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全崴生技-建立細胞庫 全崴生技主打創傷醫療高階敷料
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建立細胞庫 全崴生技主打創傷醫療高階敷料
國內第一家以體細胞再生醫學技術為核心的生技公司全崴生技(Transwell Biotech Co., Ltd.)引進歐洲相關技術,開發出創傷醫療照護所需的高階敷料產品。董事長李世仁(圖)表示,公司研發的TWB-101為燒燙傷傷口敷料,目前在臨床前試驗中呈現良好療效,規劃明年第三季正式向美國申請臨床試驗審查(IND)。
全崴成立於2010年,目前實收股本1.76億元,定位為生技新藥公司,主要股東有:英屬蓋曼群島STCH INVESTMENT INC.、英屬維京群島商PRIME ELITE LIMTED等。2011年公司與瑞士研究機構完成合作備忘錄(MOU)簽約,以及技轉合約,取得開發含細胞傷口敷料技術及後續產品銷售的授權,也獲財團法人醫藥品查驗中心CDE選為指標性案件,目前技轉成果逐漸顯現。
李世仁指出,公司採用最先進的細胞治療方式,藉由相關技術增生並放大12~16周的胎兒皮膚細胞,以促進傷口組織再生,有利於加快傷口癒合速度。而且因為敷料可以經人體吸收分解,無須更換,可望大幅降低護理的工時及傷口疼痛,相當符合經濟效益。
據了解,胎兒的皮膚細胞更為活潑,對於人體不太會有排斥情形,全崴是全球首家利用胎兒細胞發展再生醫學的公司,並採用外敷形式,比起針劑治療更能使患者放心,歸類為覆蓋式醫材。未來公司將持續應用細胞技術平台,進行慢性傷口及醫美產品的開發,擴大再生醫學商品的應用,進而推廣至全球市場。
全崴聚焦於創傷醫療照護所需的特色高階產品開發,相關技術來自早期歐洲合作導入,並於後端自行開發熟成。研發團隊具高度細胞組織工程專業,對於照護不同創傷種類的醫療級產品有完整規畫及執行能力,終極目標是研發出能提升患者生活品質的產品。
李世仁表示,若研發進程順利,全崴旗下燒燙傷傷口敷料產品TWB-101可望在2017年上市銷售;此外,公司目前正規劃設廠,擴大生產規模,預計明年啟動增資計畫,並於2016年開始規劃股票公開發行。
另外,全崴也針對老年疾病種類、藥物副作用與用藥方便度等特徵,選擇具國際市場利基的藥物,進行經皮吸收劑型的開發,預期能降低藥物副作用、增加使用便利性,進而提高老年族群患者的生活品質,相關計畫也已獲得經濟部小型創新研發計畫(SBIR)的補助。
全崴及其瑞士合作伙伴已分別在歐洲及台灣建立數組細胞庫(Master & Working Cell Banks),所屬GTP實驗室及cGMP細胞工廠的建置認證,最終以符合美國FDA及歐盟標準為目標。相關計畫案歷年來已取得經濟部計畫補助,並於2013年取得經濟部資格認定的生技新藥公司。全崴也持續應用相關細胞技術平台,進行慢性傷口及醫美應用產品的開發,期望成為台灣及亞洲區域市場再生醫學商品的領導品牌。
榮獲「2014臺灣生醫暨生農產業選秀大賽」優選獎
「2014台灣生醫暨生農產業選秀大賽」已於9月23日假遠企飯店舉行頒獎典禮。全崴生技以台灣首見之高階複合式傷口敷料產品計劃具體開發成果及其再生醫學專業獲得評審青睞。
本屆共有36家公司報名角逐,包含全崴生技在內共有8家公司榮獲生醫組優選。該項競賽已順利舉辦八年,已成為最受台灣生醫藥產業界重視之國家型競賽,競賽是由行政院科技顧問組指導,工業技術研究院、台北市生物產業協會、中華民國生物產業發展協會和時代基金會所共同主辦。遴選過程則由中央研究院翁啟惠院長擔任召集人,邀集具豐富完整產業經驗的專家所組成的評審團所共同完成。
紅電醫投資全崴 跨入第三類高階醫材
紅電醫(1799)搶進第三類高階醫材,董會9日通過以3千萬元投資全崴生技,取得14.42%股權,進軍高階生物性傷口敷料領域。
另外,該公司為活化資產,也出售100%轉投資子九江青雷科技全數股權,處分價格約600萬人民幣。
紅電醫表示,青雷位於江西省九江市永修縣,因周邊衛星工廠建置緩慢、無法快速完成上下游供應鏈之整合,加上公司未來將集中資源發展新醫材產品,為活化資產而規劃出售。
以體溫量測及體外診斷產品為主為紅電醫,在華威創投入主後,除積極調整財務結構外,同時亦計畫跨足新醫材領域。
紅電醫表示,預計投資的全崴生技,主要產品為高階生物性傷口敷料,可應用於急性、慢性及手術性傷口,在台灣生技產業極為罕見。
全崴技術主要由瑞士公司Elanix, Ltd.全球獨家授權,瑞士團隊除定期來台做技術移轉,並協助建置細胞工廠及製程。此技術係將胎兒皮膚細胞與膠原蛋白結合製成敷料,用以加速傷口癒合,所使用的胎兒皮膚細胞可不斷培養複製,不僅促進細胞生長,亦可降低成本使產品極具競爭力。
由於此類敷材產品進入市場門檻極高,全球僅有歐美少數幾家生技公司具備相關技術,而瑞士再生醫學技術居於全球領先地位,透過技術移轉使得傷口癒合技術得以在台灣生根茁壯,未來對全球市場開拓將產生極大助益。
公司簡介
