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2008-10-30 18:23:15| 人氣512| 回應2 | 上一篇 | 下一篇

IRB․臨床試驗受試者的招募

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衛署藥字第0960317637號公告

一、 本原則依藥品優良臨床試驗準則第八十三條訂定之。
二、 臨床試驗受試者招募廣告 (下稱招募廣告) 不得於國中以下校園內刊登。
三、 招募廣告應驚人體試驗委員會核准始得刊登。
四、 招募廣告得刊載下列內容:
1. 試驗主持人姓名及地址。
2. 試驗機構名稱及地址。
3. 試驗目的或試驗概況。
4. 主要納入及排除條件。
5. 試驗之預期效益。
6. 受試者應配合事項。
7. 試驗聯絡人及聯絡方式。
五、 招募廣告不得有下列內容或類似涵意之文字:
1. 宣稱或暗示試驗藥品為安全、有效或可治癒疾病。
2. 宣稱或暗示試驗藥品優於或相似於現行之藥物或治療。
3. 宣稱或暗示受試者將接受新治療或新藥品,而未提及該研究屬試驗性質。
4. 強調受試者將可獲得免費醫療或費用補助。
5. 強調臨床試驗已經衛生主管機關或人體試驗委員會核准。
6. 使用名額有限、即將截止或立即聯繫以免向偶等文字。
7. 使用含有強制、引誘或鼓勵性質之圖表、圖片或符號。
8. 其他經中央衛生主管機關公告不得刊登之內容。
***************************************************

通常受試者的招募來源有三:執行計畫者(醫師)自己的病患、由別的醫師轉介來的病人、藉由廣告招募來的

招募廣告的方式在醫學院及教學醫院最常見(去年我常到台大做實驗時,就被那一面廣告牆給震撼住,那些廣告在我眼裡都自動轉化成$$)
但是在我看過或聽過那麼多的受試者招募廣告,卻很少有如上所需的詳細敘述

總之要接受人體試驗前,要多想、多問、多等,絕不會吃虧

台長: 伏特加
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micro
嗯~嗯~~
在教學醫院確實很常見
問問熟識的研究人員比較保險啦
2008-11-02 18:41:27
蔡貴任
我想了解人體實驗相關事宜....謝謝
2009-08-17 15:34:02
版主回應
不懂你的意思
人體試驗基本該有的常識,我都整理出來如貼文
你還想要知道哪些?
2009-08-17 18:35:00
是 (若未登入"個人新聞台帳號"則看不到回覆唷!)
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