以人為試驗對象的研究叫做臨床試驗(又稱人體試驗)。
為什麼要進行這樣的試驗?因為許多的治療方式、藥品、醫療器材以及疫苗實際際應用的狀況與動物試驗的結果並不一定相同;運用於人體的情形並不清楚。因此在廣泛運用之前,必須收集相關資訊,特別是是否有效,以及會不會產生不良反應等。因此必須進行人體試驗,收集相關資訊,才能夠知道什麼樣的治療方式或者劑量是最適合病患的。
臨床試驗共分4個階段:
第一階段(Phase I):最典型的為人體藥理學
第二階段(PhaseII):最典型的為治療探索
第三階段(PhaseIII):最典型的為治療確認
第四階段(PhaseIV):各類型的試驗-治療用途為主
資料來源:
台灣藥品臨床試驗資訊網:http://www.cde.org.tw/ct_taiwan/knowledge.htmlhttp://www.cde.org.tw/ct_taiwan/notes.html#2 ***************************************************
一般我們比較常接觸到的多是藥物的臨床試驗
不過藥物在達到可以申請IRB前,必須經過動物實驗的確認
所以別再說自己是白老鼠了,因為你是排在老鼠下一層的實驗動物
多數人還是很排斥參予臨床試驗,總覺得被實驗的感覺,很沒保障似的
事實上,沒保障的是執行這人體試驗的所有人員,因為一有閃失,不但要賠償,還會被告
那些幾百條的法規與限定,把我們搞得頭昏眼花,很多人乾脆放棄
當我上完課程後,我跟老闆大人說:「我們還是玩老鼠就好,人啊可能玩不起!」
我真覺得還是老鼠好,牠們絕對不會跟我有蝦咪醫療糾紛,而且好打發
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