全崴生技股份有限公司(Transwell Biotech Co., Ltd.)是國內第一家以體細胞再生醫學技術為產品應用基礎,並於2013年取得經濟部資格認定的生技新藥公司。全崴生技聚焦於創傷醫療照護所需之特色高階產品開發,相關技術來自早期歐洲合作導入,並於後端自行開發熟成。研發團隊具高度細胞組織工程專業,技術開發態度嚴謹,對於照護不同創傷種類及符合市場需求之醫療級產品,有完整規畫及執行能力,研發出能提升患者生活品質(Quality of Life)之產品為我們的最終目標。
全崴生技根據瑞士合作伙伴過去十年之學術臨床數據顯示,應用相關細胞技術開發之敷料原型產品對於中、重度燒燙傷之傷口癒合有明顯助益,並能減輕患者痛楚,提升患部功能復原程度。全崴生技以瑞士研發成果為起點,逐步內化、熟成原技術,並具體建立產品應用規格及臨床測試條件。全崴生技及其瑞士合作伙伴已分別在歐洲及台灣順利建立數組細胞庫(Master & Working Cell Banks),所屬GTP實驗室及cGMP細胞工廠之建置認證,最終以符合美國FDA及歐盟標準為目標。相關計畫案歷年來已取得經濟部計畫補助,並獲選為財團法人醫藥品查驗中心(CDE, Taiwan)之指標性案件。全崴生技也將持續應用相關細胞技術平台進行慢性傷口及醫美應用產品之開發,以成為台灣及亞洲區域市場再生醫學商品之領導品牌。
此外,因應全球高齡化社會趨勢,隨之而來的老年人慢性疾病與照護問題將日漸顯著。全崴生技針對老年疾病種類、藥物副作用與用藥方便度等特徵,選擇具國際市場利基之藥物進行經皮吸收劑型的開發,預期能降低藥物副作用、增加使用便利性,進而提高老年族群患者之生活品質。相關計畫也已獲得經濟部小型創新研發計畫(SBIR)補助並執行完成。
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統一編號 |
29167921 |
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公司狀況 |
核准設立 (備註) |
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股權狀況 |
僑外資 |
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公司名稱 |
全崴生技股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 |
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資本總額(元) |
200,000,000 |
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實收資本額(元) |
176,163,310 |
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代表人姓名 |
李世仁 |
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公司所在地 |
臺北市信義區基隆路1段432號14樓之1 |
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登記機關 |
臺北市政府 |
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核准設立日期 |
099年07月06日 |
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最後核准變更日期 |
103年07月18日 |
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所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢) |
C801010 基本化學工業 |
C801990 其他化學材料製造業 |
C802100 化粧品製造業 |
F107200 化學原料批發業 |
F107990 其他化學製品批發業 |
F108040 化粧品批發業 |
F113030 精密儀器批發業 |
F207200 化學原料零售業 |
F207990 其他化學製品零售業 |
F208040 化粧品零售業 |
F208050 乙類成藥零售業 |
F213040 精密儀器零售業 |
F399990 其他綜合零售業 |
F401010 國際貿易業 |
IC01010 藥品檢驗業 |
IG01010 生物技術服務業 |
IG02010 研究發展服務業 |
CZ99990 未分類其他工業製品製造業 |
ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 | | |
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