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三聚氰胺不得超出2.5ppm FDA暫定安全評估標準
文／鄧正賢

美國食品藥物管理局（FDA）在2008年10月3日公布最新的三聚氰胺（melamin），及其相關化合物暫定的安全及風險評估報告，其品項包括嬰兒食品及一般食品。（為了避免因原文的原意遭到誤解，有興趣者可參考網址http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01895.html）

◎在嬰兒食品方面，FDA仍無法訂出任何的標準，主要是基於3個原因：

●嬰幼兒的營養來源是單一的奶粉且是連續食用。

●可能同時攝取2種以上類似三聚氰胺的有毒成分。

●若是早產兒，其腎臟未發育成熟，可能會有更大的毒性。故對於嬰幼兒食品設立限量值仍有太多的不確定性，但FDA認為，若在奶粉中，有檢出三聚氰胺，不見得對嬰幼兒一定具有毒性。

在一般食品方面（非嬰幼兒食品），FDA經健康風險評估方法所得的結論認為，標準在2.5ppm下，並不會有任何健康上的疑慮，而且該結論2.5ppm的訂定前提是，在最大的毒害狀況下，亦即在所飲食的食物中，50%都含有三聚氰胺，並以每日可容許劑量再提高10倍的狀況下；比較通俗的說法其實是2.5ppm已經是從嚴審定後的數值。

上述的文章，可能最顯眼的是，FDA認為，一般食品的標準仍應是2.5ppm，而且經風險評估專家暫定不會有任何健康上的危害。回憶起來，此2.5ppm就是讓前任署長辭官下台的原因。事實上，雖然都是2.5ppm，卻有不同意義。

前任署長談的是，若以一定流程條件的高效能液相層析法（HPLC）檢驗三聚氰胺，則奶粉中的三聚氰胺不得檢出，而其含量在儀器靈敏度的極限能力下考量，則一定是在2.5ppm以下；而後者是FDA健康風險評估方法所得的一般食品標準值在2.5ppm下，並不會有任何健康上的疑慮。

由於FDA是美國衛生權威的機構，其發布的風險值標準，是世界各國遵循的標準，若以此觀點考量下，似乎前署長的儀器偵測極限值（HPLC）2.5ppm剛好符合目前FDA對一般食品經健康風險評估方法所得標準值2.5ppm。

然而，這是FDA暫定的安全及風險評估報告，而且不包含嬰兒食品。台灣與中國的距離接近，有大量的中國產品傾銷進入台灣，故風險評估的暴露值可能會與歐美有極大差距。且未來越來越多的科學數據發表，將會影響此限量數值，歐盟的標準甚至是全面禁止中國乳製品，或只要是含中國乳製品15%以上的食物製品皆予以銷毀。

未來以政策管理的考量下，應針對不同品項產品訂定不同限量標準。（作者為亞洲大學保健營養生技學系助理教授）

自由時報-971016
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