fw:大揭秘！培林不老實,美國FDA警告現端倪＠光宿手記

2012-02-23 12:00:00| 人氣597| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

fw:大揭秘！培林不老實,美國FDA警告現端倪

動物用藥，被視為美國藥廠的搖錢樹

造成台灣上演「美牛風暴」的瘦肉精萊克多巴胺，原本是美國禮來大藥廠研發用來治療人類氣喘的藥物。這家總部設在美國Indianapolis的跨國製藥公司，以生產治療抗憂鬱、糖尿病與性功能障礙等藥物聞名，其中最令大家印象深刻的藥品就是壯陽藥「犀利士」。由於製藥工業競爭激烈，治療人類疾病的藥品市場成長日趨飽和，禮來藥廠開始將目光放在動物用藥品的開發，萊克多巴胺就是最典型的例子。

根據Indianapolis Business Journal （簡稱IBJ)的報導，美國禮來藥廠旗下的動物用藥公司Elanco，被視為集團的搖錢樹。禮來對動物用藥品市場何以如此樂觀？主要著眼於新興國家中產階級人口不斷增長，加速對於肉類蛋白質的需求，再加上經濟富裕，飼養寵物的家庭也越來越多，都讓禮來對於Elanco高度寄予厚望。

↑瘦肉精培林的開發，讓美國禮來大藥廠見識全球動物用藥市場的發展潛力，積極投資Elanco (資料來源：US Pushes the World to Import Our Dodgy Meat）

Elanco預估到了2050年，世界人口數與亞洲中產階級對於肉類的消費量，將是現在的兩倍。看好動物用藥的前景，Elanco除了併購其他專門生產動物用藥的公司，也購買相關的專利，並且將經營重心從農場轉移到消費者餐桌上的牛排肉、雞肉、雞蛋與牛乳等產品，經營重點則在於如何改進一般農場的經營效率，降低生產成本，讓消費者享受更便宜的肉品。

藥廠提供美國FDA的瘦肉精實驗數據，涉及隱瞞

Elanco的銷售策略不僅僅只是研發治療動物疾病的藥品，更將重心放在如何研發生產效率高、成本低的飼料添加物。除了大家耳熟能詳的培林，Elanco 還向孟山都 (Monsanto) 購入稱作 Posiliac 的 rBST (合成牛生長激素) (Recombinant Bovine Growth Hormone)。

根據IBJ引述Elanco的報導，乳牛服用rBST，泌乳效率可以大幅提升，讓1頭美國乳牛的泌乳效能，相當於烏拉圭2.5頭、印度7.5頭乳牛的產乳量。因此打著提升農業生產水準與產量的訴求，Elanco正積極向其他國家，如巴西、阿根廷與中國等，推銷rBST的好處。不過與萊克多巴胺一樣，rBST的使用引發食品安全與動物福利的爭議，也受到許多國家的禁用。

雖然培林、rBST(合成牛生長激素)等產品在其他國家受到抵制，但Elanco卻是以幫助消費者省錢為訴求，向沃爾瑪（Wal-Mart）等大型通路商強調，使用培林或rBST的肉品或乳品，安全無虞，更幫消費者節省荷包。Elanco計算向客戶計算，若使用培林、rBST(合成牛生長激素)養殖，每磅牛肉可節省45美分（相當1公斤節省新台幣30元）、每加侖牛乳可節省11美分（相當於每公升可節省1元）、每包乳酪絲可節省22美分。

雖然Elanco不斷宣揚自行開發的生物科技成就，可以帶給消費者更便宜、更安全的食物來源時，但一位長期關注美國食品藥物安全的作家Martha Rosenberg根據資訊公開法案取得FDA的內部文件，發現FDA曾對Elanco Animal Health發出內容長達14頁的警告，抨擊 Elanco提供給FDA的萊克多巴胺動物實驗數據資料不完整，涉及隱瞞。

↑台大獸醫專業學院教授兼院長周晉澄（左二）不滿技術諮詢小組會議不公開，退席以示抗議。

Martha Rosenberg懷疑，萊克多巴胺是在開發做為治療氣喘的人體藥物過程中，被發現對心血管疾病患者有副作用，才未核准上市。但從人體禁用藥品成為可以安全使用的動物飼料，Martha Rosenberg認為是Elanco向美國FDA政治遊說的結果。

