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浩鼎新藥獲准進入健保給付藥單
台灣浩鼎(4174)旗下治療困難梭菌腹瀉之新型抗生素鼎腹欣DIFICID,獲健保署核准進入健保給付藥單,雙方日前簽署給付協議,健保支付價格為每粒新台幣3138元,並自今年9月1日起正式生效。
鼎腹欣DIFICID為美國Optimer所研發製造的抗生素,浩鼎歷經多年研發改良,使其在治療困難梭菌腹瀉初期,展現與萬古徽素相當的藥效,且其治療族群的復發率較萬古黴素大幅降低近50%,真正提高困難梭菌腹瀉的根治率。鼎腹欣此次獲准進入健保署給付藥單,將能嘉惠台灣受困難梭狀桿菌相關腹瀉所苦的病人,亦可挹注浩鼎未來之營業收益。
新型抗生素藥物鼎腹欣已取得藥證,可望挹注營收 新藥年中上市 浩鼎業績進補
浩鼎(4174)繼乳癌治療性疫苗OBI-822將於上半年完成三期收案後,總經理黃秀美表示,今年胰臟癌新藥OBI-833可望進入一期臨床,而最新技術的單株抗體新藥OBI-888將和美國藥廠合作,另外,也跨足醣晶片癌症診斷試劑,加上已取得藥證的新型抗生素藥物鼎腹欣 (DIFICID),最快年中上市銷售,因此,今年業績不會掛「零」。
由於市場預估浩鼎在OBI-822三期臨床收案完成後,即有機會啟動和國際大藥廠的授權談判,加上新研發的藥品陸續進入臨床,即使今年該公司還要投入約6億元研發費用,但法人圈仍給予極高評價,也激勵該股昨日興櫃收盤價仍維持229.69元的水平。
總經理黃秀美今表示,浩鼎日前已送經濟部工業局申請科技事業,順利的話,下半年就能上櫃。
除了OBI-822的收案進度外,浩鼎目前最受矚目的是將以Global H 類型的癌症多醣免疫療法平台,發展單株抗體OBI-888。
總經理黃秀美表示,此治療方式屬被動式療法,初步規劃與美國公司合作,將採取新穎的治療方式,而大分子結合小分子或其它抗體的治療方式是選項之一。
另外,由中研院開發技轉的新一代治療性癌症疫苗OBI-833,預計今年進入人體臨床試驗(IND),該藥瞄準目前仍缺乏有效治療的難治癌症,如胃癌、胰臟癌等,其中更以胰臟癌優先。
至於癌症篩檢試劑OBI-868,去年已入股洹藝生技,雙方將共同開發醣晶片癌症診斷試劑。
總經理黃秀美指出,乳癌治療性疫苗OBI-822三期收案進度些微受影響,主要是先前印度政府法令修改,造成藥廠的臨床支出將大幅增加,公司因此停止在印度的臨床試驗中心,但預計上半年能完成收案。而卵巢癌的二期臨床試驗,則與長庚醫院合作,已於去年底啟動。
至於浩鼎代理,2012年底已取得藥證的鼎腹欣(DIFICID),因原廠OPTIMA已出售與以抗生素為大宗的Cubist,目前正與對方洽談進口事宜,預計今年中就能出售,為浩鼎帶來營收貢獻。
浩鼎 最快二年內申請藥證
醣分子將成為全球新一代抗癌藥物,業界指出,國內新藥公司中鎖定醣分子新藥技術的公司,包括台灣浩鼎、醣聯、醣基等,都具有十足潛力,其中浩鼎最快二年內申請藥證。
醣分子新藥被國際生技專家蘇懷仁譽為「第三個地平線世代藥物」,將繼化學(小分子)藥物、蛋白質(大分子)藥物之後,成為新一代引領世界潮流的藥物類型,並讓癌症成為可預防的疾病,造成新藥革命。
醣分子藥物主要針對癌細胞表面的「醣抗原」做標的,以培養或訓練人體自身抗體,針對具有醣抗原的癌細胞進行攻擊,以達到治療或預防癌症的功效。
目前,國內開發醣類新藥的公司,除了由張東玄攜手Hakomori創辦的醣聯,還有由潤泰集團總裁尹衍樑主導的鑽石生技投資所成立的醣基生醫,此外進度最快的要屬技轉中研院及翁啟惠團隊醣類技術的台灣浩鼎,旗下抗乳癌新藥OBI-821╱822已經進入人體臨床三期試驗,很快就會報佳音。
業界指出,全球在醣類新藥開發進度上,台灣應屬前五強。
浩鼎馬偕 攻抗卵巢癌藥
灣浩鼎生技董事長張念慈昨(20)日宣布,旗下抗卵巢癌新藥OBI-822將由馬偕醫院院長楊育正所領導的卵巢癌治療團隊主導,進入國內二期臨床試驗,最快二年內有結果,並有機會提前進入臨床三期,創下國內醫院主導抗癌新藥人體試驗的首例。
浩鼎為潤泰集團總裁尹衍樑轉投資並持有五成以上股權的新藥公司,旗下Globo-H醣類新藥量化技術,則為中央研究院院長翁啟惠畢生研究結晶,該類新藥進入人體後能訓練免疫細胞辨識癌細胞,並予以精準毒殺,是生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁所說的「第三個地平線世代藥物」,也是革命性的抗癌模式。
浩鼎昨與馬偕共同宣布此項合作案,浩鼎除董事長張念慈出席外還有總經理黃秀美,馬偕方面則除了院長楊育正,另有董事長黃春生,臨床主治醫師張志隆。
合作模式上,張念慈指出,未來浩鼎將提供藥物、馬偕則主導試驗,由於雙方在藥物研究的互動已有多年,若二期試驗順利,浩鼎最快在一年內向食品藥物管理署直接申請轉臨床三期試驗
富邦金創投 布局生技豐收
富邦金控旗下創投事業績效獲利受矚目,子公司富邦金控創投布局生技業進入收割期,第二度出脫「興櫃生技股后」台灣浩鼎生技部分持股,當初投資成本近二千餘萬元,如今近2.8億元獲利入袋,投資報酬率超過12倍。這也是金控投資創投的成功案例。
