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台康生技-台康生技CDMO訂單湧入
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台康生技CDMO訂單湧入 預計明年辦理公開發行
台康生技採用CDMO（接受客戶委託開發及生產生物藥品）商業模式之成果逐漸顯現，總經理劉理成表示，去年共完成4項合作簽約，而今年累計迄今已獲12筆訂單，預估第四季可望再增加4筆訂單，亦即今年合計共有16項合作計畫。此外，公司預計在今年10月成立上市規劃小組，明年辦理公開發行，並規劃於2016年第四季上市掛牌交易，目前正由資誠會計及元大證券輔導中。
台康生技成立於2012年，目前股本5.4億元。劉理成表示，曾因台耀公司有意發展生技平台，故參與競標並獲生技中心的併購權，之後攜手台康生技，雙方在2013年3月完成合資簽約，並由台康生技取得經營權。根據台康生技董事資料顯示，台耀公司佔總股數18%，其他如國發基金、生物技術開發公司以及創投公司皆為該公司法人，股權結構十分健全。
台康生技致力於蛋白質新藥的製程開發及生產，為全台唯一代理蛋白質新藥生產的公司。劉理成指出，生物藥的生產門檻較高，多數生技公司僅專注於研發新藥，生產藥品則趨向委外製造；而台康生技的技術在於能將基因轉入動物細胞或微生物細胞，透過DNA順序將其轉換成細胞株，並將細胞株放大，經過製程開發後做成注射體內的蛋白質新藥。
目前全台共有10多家蛋白質新藥開發公司委託台康生產藥品，台康生技受委生產，平均毛利率約25~30%；另一方面，除代工之外，該公司也自行研發生物相似藥，目前已有相關合作對象，未來經過人體試驗後，預計在2018推出市場銷售，劉理成透露，該項技術毛利超過30%。
此外公司亦積極開發單株抗體複合體新藥，主要用在治療癌症上。劉理成解釋，單株抗體能分辨癌細胞，只要把能消滅癌細胞的藥物結合單株抗體，再將此結合物打入癌症病患體內，單株抗體便會把藥物帶至癌細胞處，並發揮藥效撲殺癌細胞，期間不會對正常細胞造成損傷。他規劃用10年時間將該項新藥做到第三期人體試驗。
台康生技目前擁有的兩座GMP廠，其中一廠負責動物細胞新藥的建立，它分成兩條生產線，年產能達1,000公升及500公升；另一廠用於微生物新藥的生產，年產能為100公升規模。劉理成表示，該公司已於日前通過董事會決議啟動擴廠計畫，目前廠房尚在設計過程中，未來廠房駐點暫定在竹北生醫園區，公司規劃將在明年著手動工，並以階段性方式先完成兩條1,000公升產線的建置，最後完工時產能將衝上2萬公升，本次擴廠總計將斥資近15億元。
除國內訂單外，台康亦開始拓展海外生意，目前正與日本、北美及歐洲公司洽談中，未來前景看俏。台康目前正辦理2.5億元現金增資，每股以溢價20元發行，共可募資5億元，待今年11月底完成增資後股本將攀升至7.9億元，明年還要再辦理1.5億元現增，規劃採策略性投資讓外國人入股，主要募資對象為日本及德國公司，未來皆有機會成為台康策略夥伴。
台康生技 效法台積電
由財團法人生技中心(DCB)結合政府與民間力量成立的台康生技，昨(3)日正式亮相，台康是由生技中心移轉的團隊及技術所設立而成，也是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司。
經濟部長張家祝昨日表示，期許台康變成生技界的台積電。台康也預估，未來將積極布局蛋白質藥品代工市場，力拚2016年內達到損益兩平，2017年IPO的目標。
生技中心董事長李鍾熙表示，台康的模式就像台積電，可提供國內生技業者製造及研發服務，將加速台灣生技業產值未來倍數成長。
台康生技成立於去年12月，目前公司資本額為5.4億元，該公司主要股東包括上市原料藥廠台耀(4746)、國發基金、中國信託創投、大華創投、國票創投等。
台康前身是生技中心的cGMP生技藥品的先導工廠，該工廠也是國內第一座符合美國FDA規範的cGMP生技藥品先導工廠。技術團隊由生技中心所移轉的團隊所設立，並延攬曾任職於美國AnGes新藥開發公司的劉里成擔任總經理。
蛋白質藥生力軍 台康生技成立
由生技中心衍生的台康生技今天成立，主要從事蛋白質藥開發和生產，預計2016年損益兩平，2017年掛牌。
經濟部長張家祝今天出席記者會表示，生技業是六大新興產業之首，在政策鼓勵下，看好未來生技業發展，並期許台康成為生技業的台積電。
財團法人生技中心(DCB)董事長李鍾熙表示，感謝經濟部技術處長期的支持，自2001年起以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國FDA規範的「cGMP生技藥品先導工廠」。
