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藥華醫藥

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藥華醫藥~傳與輝瑞搭上線 藥華新藥授權金 上看22

資料來源 [經濟日報 記者 黃文奇]2012/12/14

國發基金轉投資新藥公司藥華醫藥公司,傳出其研發的新藥抗紅血球增多症新藥(P1101)將授權給跨國大藥廠,授權金額上看8,000 萬美元(超過新台幣22億元),將成為今年以來台灣最大新藥授權案。

業界傳出,藥華目前洽談的對象有五家國際藥廠,包括全球第1大的輝瑞藥廠,主要是針對北美市場。對於這項傳言,藥華醫藥經理李淑芬昨(13)日否認,她指出公司確實有在評估國際授權案,但截至目前為止,董事會尚未決定要將新藥對外授權。

藥華醫藥創立於2003年,是由旅美生技專家林國鐘所創立,目前資本額近15億元,大股東包括行政院國發基金、經濟部耀華玻璃及電子領域閎泰投資等,另一位較引人注意的大股東,是以「七七乳加巧克力」出名的宏亞食品創辦人張添。而國發基金持有藥華股權約15%,耀華玻璃持有近10%,公股持有近四分之一股權。

藥華指出,P1101是一項治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症(PV)」的新藥,目前已經被歐盟認定為「孤兒藥」,藥華在2009年已將這項新藥授權給歐洲的孤兒製藥公司,未來可在歐洲、中東及俄國所屬的北亞地區銷售。

針對北美市場發展,藥華表示,P1101在全球市場高達百億美元規模,其中歐、美即占七成,且美國為最大市場,至於如何進入美國市場,仍會尊重董事會決議。

據了解,藥華醫藥是透過「生技巴菲特」之稱的史蒂芬博樂(Steven Burrill)成立的博樂生技顧問公司牽線,與國際藥廠媒合;博樂於國際生技產業素有口碑,因此多家北美國際藥廠都釋出意願,表示有意技轉該藥物。

藥華表示,未來P1101不論在歐洲或美國上市後,都將由藥華在中科設立的蛋白質藥廠生產。

 

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公司基本資料  
統一編號 70557655
  公司狀況 核准設立   (備註)
  股權狀況 僑外資
  公司名稱 藥華醫藥股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡 
  資本總額(元) 2,001,000,000
  實收資本額(元) 1,681,000,000
  代表人姓名 詹青柳
  公司所在地 北市南港區園區街3號13樓    「電子地圖
  登記機關 經濟部商業司
  核准設立日期 089年05月09日
  最後核准變更日期 102年02月08日
  所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
F107200  化學原料批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F207200  化學原料零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C801010  基本化學工業
C802041  西藥製造業
C802100  化粧品製造業
C802990  其他化學製品製造業

 

藥華醫藥新聞

藥華醫藥:現增12億泛公股有意加碼

  藥華醫藥生技昨(18)日表示,因應公司藥品研發,近期辦理現金增資,額度共4,000萬美元(近新台幣12億元),現有大股東國發基金、中鋼等泛公股都有意願再加碼。
  藥華醫藥因應旗下孤兒藥「P1101」即將進入臨床三期,及產品線上多項藥物都已經陸續進入臨床試驗,公司表示,為了儘速完成產品上市、銷售,必須進行新一輪現金增資。
  根據了解,藥華目前股本16.81億元;公司去年第4季啟動現金增資,由於多家國內外生技創投看好該公司新藥潛力而湧入,其中包括兩家國際創投共投資約5%,另外包括國發基金、中鋼等都願意加碼參與。
  此外,民股大股東宏亞食品創辦人張添家族,目前持股約7到8%,車用電子大廠閎泰旗下創投公司也加碼,包括該公司創辦人陳朝和家族,共持股近三成。
  在電子業中,還有光寶科技集團董事長宋恭源個人也看好投入。
  藥華說,目前公司除了P1101外,還有另外三項新藥都將陸續進入臨床試驗,其中有一個牛皮癬用藥,兩年間可望進入臨床三期,屆時藥廠必續擴建,屆時也必須再投資數億元。<擷錄經濟>