浩鼎生技創始股東之一的富邦金控創投昨(21)日正式對外公告,處分1,191張股票,平均每股成交價254.01元,總計獲利高達2.79億元,這是繼上個月後,該創投公司第二次對浩鼎出脫持股獲利了結。
台灣浩鼎生技近來頻傳捷報,周三宣布旗下抗卵巢癌新藥OBI-822,將進入國內二期臨床試驗,最快二年內有結果,並有機會提前進入臨床三期。
據統計,富邦金控創投近二次處分浩鼎,合計獲利約5.65億元;該創投公司目前帳上仍持有2,689張,總市值高達5.85億元,推估未實現獲利超過5億元。
對於何時再處分持股,富邦金控投資長暨富邦金控創投副董事長林福星表示,「不會馬上,要看價格」。
據了解,富邦金控創投成立後的投資項目,主要有兩大類,一是富邦媒體科技momo購物台,其二就是生技產業;基於配合產金分離的政策,該創投已經出脫momo台持股,之後都專注生技、環保產業等領域的投資,生技方面,主要包含新藥研發、醫療器材。
由於投資生技產業醞釀期相當長,要等到收割期並不容易,富邦金創投近七、八年來投資的生技股檔檔都賺,不僅浩鼎,還有智擎、國光生技等,投資眼光堪稱相當精準。
浩鼎董座張念慈: 台灣有實力開發癌藥
浩鼎董事長張念慈認為,癌症基因複雜又容易致命,需要不斷有新藥,是最適合台灣新藥廠跨足的領域。
他表示,人體器官有60多種,其中有95%以上都會有癌症病因發生,而每一種器官都有3-4種的癌症基因,針對每一個癌症基因,就有超過10個以上的新藥,開發廠商有各自發揮的空間。
以新藥開發而言,國際藥廠統計每個新藥花費需要10-15億美元,這是把失敗的風險都算進去,是以從一個新藥的選題到成功上市,約有3成機率估算,實際上,開發一個新藥需要花費約300萬美元,台灣產業界目前是有這樣的實力。
再則,像台大在肝癌、肺癌的研究就在國際聞名,而中研院的基因體中心也是很好的資源整合機構,加上長期培養的人才,張念慈認為,這都讓台灣在癌症新藥的發展上有不錯的能量
公司簡介
台灣浩鼎於2002年成立,為美國Optimer (2007NASDAQ上市公司OPTR) 在台百分之百投資的子公司;她以新藥研究開發定位,決心挑戰當前仍缺乏有效治療方式的疾病領域,以創新、有效的醫療,以改善人們健康、提升生活品質,做為社會的獻禮。
十年來,台灣浩鼎積極開展新藥研發腳步,不僅建置堅強的研發團隊陣容,並結合中央研究院充沛的研究能量,創新癌症免疫治療方向;以醣基新藥研發為核心技術,並擁有使用OPopS™技術平台權利。目前開發有成的新藥有 DIFICID™ (fidaxomicin),為美國食品藥物管理局( FDA)近30年來首一核准用於治療困難梭菌相關腹瀉的新型抗生素,台灣食品藥物管理局(TFDA)亦於2012年8月核准DIFICID在台上市;其次,以主動免疫療法治療轉移性乳癌的乳癌疫苗OBI822/821、醣晶片癌症檢驗試劑和可用於肺癌、攝護腺癌、胰臟癌、胃癌、乳癌、卵巢癌等多種癌症的新世代癌症疫苗。
因應多年研發新藥即將陸續問世需要,台灣浩鼎自2009年11月起,大舉擴充經營團隊,2010起並主導一項乳癌疫苗跨國多中心臨床試驗計畫,2012年5月15日經行政院金融監督管理委員會證券期貨局核准成為公開發行公司(證券代號:4174),並於2012年12月12日正式在興櫃掛牌登錄。
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| 統一編號 | 13110677 | | 公司狀況 | 核准設立 (備註) | | 股權狀況 | 僑外資 | | 公司名稱 | 台灣浩鼎生技股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 | | 資本總額(元) | 1,500,000,000 | | 實收資本額(元) | 1,489,959,170 | | 代表人姓名 | 張念慈 | | 公司所在地 | 臺北市南港區園區街3號19樓 | | 登記機關 | 經濟部商業司 | | 核准設立日期 | 091年04月29日 | | 最後核准變更日期 | 102年10月29日 | | 所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) | IG01010 生物技術服務業 | F108021 西藥批發業 | F107070 動物用藥品批發業 | F107080 環境用藥批發業 | F208021 西藥零售業 | F207070 動物用藥零售業 | F207080 環境用藥零售業 | F401010 國際貿易業 | I103060 管理顧問業 | IC01010 藥品檢驗業 | IG02010 研究發展服務業 | F601010 智慧財產權業 | ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
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