藥華醫藥新聞
藥華醫藥:現增12億泛公股有意加碼 藥華醫藥生技昨(18)日表示,因應公司藥品研發,近期辦理現金增資,額度共4,000萬美元(近新台幣12億元),現有大股東國發基金、中鋼等泛公股都有意願再加碼。
藥華醫藥因應旗下孤兒藥「P1101」即將進入臨床三期,及產品線上多項藥物都已經陸續進入臨床試驗,公司表示,為了儘速完成產品上市、銷售,必須進行新一輪現金增資。
根據了解,藥華目前股本16.81億元;公司去年第4季啟動現金增資,由於多家國內外生技創投看好該公司新藥潛力而湧入,其中包括兩家國際創投共投資約5%,另外包括國發基金、中鋼等都願意加碼參與。
此外,民股大股東宏亞食品創辦人張添家族,目前持股約7到8%,車用電子大廠閎泰旗下創投公司也加碼,包括該公司創辦人陳朝和家族,共持股近三成。
在電子業中,還有光寶科技集團董事長宋恭源個人也看好投入。
藥華說,目前公司除了P1101外,還有另外三項新藥都將陸續進入臨床試驗,其中有一個牛皮癬用藥,兩年間可望進入臨床三期,屆時藥廠必續擴建,屆時也必須再投資數億元。<擷錄經濟>
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藥華醫藥:芝加哥BIO大展登場張善政領軍生技業赴美招商
行政院政務委員張善政昨(19)晚率領國內12家生技業廠商前往美國芝加哥,出席「BIO 2013生技展」,此行將促銷國內農業生技、生技新藥研發成果,並希望促成跨國醫藥公司來台投資或合作。
這12家廠商分別是台灣微脂體、藥華醫藥、永昕、善笙、金樺、因華、健永、普生、台灣永生、漢聖、瑞寶基因、德士通。
政府、法人生技相關單位也都參與,包括國科會、經濟部、衛生署、農委會、台大醫院、生技中心、工研院、生技醫藥國家型科技計畫等,代表團成員多達百人,將向全球展示台灣近年來「爆發」的生技實力。
張善政將和英國製藥大廠葛蘭素史克(GSK)商談,拜會美商亞培公司二個事業體艾伯維(AbbVie)、亞培(Abbott)等生技大廠,AbbVie是以創新、研發西藥為主,Abbott以奶粉、成人營養品、醫療器材、視力保健、檢驗醫學等多元化的醫療產品為主。
張善政表示,此行將向全球介紹台灣生技產業的新政策措施,希望引進國際知名大廠來台設立據點,或促成和國內生技廠商合作案。
今年起「生技產業起飛行動方案」已將藥品、醫材、醫管列為未來三年積極推動的產業項目,以創造成功案例,建立Branding Taiwan品牌,讓台灣生技產業邁向國際。
2004年起政府開始參與BIO活動,在展場設立國家主題館展覽,並進行國際招商活動,吸引國際生技公司來台設立據點。去年就促成國際知名藥廠輝瑞來台與台大醫院簽約進行新藥臨床試驗。
BIO2013生技展於22日至25日在美國伊利諾州芝加哥市舉行。
台灣形象館將以農業生技、研究機構與產學生醫科研、生技新藥研發成果為主題,展覽期間也將舉辦台灣生技商機論壇等。<摘錄經濟>
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藥華醫藥:藥華蛋白質藥廠歐盟認證 衛生署食品藥物管理局昨(18)日宣布,由藥華醫藥公司斥資3億元,去年在中科設立的蛋白質藥廠,已經通過歐盟PIC/S(醫藥品稽查協約組織)認證,成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。
藥華成立於2003年成立,為旅美生技專家林國鐘所創立,大股東包括國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等。另外,光寶科技董事長宋恭源也看好該公司新藥發展,日前也以個人名義投資,持股5%以下。 衛生署食品藥物管理局表示,藥華在中科打造的蛋白質藥廠,已經通過衛生署查核,符合PIC/S生產規範,昨日正式發證給藥華。由於台灣甫於去年下半年成為歐盟PIC/S組織會員,藥華也因此成為國內唯一符合歐盟法規資格的蛋白質廠。
藥華表示,這座蛋白質藥廠取得PIC/S認證後,配合新藥「P1101」啟動臨床三期試驗,這座廠房初期可供應臨床試驗期間所需先導藥品,並能滿足上市後初期需求,目前「首期」年產能可達到百萬針,銷售額度超過10億元,最快明年投資新廠二、三期,供應全球藥品原料所需。
藥華的新藥「P1101」為新一代干擾素,可用於治療罕見血液疾病、B、C型肝炎等;近期分別將在歐洲、美國、加拿大、兩岸間陸續啟動臨床三期,公司預期,最快預計2015年即可取得藥證。
據了解,藥華的「P1101」歐盟市場,2009年已授權給德國藥廠AOP,但藥華仍掌握生產權,由於P1101在歐洲的臨床二期結果良好,這項藥品已陸續取得歐、美藥品管理單位的「孤兒藥」認定,由於孤兒藥西方各享有七到十年的獨賣權,且在北美市場超過百億美元,前景可期。
在歐洲以外的市場,傳出輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」;對此,內部透露,近期公司評估該藥物潛力大、臨床三期執行金額不高,公司已決定「自己做」。
中鋼表示,藥華研發的新藥,是國內唯一由國人研發且握有完整權利的新藥,後市看好;目前台安旗下的生技創頭基金投資藥華比重在5%以下,但長線將繼續加碼。 <擷錄經濟>
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