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明年起 網拍、路邊攤 不准賣老花眼鏡 鏡片等都要列入醫療器材管理

明年起，近視、遠視、散光及老花鏡片等都要列入醫療器材管理，路邊攤或賣場若未取得藥商許可執照，將禁賣有度數的眼鏡。

 

衛生署食品藥物管理局組長劉麗玲說，目前只有隱形眼鏡、角膜塑形片屬於醫療器材。但從明年起，只要是矯正視力的有度數鏡片，不管何種材質，都納入第一級醫療器材管理，「除了平光眼鏡外，不管是透明鏡片或是太陽眼鏡，只要是有度數，就要納管」。

 

她說，民眾購買時，要注意矯正鏡片上要有醫療器材許可證字號等相關標示，或請店家出示，以維護權益。

 

食品藥物管理局說，知名大賣場都有藥商許可執照，販售老花眼鏡不成問題，路邊攤、夜市店家等無照業者違規販售，可處以新台幣三萬元到十五萬元罰鍰。

 

不少老人家習慣隨便買老花眼鏡來戴，三總眼科部主任呂大文說，通常兩眼的老花度數不同，但買來的老花眼鏡兩眼度數一樣。若度數不合，長時間戴容易覺得疲勞，甚至頭痛、惡心，下樓梯時還可能不慎跌倒。

 

台北市立聯合醫院眼科主任蔡景耀則表示，長期配戴度數不合的眼鏡，少數特殊體質者可能眼壓升高，出現青光眼。他說，買來的老花眼鏡都是一百、兩百或三百度，老一輩的人通常沒有近視，買老花眼鏡相對簡單。

 

蔡景耀說，配老花眼鏡與近視眼鏡不同，比較有學問，靠儀器測出來的老花眼鏡度數只是約略值，是看電視、看遠時的「遠視」度數，要近距離看書報、電腦或是手機，還要視年齡及閱讀距離來調整，就算是年齡相同，卅公分跟四十公分的閱讀距離，要配戴的老花眼度數就不同。 【2010/08/18 聯合報】@ http://udn.com/

 

 

明年起 網拍、路邊攤 不准賣老花眼鏡 

明年起，業者如果沒有藥商執照，將不能再販售有度數的視力矯正鏡片，否則將依藥事法處以3萬到15萬元罰鍰。（記者劉信德攝）

無藥商執照賣矯正鏡片 罰3至15萬

 

〔記者王昶閔／台北報導〕路邊攤商、網路拍賣業者販售老花眼鏡的行為，明年元旦起將走入歷史。

 

由於老花眼鏡價格不菲，不少老人家會在路邊攤、夜市撿便宜買一副幾百甚至幾十元的老花眼鏡，但這類產品品質堪慮。衛生署公告明年一月一日起，這類沒有藥商執照的業者，將不能再販售有度數的視力矯正鏡片，否則將依藥事法處以三到十五萬元罰鍰。

 

此外，拍賣網路也是便宜老花眼鏡的集散地，不過明年起同樣不能再賣，因為衛生署完全禁止醫療器材上網販售，就算是有藥商執照的眼鏡行也不能賣，一般民眾更不能轉售自家二手眼鏡，否則除違反藥事法外，還會涉及違法醫療廣告的問題。

 

衛署：近視、遠視、散光眼鏡 納管

 

衛生署近日公告將視力矯正用的有度數鏡片納入第一級醫療器材管理，明年一月一日生效，近視、遠視、散光、老花眼鏡等都在納管範圍內，包括具前述矯正功能的有度數太陽眼鏡，屆時，這些矯正鏡片都應有醫療器材許可證字號。

 

游泳、滑雪、壁球護目鏡 不受限制

 

但衛生署官員強調，未來當成醫療器材的是矯正鏡片，而不是眼鏡架，鏡架的販售還是不受限制。至於游泳、滑雪、壁球等防護用與運動用的有度數護目鏡，因不是供日常生活配戴用的鏡片，也不以醫療器材列管。

 

根據衛生署新公告，眼鏡製造、輸入業者，必須要向衛生局取得醫療器材許可證；至於販賣業者，則須領得藥商許可執照。由於路邊攤商、夜市商家、三十九元商店因不太可能申請藥商執照，若無照就不能販售矯正眼鏡。

 

衛生署指出，目前常見的眼鏡販售、輸入業者，無論是眼鏡進口商、眼鏡行、量販店、連鎖藥妝店等，都應該儘速向所在地衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照。由於隱形眼鏡早就當成醫療器材管理，因此目前有販售隱形眼鏡的眼鏡販售業者，幾乎不受影響。