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台灣生醫冠軍隊 發表關節炎新療法

亞洲生技大展昨（23）日在南港展覽館二館登場，今年的展覽匯聚全球生醫產業參與，包含線上及實體展示，吸引近500家業者參與展出，呈現最先進的研發成果。國研院儀科中心也攜尖端醫、成大、成大醫院、台微醫、及五甫科技組成台灣生醫國家隊展出，發表全球首創的「智能化關節炎創新療法」，同時展現「一站式醫材加速器」成果。

創新+個人化

精準細胞治療平台

「智能化關節炎創新療法」技術可提供第3期與第4期關節炎患者在關節置換之外的創新治療選擇，不但能有效降低關節發炎環境，同時還可以強化使細胞治療的軟骨再生效果；個人化精準治療指引搭配客製化的細胞治療模式，該團隊並將開發出「關節炎分型快篩」和「生物製劑＋細胞治療＋軟骨修復材料」產品，解決關節炎病患長期之苦。

國研院儀科中心主任楊燿州表示，儀科中心與成大醫院、成功大學、台灣尖端先進生技醫藥（尖端醫）公司、台灣微創醫療器材（台微醫）公司、五甫科技公司共同合作科技部南科智慧產業聚落推動計畫-「智慧化關節炎分型與精準細胞治療」，藉由尖端醫公司豐富的幹細胞萃取及保存經驗，台微醫公司在關節鏡手術植入器械的開發能力，五甫科技公司提供精準醫療所需的資料管理與分析系統，成功大學的基礎體外實驗、動物實驗與軟骨細胞注射式載體支架開發驗證，儀科中心的快篩檢測試製與法規認證的規範與輔導，成大醫院在智能化關節炎治療方針、臨床評估與驗證，攜手架構起此創新性的治療流程與團隊，成功開發出全球首創結合發炎控制與細胞再生的精準細胞治療平台。

台灣尖端先進生技醫藥公司（尖端醫）董事長蘇文龍表示，尖端醫是台灣第1家生物技術衍生公司，前期以進行檢驗試劑及生物醫藥品為主，接續投入細胞儲存服務，包括臍帶血、骨髓、細胞移植應用、與基因檢測等，不斷提升與強化尖端醫在細胞儲存與治療的能量，同時，衛福部在108年8月核准花蓮慈濟醫院與尖端醫的合作，成為第3家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，也因此促使尖端醫正式踏入細胞治療公司行列。

蘇文龍認為，製程跟活性是細胞製備最重要的關鍵，尖端醫有能力將產品做到最好。透過這次產學研醫跨單位合作，尖端醫更借力使力，正式宣布將在南部成立分公司，進行業務拓展。

微創+客製化

開刀之外最佳解方

台微醫公司董事長梁晃千表示，台微醫堅持找出在臨床上未被滿足的需求。公司擅長在骨科材料的研發，利用各種生醫材料不同的特性，設計出符合臨床需求的產品；同時也注重在手術器械與植入物的設計及搭配，達到符合微創手術目的。這次配合開發的關節鏡手術植入器械，主要是希望在關節鏡的微創手術過程中，將客製化的「生物製劑＋細胞＋軟骨修復材料」產品，注射進關節腔中，利用該產品來治療關節發炎疾病。

五甫科技投資人鐿鈦總裁林寶彰表示，細胞治療為近年新發展的癌症治療方法，然而中間的流程十分複雜，需要跨業結合，像是醫院、實驗室、以及物流等才能達成，其中如何搜集、統整各方數據相當重要。公司看好精準醫療發展，參與這次的合作，藉由數據資訊建置與分析，改善過去紙本資料不易整理缺點，可將患者的看診過診相關程序都完整紀錄便於後續追蹤，降低出錯率，讓醫療更加精準。

成大醫院骨科部醫師許凱嵐指出，「現行的治療方式是治標，只能延緩患者的不適，細胞治療則是可治本。」臨床上，膝退化性關節炎是根據關節軟骨磨損程度和症狀分為4期，在第2期和第3期的治療建議以NSAIDs非類固醇抗發炎藥物的止痛為主，到了第3期和第4期後期，則是需要置換人工關節，但是開刀手術仍具有風險，而且復健的恢復期長；關節置換最嚴重的併發症即是感染，其發生率為1.5~2%，使得再次手術的發生率達20%，所導致的死亡率在1~3%間，且顯著增加醫療成本支出，細胞療法提供了一個創新的方式，且應該是最佳解方 。

成功大學醫工系系主任暨前瞻醫材中心主任葉明龍教授表示，細胞治療的關鍵之一是維持細胞的特性與快速增生效果。但關節軟骨退化後的缺損是屬於在充滿關節液的關節腔內軟骨的缺損，此次開發的智能水膠就是可以讓幹細胞只留在軟骨缺陷處，直接治療受損的軟骨處。「材料不是萬能，但沒有材料萬萬不能！」在這次產品開發中，成大將透過體外生物相容性驗證、小動物軟骨缺損及大動物軟骨缺損模型進行生化、組織學、功能性評估，以進入臨床試驗為初期目標。整套治療方針所衍生的軟骨修復材料更可以對生物製劑與細胞治療更具備市場優勢，成為未來精準醫療的明日之星。

跟上台灣《特管辦法》腳步，五甫科技成為醫生執行細胞治療的幕後推手

隨著醫療技術快速發展，人們已經能從細胞或是基因下手，來治療癌症、中風、白血病等難纏的病症。而台灣為了趕上這股趨勢，在2018年9月公布了《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，簡稱《特管辦法》，此法開放了六項細胞治療技術，醫生可從病人身上取得健康的細胞進行培養，之後再植回病人體內達到治療的效果。

細胞治療仍屬新型醫療技術，在流程處理上還有待改進。五甫科技/Wolf Dataware創辦人林泰甫Daniel提到，團隊曾協助美國一家紐約證交所上市的醫院以周邊血幹細胞治療白血病，治療流程會先從病人或捐贈者身上取得細胞，並送往實驗室對細胞進行體外培養或加工程序，之後再送回醫院，整個過程會經過至少642道手續，可見其精密複雜的程度。假設每道手續的良率為99%，經過642次後，最終病人能拿到高品質細胞的機率將會下降到0.15%，更不用說如果在過程中出現資訊錯誤或人為失誤，將會大幅提升失敗率。

因此林泰甫以自身在台大生化以及在美國主修生醫產品開發的背景，帶領團隊開發細胞與基因治療數據平台（Cell and Gene Therapy LIMS No-Code-Development-Platform），替醫生及研究人員搭建良好的溝通管道及資訊平台。