他說，這次將技術及約40人的工作團隊衍生成立台康生技公司，成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。
生技中心執行長汪嘉林表示，台康生技的前身是生技中心的cGMP生技藥品先導工廠，多年來累積多項產品製程開發經驗，並提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產所需。除了2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」，也榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎殊榮。
汪嘉琳說，這座先導工廠除了哺乳動物細胞技術外，也建構cGMP微生物醱酵工廠，使生產技術更加完整。所開發的製程已達到每公升2克抗體含量的水準，協助國內廠商所生產的蛋白質藥品，已在美國、加拿大及歐洲通過臨床試驗許可(IND)，並已順利完成第二期臨床試驗。
台康生技總經理劉理成表示，目前資本額新台幣5.4億元，台耀化學是最大股東，持股18%，國發基金持股12%，其他股東包括中嘉創投、中國信託創投等。
台康生技主要業務為蛋白質生技藥品委託開發製造服務(CDMO)。開發中用於治療乳癌的生物相似藥EG001預計明年第2季申請IND，以歐美市場為主，搶攻原廠藥60億美元的市場。
台耀跨足醫藥 投資台康生技
原料藥廠台耀（4746）去年底開始，因為改善廢水處理設備，導致營運大幅衰退，不過從今年4月起，營收已恢復過去水準，該公司投資的蛋白質藥台康生技昨天宣布成立，正式跨足蛋白質藥領域。
台耀董事長程正禹表示，目前台康已有一個從生技中心技轉而來的EG001生物相似藥，鎖定在乳癌領域，另外還有一個新藥，屬於抗體抗癌藥，由於看好抗體抗癌藥的前景，台康新藥將以此做為發展目標。
台康設立於去年底，後來承接生技中心原生技藥品先導工廠及其團隊，在今年陸續完成技術及人員移轉，目前資本額5.4億元，其中台耀持股18%，為最大單一股東，國發基金持股12%。
台康總經理劉理成指出，台康的EG001已經完成人體試驗，預計明年第2、3季送件歐美申請藥證，而原廠的歐洲專利2016年到期，美國則在2019年到期，全球市場規模約60億美元。
公司簡介
台康生技於2012年底成立開始，並於2013年4月收購生技中心CGMP 細胞培養及微生物醱酵系統與相關人力技術資源，擁有世界級CGMP 300-500L 哺乳動物細胞培養設施與20-100L CGMP 微生物醱酵系及相關基因工程產品之CGMP 生產技術與人員，包括:cell line development、process development、process scale up、GMP production 及downstream process 等。並擁有CGMP 相關運作與確效技術，同時與國外知名生技專業委託製造公司聯盟，引進其經營與技術能力，使本公司運轉初期即達到世界水準，奠立邁向世界級生技藥產品製造能力之基礎。
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| 統一編號 | 54150737 | | 公司狀況 | 核准設立 (備註) | | 股權狀況 | 僑外資 | | 公司名稱 | 台康生技股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 | | 資本總額(元) | 540,000,000 | | 實收資本額(元) | 540,000,000 | | 代表人姓名 | 李重和 | | 公司所在地 | 新北市汐止區康寧街169巷101號  | | 登記機關 | 經濟部商業司 | | 核准設立日期 | 101年12月21日 | | 最後核准變更日期 | 102年11月21日 | | 所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) | C199990 未分類其他食品製造業 | C802041 西藥製造業 | C802060 動物用藥製造業 | C802990 其他化學製品製造業 | F401010 國際貿易業 | I199990 其他顧問服務業 | IC01010 藥品檢驗業 | IG01010 生物技術服務業 |
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