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藥華醫藥:芝加哥BIO大展登場張善政領軍生技業赴美招商

行政院政務委員張善政昨(19)晚率領國內12家生技業廠商前往美國芝加哥,出席「BIO 2013生技展」,此行將促銷國內農業生技、生技新藥研發成果,並希望促成跨國醫藥公司來台投資或合作。
這12家廠商分別是台灣微脂體、藥華醫藥、永昕、善笙、金樺、因華、健永、普生、台灣永生、漢聖、瑞寶基因、德士通。
政府、法人生技相關單位也都參與,包括國科會、經濟部、衛生署、農委會、台大醫院、生技中心、工研院、生技醫藥國家型科技計畫等,代表團成員多達百人,將向全球展示台灣近年來「爆發」的生技實力。
張善政將和英國製藥大廠葛蘭素史克(GSK)商談,拜會美商亞培公司二個事業體艾伯維(AbbVie)、亞培(Abbott)等生技大廠,AbbVie是以創新、研發西藥為主,Abbott以奶粉、成人營養品、醫療器材、視力保健、檢驗醫學等多元化的醫療產品為主。
張善政表示,此行將向全球介紹台灣生技產業的新政策措施,希望引進國際知名大廠來台設立據點,或促成和國內生技廠商合作案。
今年起「生技產業起飛行動方案」已將藥品、醫材、醫管列為未來三年積極推動的產業項目,以創造成功案例,建立Branding Taiwan品牌,讓台灣生技產業邁向國際。
2004年起政府開始參與BIO活動,在展場設立國家主題館展覽,並進行國際招商活動,吸引國際生技公司來台設立據點。去年就促成國際知名藥廠輝瑞來台與台大醫院簽約進行新藥臨床試驗。
BIO2013生技展於22日至25日在美國伊利諾州芝加哥市舉行。
台灣形象館將以農業生技、研究機構與產學生醫科研、生技新藥研發成果為主題,展覽期間也將舉辦台灣生技商機論壇等。<摘錄經濟>

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藥華醫藥:藥華蛋白質藥廠歐盟認證

  衛生署食品藥物管理局昨(18)日宣布,由藥華醫藥公司斥資3億元,去年在中科設立的蛋白質藥廠,已經通過歐盟PIC/S(醫藥品稽查協約組織)認證,成為首座國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。
  藥華成立於2003年成立,為旅美生技專家林國鐘所創立,大股東包括國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼、宏亞食品家族、閎泰投資等。另外,光寶科技董事長宋恭源也看好該公司新藥發展,日前也以個人名義投資,持股5%以下。    衛生署食品藥物管理局表示,藥華在中科打造的蛋白質藥廠,已經通過衛生署查核,符合PIC/S生產規範,昨日正式發證給藥華。由於台灣甫於去年下半年成為歐盟PIC/S組織會員,藥華也因此成為國內唯一符合歐盟法規資格的蛋白質廠。
  藥華表示,這座蛋白質藥廠取得PIC/S認證後,配合新藥「P1101」啟動臨床三期試驗,這座廠房初期可供應臨床試驗期間所需先導藥品,並能滿足上市後初期需求,目前「首期」年產能可達到百萬針,銷售額度超過10億元,最快明年投資新廠二、三期,供應全球藥品原料所需。
  藥華的新藥「P1101」為新一代干擾素,可用於治療罕見血液疾病、B、C型肝炎等;近期分別將在歐洲、美國、加拿大、兩岸間陸續啟動臨床三期,公司預期,最快預計2015年即可取得藥證。
  據了解,藥華的「P1101」歐盟市場,2009年已授權給德國藥廠AOP,但藥華仍掌握生產權,由於P1101在歐洲的臨床二期結果良好,這項藥品已陸續取得歐、美藥品管理單位的「孤兒藥」認定,由於孤兒藥西方各享有七到十年的獨賣權,且在北美市場超過百億美元,前景可期。
  在歐洲以外的市場,傳出輝瑞、禮來等國際巨擘都有意「搶親」;對此,內部透露,近期公司評估該藥物潛力大、臨床三期執行金額不高,公司已決定「自己做」。
  中鋼表示,藥華研發的新藥,是國內唯一由國人研發且握有完整權利的新藥,後市看好;目前台安旗下的生技創頭基金投資藥華比重在5%以下,但長線將繼續加碼。 <擷錄經濟>

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