鑽石基金旗下醣基生醫副總林南宏表示,已規劃第一個均相化抗體藥物,今年底向美國FDA提出臨床試驗(IND)的申請,看好該新世代單株抗體在全球抗體藥物市場的爆發潛力。
醣基今在鑽石生技主辦的亞太生技投資論壇中,首度發表新型均相化抗體藥物的最新成果,及以醣體為治療標的所生產的新世代高療效、低副作用抗體藥物的突破性進展。
林南宏表示,醣基生醫所開發的醣體均相化平台可成功將抗體上的醣體改造成單一種醣化種類,除了提供高療效、低副作用的藥物,且因有機會讓抗體藥物有統一的醣化規範,進而解決法規審核與製程的困難。
醣基已規劃第一個均相化抗體藥物將於2016年底向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出IND的申請,拿到三期臨床許可後將送件申請登錄興櫃。
林南宏指出,醣基另一主力產品,是針對癌細胞特有的Globo series醣體標的所進行開發的疫苗與抗體,此癌細胞特有的多醣體,在十多種不同的癌細胞及癌幹細胞上癌症表面都有高度表現,為極佳的癌症治療標的,預期可應用於治療15種不同的癌症,包含三陰性乳癌、胰臟癌等。
全球目前高達160億美元市值的乳癌市場,有3/4乳癌病人屬於此族群,因此醣基的抗體有機會成為最佳的第一線乳癌藥物。除此,此抗體亦將可能有效治療目前仍無合適藥物的胰臟癌。此First in Class的多功能性抗體將創癌症治療藥物前所未有先例。
醣基生醫成立於2013年,主要發展全球創新的醣分子與蛋白質新藥,目前開發中藥物有6項,包含3種均相化抗體藥物(分別應用於癌症與自體免疫疾病的治療)、兩種以醣體為治療標的藥物與疫苗(皆用於癌症治療),及雙效型抗流感藥物。除了新藥開發外,醣基也投入於醣晶片與醣探針開發與應用。預計2~3年內將至少有3項創新藥完成臨床前試驗並提出IND申請。
中天金雞群 啟動掛牌計畫
鑽石生技投資、中天生技集團總裁路孔明昨(4)日宣布,正式啟動旗下轉投資事業上市櫃計畫,首發是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資,新一代免疫療法抗體新藥最大技術平台的醣基生醫。
中天集團旗下有鑽石、醣基、欣耀、晶祈等公司,其中轉投資鑽石生技投資控有多家創新生技公司,包括抗癌免疫療法新藥公司醣基、創新藥品開發公司欣耀、創新醫材公司晶祈,今年起都將「浮出水面」,讓世人知道台灣生技開發的量能。
醣基生醫是中研院與潤泰集團、中天集團共同投資,鑽石生技是最大股東,持股逾二成,潤泰集團持股18%至19%。
路孔明表示,醣基是全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台,屬於醣重組抗體技術,鎖定癌細胞蛋白SSEA4,較國內相似的技術領域更新穎,在臨床設計與試驗上,可望更簡易有效。業界認為,此技術平台潛在藥物價值就超過千億元。
鑽石生技資本額約40億元、醣基生醫約18億元,加上欣耀、晶祈等多家創新生技公司,合計資本額超過百億元。未來若是醣基上市櫃後,預估市值有機會突破千億元。
據了解,中天集團轉投資鑽石生技投資基金近四成資金,潤泰則持有鑽石約15%股權,未來醣基上市櫃後,除能挹注中研院更多開發能量,中天與潤泰都是最大贏家。
鑽石轉投資的欣耀生醫,主要技術是國防醫學院等研究機構授權代謝酵素調控技術平台新藥,目前已經完成無肝毒副作用的止痛藥「安泰拿疼」(SalfTynadol),現正進入臨床一期b階段試驗;並經人肝體外篩選,找到多個治療脂肪肝技術,正在申請國際專利。
中研院、醣基醣晶片新突破 催生愛滋疫苗
醣基生醫與中央研究院共同發表兩項重要的科學創新於「自然化學期刊」及「美國國家科學院期刊」,發展均相化抗體及醣晶片的技術上有新的突破,可望加速愛滋病疫苗開發。
由中研院技轉成立的醣基生醫,成立於2013年,由鑽石生技投資發起創立,主要發展全球創新的醣分子與蛋白質新藥,此次論文發表成果,主要對新型均相化抗體藥物開發與新一代醣晶片技術產生突破性進展。
醣基董事長路孔明表示,目前已完成技轉核平台技術和新藥研發實驗室的建立,及強化標的新藥臨床前實驗和全球專利佈局,預計2-3年內將至少有三項創新藥完成臨床前試驗並提出IND(人體臨床試驗)申請。醣基規劃今年年中公開發行,希望第一個IND通過後才申請上興櫃。
醣基與中研院基因體研究中心合作,利用醣重組的技術產生均相化抗體,醣體均化的抗體具有更佳的療效,進而減低劑量和自體免疫抗體的產生,提升抗體藥物的安全性。
路孔明表示,全世界藥物有60%蛋白質藥,醣基是唯一將醣純化,藉由醣體改造工程,讓抗體藥物增加療效及安全性,可以把現世代藥物純化,再接上功效最佳的醣體,接上均相化後的醣體,在動物實驗上效果可增加10-20倍。
路孔明指出,這個技術平台是重大技術突破,現階段以純化蛋白質藥物為主,讓現有藥物更有效,副作用小;未來發展醣分子藥物。
醣基目前研發中的新藥聚焦6項抗癌、抗感染及調節免疫相關的新藥。其中CHO-A04新型醣抗原癌瘲抗體藥物,針對癌細胞上的一個新穎特異寡醣體為治療標的,可望治療多達15種癌症的抗體藥物,將於2017年提出IND申請。該藥被路孔明視為超級明星產品。
醣基於2013年4月與中研院正式訂技轉合約,由醣基生醫投入現金6億元,並支付中研院技術股醣基生醫5成股權,折合股本為新台幣6億元,6月再簽訂「授權後續合作研究開發契約」,對原技轉合約標的進行後續合作研發,並支付中研院2000多萬元研發引用,2014年6月董事會通過以每股40元再增資現金24億元,合計投入現金30億元,相當於支付中研院合折約24億元的股票。
現階段不考慮把技術轉移,但會開放目前蛋白質藥物的廠商與醣基合作代工。
中研院為醣基最大法人股東,約占醣基33%股權,鑽石基金約占2成。
公司簡介
醣基生醫是一個專注於將創新醣類平台技術應用於新藥開發以及與醣類相關疾病的治療和檢測的生技製藥公司。本公司目前規劃和進行開發中的產品皆鎖定市場大且有成長潛力的疾病領域,輔以中研院專屬授權之創新特有的醣分子相關平台技術,有極佳的條件成為一個台灣品牌的國際型生技製藥公司。
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統一編號
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54170142
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公司狀況
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核准設立 (備註)
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公司名稱
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醣基生醫股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」
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資本總額(元)
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1,200,000,000
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實收資本額(元)
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1,200,000,000
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代表人姓名
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路孔明
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公司所在地
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臺北市松山區敦化南路1段3號10樓之3
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登記機關
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經濟部商業司
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核准設立日期
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102年03月08日
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最後核准變更日期
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102年06月13日
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所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
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C102010 乳品製造業
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C110010 飲料製造業
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C802060 動物用藥製造業
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C802080 環境用藥製造業
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C802090 清潔用品製造業
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C802100 化粧品製造業
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F102030 菸酒批發業
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F103010 飼料批發業
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F107030 清潔用品批發業
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F107050 肥料批發業
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F107070 動物用藥品批發業
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F107080 環境用藥批發業
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F107200 化學原料批發業
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F108040 化粧品批發業
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F207030 清潔用品零售業
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F207050 肥料零售業
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F207080 環境用藥零售業
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F207200 化學原料零售業
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F208040 化粧品零售業
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F208050 乙類成藥零售業
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F601010 智慧財產權業
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IG01010 生物技術服務業
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IG02010 研究發展服務業
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IG03010 能源技術服務業
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IZ99990 其他工商服務業
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ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
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