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2018-08-03 23:17:52| 人氣158| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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南市衛生局下架回收「“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克」等4項問題降血壓藥,共封存成品468萬餘顆、原料藥577公斤

(CITY BEING 樂活城市新聞/記者古婷婷台南報導) 

配合衛生福利部食品藥物管理署全面調查valsartan原料藥,本市生達化學製藥股份有限公司自主送驗,檢出輸入自中國大陸珠海潤都製藥公司生產之valsartan原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)不純物,該公司亦於10782日主動進行該等藥品全面下架回收作業。為有效阻斷含有NDMA不純物之valsartan原料藥問題藥品的流通,臺南市政府衛生局於83日前往使用該原料藥之生達化學製藥股份有限公司及轄內醫療院所、藥局等稽查,合計共下架回收成品4683,505顆及原料藥577.02公斤,衛生局將持續追查案品下架回收情形,以維護民眾用藥安全。


臺南市政府衛生局10783日派員至生達化學製藥股份有限公司查核,該公司剩餘生產valsartan原料藥577.02公斤,庫存之成品生達舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557)(批號TV070086~TV070087)共計478240顆、「生達舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585)(TV060081~TV060082)共計47400得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570)(批號TA440046~TA440048)共計1628040利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809)」批號TV080001~TV080003共計2014404顆,衛生局現場封存上述品項及數量,並責令該公司回收市售藥品;另清查本市醫療院所、藥局等使用問題藥品之下架回收情形,共計查核40家次,下架回收成品共92421顆。


衛生局呼籲正在服用「生達舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557)」、「生達舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585)」、「得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570)」及「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809)4款藥品的患者,不宜逕自停藥,建議請儘速回診,與原處方醫師討論是否更改為其他替代藥品。

台長: 古 秀 美

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