【Lily鍾翠華報導】泰福生技2023年股東常今(6/28)舉行，董事長閻雲表示，去年公司營運受惠於CDMO專案挹注，整體營運較前一年度成長三倍；今年主力產品TX01再次叩關，上市查驗登記(BLA)申請現由美國FDA審查中，若順利通過審查，取證指日可期。
圖：泰福生技加速CDMO布局_泰福生技董事長閻雲(中)、Tanvex BioPharma USA營運長John Mosack(右)、泰福生技財務長林冠豪(左)_泰福生技提供
閻雲同時指出，也因此著手CDMO布局，運用台灣長期建立的研發量能、人才優勢，結合美國子公司GMP生產在地化及通過美國FDA嚴格查廠經驗等利基，積極建置服務平台，以一站式服務模式成為台灣、甚至全球生技醫藥委託開發暨製造服務的最佳策略夥伴。
泰福生技目前營運朝著正向樂觀的趨勢發展，今年營收主要貢獻預期將來自CDMO業務以及加拿大TX01銷售，5月已與全球知名藥廠Sandoz AG簽署TX01加拿大地區經銷合約，未來上市銷售可望挹注營收。
閻雲提到，台美專業分工與通力合作的服務模式，將成為泰福獨特的競爭優勢，美國子公司今年初除忙於FDA查廠之餘，亦同步著手建置美國CDMO業務架構，宣示跨足CDMO的決心：對內進行組織調整，強化員工在CDMO方面的專長與經驗；對外則持續延攬相關人才，今年二月延攬加入美國泰福的生力軍─營運長John R. Mosack，擁有美國生物製藥界卅年的CDMO經驗，做為公司最有力的後盾。
John R. Mosack補充說，泰福美國子公司期能成為台灣廠商進軍國際市場的最佳夥伴！美國泰福GMP廠最大的優勢為：1.TX01與TX05兩項產品的生物製劑藥品上市查驗登記申請，已具備兩次美國FDA嚴格查廠通過的實績；2.聖地牙哥廠為少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠，並具有開發經驗，可滿足客戶的多元需求；3.TX01已獲加拿大藥證，預定年底展開銷售，TX01與TX05兩項產品在美國的藥證也都在加緊努力中。
泰福台灣子公司今年一月獲得經濟部工業局核准，正式躋身生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司名單之列，台灣泰福專注於non-GMP前臨床試量產開發，於細胞株建置、生物分析、試量產製程開發等領域多年來已累積扎實的研發實力與豐富的實務經驗，已相繼承接多項CDMO專案。
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