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中裕 新藥明年臨床試驗

國際抗愛滋病藥物研發公司中裕新藥（4147）執行長張念原昨（14）日首度證實，旗下新一代愛滋病藥物LM-52將於明年底進入人體臨床試驗（IND），未來七至八年的開發期程內，約需花費2億美元，遠低於國際5億美元行情。

　　向來低調的張念原，昨天接受法人拜訪，張念原為國際生技專家，也是浩鼎生技董事長張念慈胞弟，受哥哥影響在台大化工系畢業後負笈旅美並加入生技行列，曾任國際肉毒桿菌大廠Allergan任職高階主管，後來接受中研院院長翁啟惠推薦，出任中裕（宇昌）執行長。

　　張念原指出，公司旗下愛滋病抗體藥物TMB-355的第二代藥物「LM-52」的技術開發論文，近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology，LM-52是新一代抗愛滋病單株抗體，將用於愛滋病的後期病人，價值與效果都優於市面上的抗愛滋藥物。中裕昨日興櫃均價89.04元。

　　競爭力方面，張念原指出，LM-52在臨床前試驗數據顯示，包括抗藥性、藥效，以及藥物動力的數據表現，都優於當前藥物。此外，當前國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都致力於該類疾病治療，但都僅止於口服劑型開發，張念原表示，這些國際大廠積極尋求長效、針劑類型藥物，中裕正符合此定位。

　　對於明年是否授權，張念原語帶保留說，不排除任何可能，國際藥廠也有可能第一代、第二代「包套」技轉，預計明年中前，初代的藥物試驗會有新進度，但授權則仍依進度規劃中。

　　據悉，LM-52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一，及其帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」（Aaron Diamond AIDS Research Center）研發，由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。

 

中裕愛滋新藥獲銀彈 經濟部補助900萬元

興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)宣布，愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫獲經濟部補助900萬元，預計最快明年進入臨床3期，同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議，搶攻全球120億美元(約合台幣3600億元)愛滋病新藥商機。

中裕申請經濟部業界開發產業技術計畫快速審查臨床試驗計畫「愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫」案，補助900萬元，中裕表示，本臨床計畫代號為study-121；試驗名稱為“一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)，且目前未接受抗反轉錄病毒治療病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗”本試驗人數包括預防受試者12人及治療受試者16人，合計為28人。

中裕的愛滋病新藥TMB-355最快明年進入臨床3期，未來將與國際大廠合作，將以「合作開發」模式進行，未來新藥查驗登記由中裕申請，藥證也歸屬中裕所有，分食市場銷售利益，愛滋新藥最快明年進入臨床3期，2016年上市銷售，搶攻全球120億元美金(約合台幣3600億元)商機；另外也會與大陸藥廠合作，將同步進軍中國市場。

 

公司簡介

中裕新藥股份有限公司(原宇昌生技)成立於2007年9月。本公司以成為世界創新技術為基礎的生物科技新藥開發公司為目標，從事治療及預防感染性疾病的新藥研發。現有主要股東包括潤泰集團、國發基金、合一創投及上智創投。
2007年中裕從美國Gennentech公司取得全球市場獨家授權，技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab)，並持續在美國進行第二個臨床二期的試驗，預計2010年底完成所有病人的療程及數據分析。 另外，中裕於2008年正式進駐於位於南港的中央研究院育成中心，設立實驗室。並於年底與中央研究院簽「獨家授權協議」，技術移轉治療流行性感冒藥物零流感，並繼續其製程及臨床試驗的開發。
中裕新藥初期的研究發展將著重於TMB-355及後續藥物的臨床試驗開發及技術移轉，藥物標的物的搜尋、驗證 ，生物功能的探討，以及新產品開發的可行性評估。由於愛滋病新藥TMB-355即將完成臨床二期試驗，且初期的數據證明療效，中裕在公司短期及中期的經營策略上，保有相當的彈性。

 

公司基本資料

統一編號 28707338   公司狀況 核准設立   (備註)   股權狀況 僑外資   公司名稱 中裕新藥股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」   資本總額(元) 2,200,000,000   實收資本額(元) 1,941,170,000   代表人姓名 陳志全   公司所在地 臺北市南港區園區街3號18樓之1      登記機關 經濟部商業司   核准設立日期 096年09月05日   最後核准變更日期 102年06月21日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) IG01010  生物技術服務業 F401010  國際貿易業 C802080  環境用藥製造業 F208050  乙類成藥零售業 C199990  未分類其他食品製造業 IC01010  藥品檢驗業 F107080  環境用藥批發業 F207080  環境用藥零售業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F601010  智慧財產權業 IG02010  研究發展服務業