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宣明智投資二生技業 將掛牌

聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司，宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨（5）日表示，今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序；後者下半年先規畫在台登錄興櫃。

宣昶有表示，宣捷細胞生物製藥（宣捷藥）目前有多項產品進入台、美臨床試驗，包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後，今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06，也取得美國FDA同意進行人體臨床，將與新北市雙和醫院合作。

腦中風為世界第二大死因，全球每年約有1,500萬人中風，75%為缺血性腦中風。

宣昶有表示，UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中，證實腦部缺血傷害的大鼠，在給予間質幹細胞治療後，缺血腦區的損傷具有顯著恢復。

未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後，即可推動產品上市程序。他表示，美國FDA重視細胞製劑的品質掌控，宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤，然後適溫保存送到五股生產廠，並在24小時內完成製備，money826852也會在取得前做兩次篩檢，分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測，接著進行細胞分離純化培養，確保細胞安全無虞，最後透過點滴靜脈注射。

至於宣捷幹細胞，他說，未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元，達到損益兩平，今年起將邁入獲利階段，因此今年將在台灣登錄興櫃，明年預期轉上櫃。

台灣再生醫學新里程！宣捷獲TFDA認可 Q3送興櫃

宣捷再傳捷報，由聯電榮譽副董事長、同時也是宣捷幹細胞生技（4724）董事長宣明智領軍的自主研發新藥UMC119-01於上（4）月26日通過台灣食藥署（TFDA）審查通過一期臨床試驗（IND）核可，象徵台灣的再生醫學邁向新的里程碑，宣捷總經理宣昶有表示，由於今年業績提前達標，預計將於第3季送興櫃。

宣捷旗下UMC119-01是針對早產兒支氣管肺發育不全症（BDP）的新藥，去年12月美國FDA核准通過一期臨床，創下亞洲及華人地區首例，宣明智表示，美國和台灣能給予核可，代表台灣可在最困難最尖端的領域占到一席之地。

宣捷幹細胞生技於去年12月29日獲准公開發行，每股面額10元，股本為5.29元。宣明智表示，上市後最大的價值是流通性，第3季送興櫃，也與預定的時間表相符。

宣捷執行長林衛理表示，早產兒有15%會發生支氣管肺發育不全症，有15%的死亡率，且最嚴重有35%可能腦癱，這對社會和家庭都造成很大的負擔，如果提早給他藥物治療，讓症狀減輕，進一步能獨立照顧自己，是非常好的一個福利。

林衛理表示，通過台灣食藥署的臨床核准後，預估10月份在成功大學附屬醫院小兒科部門執行人體臨床，估收案10人，預估要花一年走完安全性及有效性試驗，第二年完成觀察，力拚2年內完成一期臨床，二期臨床因為病人更多，預估3年完成。

突破瓶頸 進入「安全帶」

過去10年來，宣捷在研發等投入已經砸了15億， 兒子宣昶有戲稱自己「敗家」敗了15億。宣明智強調，money826852宣捷走的是商業服務模式，一般人認為生技公司要花很多時間才能賺錢，因此上市上櫃是一個自我要求的里程碑，但並不是為了上市上櫃來經營公司，他也自信地說，目前公司確實已經進入「安全帶」。

宣昶有表示，大約在兩年前，公司營收就開始呈倍數成長，但中間遇到一些挑戰，像是婦產科有一度流行非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT），這是針對唐氏症的一種非侵入性檢驗，由於婦產科醫生大推，對預算固定的消費者來說，無形擠壓到他們可能會投入臍帶血或幹細胞儲存的預算，公司業績因此出現瓶頸。

直到去年11月，這個現象開始改變了。宣昶有說，消費者在著重基因檢測時，卻忽視了傳統的產前檢驗像是高層次超音波等，0938-826852張r，導致唐氏症兒的出現並沒有比往年少，因此不少醫生也開始回頭去看臍帶血幹細胞儲存這項醫學服務。於此同時，宣捷也趁勢打出平價臍帶血儲存方案，再加上原本就穩定的幹細胞儲存市場，現在公司平均一個月營收達4000萬。

宣昶友表示，由於今年業績提前達標，預計第3季送興櫃，也可能讓掛牌進度再加速，希望上櫃後價格不要太貴，「人人都能買得起」。

領先國際 宣捷幹細胞新藥 拚明年台美臨床

宣捷生技領先全球發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2，已獲得美國專利，此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上。總經理宣昶有表示，目前已積極投入幹細胞新藥開發，正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床，搶攻全球幹細胞新藥高達800億美元的市場。

宣昶有指出，間質幹細胞分離培養的過程中經常伴隨纖維母細胞的存在，但纖維母細胞不易分辨及排除，也導致幹細胞新藥開發困難， 而EphA2則能精確的鑑別間質幹細胞，目前宣捷已利用EphA2鑑別技術 開發出高純度、高品質的幹細胞新藥。

宣昶有表示，透過EphA2的鑑別，幹細胞新藥開發成本和時程將可降低三分之一，目前宣捷已投入開發早產兒肺部發育不全、腦性麻痺、老年慢性阻塞肺病三個新藥。

進度最快的早產兒肺部發育不全，宣捷已與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究，發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀，達到治療效果。該新藥可望於明年進入人體一期臨床。

此外，該公司也與奇美醫院針對腦心血管適應症研究，證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生，money826852具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效，研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。

火力全開的宣捷集團，在宣明智與宣昶有父子領軍下，除了以新藥開發為主的宣捷生技，在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果外，專攻幹細胞儲存為主的宣捷幹細胞生技，業績穩定成長，已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。

宣昶有表示，為配合不斷擴展的版圖，宣捷積極增建實驗室及儲存中心，除目前的台北一廠及台北二廠外，高雄儲存中心亦將於明年第一季正式完工。

另外，宣捷幹細胞也規畫明年登錄興櫃，目前正在籌備公發中。

公司簡介

宣捷幹細胞生技股份有限公司(簡稱為宣捷幹細胞生技)於2013年成立，致力於推廣胎盤、臍帶間質幹細胞與臍帶血儲存觀念，提供優質的幹細胞儲存服務等業務。公司成立至今，服務範圍已涵蓋全臺超過300間婦產科醫療院所，建立華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫，並持續擴大營運規模。

宣捷幹細胞生技對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛，除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範，及行政院衛生福利部人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外，更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA)製藥高規格標準儲存，以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。