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因華生技製藥-因華 藥啟動全球授權
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因華 藥啟動全球授權
新藥公司因華（4172）癌症新藥Gemcitabine口服劑型，近期完成美國人體動力試驗，台灣臨床一期也將在年底前完成，下一步將啟動全球授權。
因華近期除了抗癌新藥外，先前公司開發的MRI顯影劑Gadopentetate（嘉多明）也傳出向美國FDA提出藥證申請，有機會取得首個FDA學名藥證，搶攻24億元商機，據悉，因華將在第3季前申請以高科技事業掛牌，最快明年轉上櫃。因華昨日均價為76.79元。
因華去年營收約3,300萬元，因開發支出擴大，稅後淨損1.4億元，每股虧損3.2元。因華目前以癌症、感染、免疫及特殊用藥等四大領域為產品主軸，以自行開發之技術平台「OralPASR」為核心，進行類新藥與新藥劑型產品開發。
此外，因華目前共有八項產品開發中，均委由美國Akron公司銷售，嘉多明已在5月下旬申請藥證，若順利明年即可能核准，屆時將是除了原廠拜耳（Bayer）以外的第一學名藥。
展望今年，因華上半年狀況不俗，繼嘉多明將可獲得1,200萬元的里程碑金，另外一項產品Gadodiamide規畫下半年申請藥證，也有機會同步挹注。
因華報喜 顯影劑錢進國際
因華(4172)顯影劑搶進國際市場報佳音！該公司昨(13)日公告，獲韓國生技公司技術顧問費，法人圈預估該顧問費將由6,000萬元起跳。另外，由於該顯影劑已與美國Akron簽訂授權行銷歐美，預期將有授權金收入，也正式宣告因華今年第1季即可啟動獲利機制。
因華與韓國上市生技公司是在3年前簽署合作協議，雙方共同開發「顯影劑類原料藥」，由因華負責開發符合美國及歐洲地區法規查登原料藥顧問及技術。受惠於技術突破，加速原料藥上市時程，因華也獲得術顧問費，該顧問費是因華去年整體營收的2倍，初估約220萬美元(約合新台幣6,000萬元)。
另外，由於因華早已和美國Akron簽訂多項藥品合作，包括2007及 2009年，已取得國內藥證的顯影劑藥品－嘉多明及嘉多視健等，目前因顯影劑類原料藥的突破，該產品預計今年即可進軍歐美市場，為此 Akorn近期將與因華簽署授權行銷合約。在授權金挹注下，法人預估 因華今年首季將有機會轉虧為盈。
因華總經理許長山表示，該顯影劑原料藥除了與韓國生技公司合作外，藥品製劑的生產則委由已取得FDA查廠認證的聯亞生技製造，而行銷則由Akorn主導，達到韓國原料開發、國內藥品開發及策略聯盟、行銷歐美市場的完整佈局。
因華成立於2005年10月，資本額約4.28億元，主要股東包括健喬3 1％、台安創投10％、聯訊創投6％，該公司鎖定於特殊藥品類開發，包括顯影劑類、罕見疾病類、癌症等新藥開發，是一家具有原料開發、新劑型新藥開發及國際市場整合行銷的公司。
因華董事長林智暉表示，該公司主要核心技術在於藥物口服傳輸系統平台，可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物，目前在FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物Gemcitabine，有機會授權。
另外，因華也因代理藥品而有營收貢獻，而具專利的平台，更因應用性廣，未來都可針對個案藥物進行授權，是紮紮實實的「金雞母」。
血糖量測 不用再扎針
興櫃公司因華生技（4172）與德國引進技術開發不用扎針的非侵入性血糖機，該項創新的革命性技術，利用電擊偵測體內血氧濃度，進而能精密的計算出真正的血糖含量。
為提升糖尿病患者對血糖自我監控的意願，因華生技透過國際合作模式，引進國外革命性技術產品，此革命性技術透過「非侵入性、避免感染、使用便利、環保」的設計概念，以不採血的方式對測試者進行血糖量測，完全可避免因採血而對患者帶來疼痛的畏懼與感染的可能風險。
引進非侵入性血糖機的因華生技製藥副總經理郝為華指出，此技術產品最大突破就是利用電擊方式偵測體內血氧濃度，經由監測體內的各種生理參數，做精密的計算後，來進行血糖測量，可完全免除患者為量測血糖而需扎針採血的壓力，減少扎針所帶來的疼痛與感染的風險。
目前對糖尿病患者而言最難熬的，莫過於每天需利用傳統血糖機進行4～6次穿刺進行血糖測量。此項研發能完全免除患者為量測血糖而需扎針採血的壓力，減少扎針所帶來的疼痛與感染的風險。此項技術產品上市後，將可大幅提高患者監測血糖的意願，達成提升患者生活品質與健康把關的目標，估計全台將有約150萬名糖尿病患者因此受惠。
公司簡介
因華是一家針對腫瘤與專科治療藥物進行開發及商品化的專業製藥公司，以公司內部自行開發或引進之潛力候選藥物進行臨床開發並將其商品化上市。
因華運用自身發展出之藥物傳輸技術平台，增進現有藥物之安全性及有效性，並且於特定疾病領域中提供更好的醫療選擇。以優異的製劑開發技術和獨特的全球合作策略為基礎，我們承諾提供更好、更具效益、符合國際標準的產品以符合病患之需求。
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統一編號 |
27964549 |
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公司狀況 |
核准設立 (備註) |
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股權狀況 |
僑外資 |
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公司名稱 |
因華生技製藥股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 |
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資本總額(元) |
1,000,000,000 |
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實收資本額(元) |
528,250,000 |
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代表人姓名 |
林智暉 |
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公司所在地 |
臺北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓  |
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登記機關 |
經濟部商業司 |
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核准設立日期 |
094年10月27日 |
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最後核准變更日期 |
103年01月08日 |
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所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢) |
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IG01010 生物技術服務業 |
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IG02010 研究發展服務業 |
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I301010 資訊軟體服務業 |
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I301020 資料處理服務業 |
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IC01010 藥品檢驗業 |
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F108021 西藥批發業 |
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F208021 西藥零售業 |
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I103060 管理顧問業 |
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F401010 國際貿易業 |
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F208050 乙類成藥零售業 |
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F102170 食品什貨批發業 |
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F203010 食品什貨、飲料零售業 |
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F108031 醫療器材批發業 |
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F208031 醫療器材零售業 | | |
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