發炎疾病，如類風濕性關節炎、牛皮癬、紅斑性狼瘡等，該項發現除已在歐、美、日本等地登記專利權外，也與荷蘭Novo Nordisk大藥廠、輝瑞等全球各大藥廠開始談判商業化合約，目前XTOLL已完成FDA二期臨床，正準備向第三期的研發及商業化邁進，XTOLL新藥預計在2016年經美國FDA核准、正式全球上市。
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台灣浩鼎~Optimer授權金64億 潤泰富邦補 -2011/2/10
國人創立、已在美國那斯達克（Nasdaq）掛牌的Optimer製藥公司，宣布將一項新型抗生素的歐洲市場授權給跨國日商藥廠，授權金2.24億美元（約新台幣64億元），創下台灣人開發新藥最高授權紀錄。
Optimer公司發展有成，據了解，包括潤泰集團、富邦集團、永豐餘集團都是Optimer大股東。
Optimer董事長張念慈昨（9）日表示，該公司所研發的新型抗生素Fidaxomicin，可用來對抗偽膜性結腸炎，這項感染性疾病光是在美國，每年就有300萬人被感染，而Optimer已經將這項新藥向歐盟及美國提出上市申請。
Optimer公司2月7日與日商安斯泰來（Astellas）藥廠簽約，由安斯泰來取得Fidaxomicin抗生素歐洲市場授權，Optimer獲得2.24億美元的市場授權金；藥品上市後，Optimer每年也可獲得兩位數的權利金。
張念慈表示，日商安斯泰來將在第二季結束前先支付第一筆權利金6,800萬美元（約新台幣1.95億元），其餘權利金陸續今、明兩年入帳；法人推估，Optimer公司今年營收將可達到1億美元。
張念慈強調，除了歐洲市場授權給安斯泰來藥廠，Optimer公司將自己經營美國市場，估計要斥資1億美元建立百人行銷團隊，明年美國市場打開後，可為Optimer創造年10億美元收入。
至於Fidaxomicin抗生素的日本市場，目前也已有二、三家藥廠向Optimer公司爭取授權。
成立於1998年的Optimer製藥，為張念慈和中研院院長翁啟惠在美國合作創立，設立初衷，是以翁啟惠的研究成果為基礎，要發展生技新藥。
張念慈表示，Optimer公司已將Fidaxomicin的台灣市場授權給轉投資的台灣浩鼎生技，並向衛生署申請上市許可，隨著第六次江陳會兩岸簽下醫藥合作協議，未來Fidaxomicin 也有機會直接由台灣進軍大陸市場。<摘錄經濟>
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