瘦肉精，把消費者當作不知情的實驗白老鼠

Martha Rosenberg認為，因為Elanco向美國FDA遊說的結果，雖然萊克多巴胺與rBST對於人類食品安全與動物福利造成眾多負面影響，但美國FDA依舊核准上市。Martha 抨擊「儘管瘦肉精會如 rBST 一樣造成大量的家畜因此死亡或是殘疾，它卻有利可圖」、「消費者就像是實驗白老鼠一樣，幫忙企業進行實驗及賺取利潤，而且權利也遭到食品安全檢驗局漠視」、「Elanco可以運作FDA，不必要求在產品上標示使用瘦肉精或是rBST」。

透過Martha的報導，上下游記者找到當初美國FDA發給Elanco警告函。警告函是於2002年，也就是培林於1999年核准上市後的第三年發出。內容除了指出Elanco在還未取得FDA的同意前，即讓培林上市；Elanco未遵守cGMPs（優良生產規範）、也未對員工進行教育訓練；Elanco提給官方的實驗數據與實際上有非常大的落差，尤其是Elanco原本宣稱培林對豬隻不會造成急性不良反應，但事實上，Elanco接到許多各地農民、獸醫來電反映「動物開始倒下並且顫抖」，以及「豬隻吃下培林之後就開始嘔吐」的陳述，但這些資訊都沒有對FDA回報，涉及隱瞞。

檢視警告函內容，摘要幾則來電陳述如下：Animals are down and shaking. （動物開始倒下並且顫抖）；nutritionist said they had done some experiments and were finding a 10% death loss ? not recommending it to customer　（營養師說他們進行實驗，發現培林造成10%左右的死亡率，不推薦使用）；Will the pigs "fall apart" after they have been on Paylean for about 4 weeks　（豬隻服用培林4周後，出現「散骨」的現象）

揭露政治遊說，拒用全民健康交換經貿利益

Martha質疑，即使美國FDA於2002年發現萊克多巴胺對動物有這麼多問題，Elanco又對政府涉及欺瞞，但還是於2003年核准用於牛隻的瘦肉精Optaflexx上市，以及於2008年核准用於火雞的Tomax上市，這當中勢必有政治遊說的因素在內。

↑政府與其監控人民理性的訴求，何不將氣力用在監督進口肉品的安全，為國人健康把關？

如前所提，透過政治遊說，萊克多巴胺獲得美國FDA核准廣泛用於美國畜牧業後，美國貿易官員著眼於其他國家的畜牧市場，開始為培林、OPTAFLEXX等商品以及使用瘦肉精的美牛、美豬開拓國外商機。而透過要求Codex為萊克多巴胺制訂全球通用的安全殘留標準，不但有助於美國畜牧業開拓海外市場，也有助於Elanco藥品的銷售。台灣即是培林在亞洲叩關的一個點。

在台灣於2002年加入WTO之前，根據農委會動植物防疫檢疫局的報告顯示，Elanco早於2001年4月為萊克多巴胺提出含藥物飼料添加物的檢驗登記申請，期間依規定進行5次審查會議，並完成背景資料、藥物動力學、毒理安全、效果及安定性等試驗技術資料審查，殘留試驗也提交完備資料。後因2006年前後中國發生消費者食用殘留高劑量瘦肉精「克崙特羅」中毒的事件發生，防檢局於2006年10月公告萊克多巴胺、克崙特羅等四種乙型受體素為禁藥。

據悉，當農委會防檢局宣告萊克多巴胺為禁藥時，美國農業部曾表達關切。隨後2007年8月，農委會和衛生署同時預告解禁萊克多巴胺及訂定殘留容許量（ＭＲＬ），但因國內豬農強烈抗議，因此取消預告，仍維持「禁藥」及「零檢出」公告至今。

在昨天（2/21）召開的行政院「食品藥品安全專案會報」技術諮詢小組第二次會議後，台灣動物科技研究所長楊平政對於國外文獻與國內試驗結果，反映豬隻食用培林會出現倒臥、喘息、不良於行等現象，解讀為「因為肉長得多、體重變重，所以站不起來」。衛生署食品藥物管理局長康照洲也解釋，除非一次吃下500公斤帶有萊克多巴胺的肉品，人才會心悸，來說明人體攝入萊克多巴胺所造成的風險極低。

↑農委會、防檢局、衛生署食品藥物管理局與台大獸醫學院詹東榮教授與財團法人動物科學研究所楊平政所長出席記者會，強調針對萊克多巴胺案並無預設立場，並說明依現有官方蒐集的資訊顯示，人體攝入殘留萊克多巴胺肉品而中毒的風險極低。

但是，對照美國FDA給Elanco的警告信函內容所呈現的真相，以及了解討論解禁瘦肉精萊克多巴胺的背後，其實代表跨國大藥廠Elanco的商業利益，全民不但無法接受用國民健康交換經貿利益，官方更應切勿將此演變成為台灣版的「黑船事件」。