上海華聯制藥廠藥品生産許可證被吊銷＠Lupin eyes ShangHai.

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上海華聯制藥廠藥品生産許可證被吊銷

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http://news.qq.com/a/20071212/002262.htm?qq=0
2007年12月12日20:38 　新華網　崔靜周婷玉

新華網北京１２月１２日電國家食品藥品監管局新聞發言人顔江瑛１２日在例行新聞發布會上公布了有關部門對上海甲氨蝶呤藥物損害事件的處理結果：上海華聯制藥廠的藥品生産許可證被依法吊銷，違法所得被全部沒收，企業相關責任人已被公安機關刑事拘留。

今年七八月份，國家藥品不良反應監測中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等地報告，反映部分醫院在使用上海醫藥（集團）有限公司華聯制藥廠部分批號的鞘內注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷後，一些白血病患者出現行走困難等神經損害症狀。９月１４日，國家食品藥品監管局和衛生部聯合公布這一藥物損害事件的調查結果，證實與兩種藥品的部分批號産品中混入了微量硫酸長春新碱有關。

顔江瑛介紹，上海市有關部門對這一事件的初步調查發現，正是由于現場操作人員在生産過程中將硫酸長春新碱混入這兩種藥品，導致了多個批次的藥品被污染。但在衛生部和國家食品藥品監管局進行的前期調查，以及上海市公安部門的後期偵查過程中，上海華聯制藥廠的有關負責人有組織地隱瞞了違規生産的事實。

顔江瑛說，目前上海市食品藥品監管局已按照藥品管理法對上海華聯制藥廠給予了最高處罰，吊銷該廠的藥品生産許可證，幷沒收該廠的違法所得。上海市公安機關也對相關責任人實施了刑事拘留，幷將依法追究其刑事責任。上海市政府已責成上海醫藥（集團）有限公司成立了安撫和賠償工作小組，相關賠償工作已經啓動。

在反思這一事件的處理結果時，顔江瑛表示，此次從行政、司法、民事賠償三方面共同推進事故處理，可能成爲我國應對藥物不良反應事件的一次有益探索。

我要檢舉

#上海#生産許可證#責任人#衛生部#藥品不良反應監測中心#食品藥品監管局#公安機關#刑事拘留

台長： Lupin

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