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2014-01-16 17:16:55| 人氣2,089| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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臺南市調查處發布~北市揚通公司、鏵甡公司,涉嫌在有效期限即將過期前,私下竄改產品批號及日期再販售至醫療院所案~


(記者古秀美/台南報導)

調查局臺南市調查處於去(102)年底調查發現臺北市揚通企業有限公司、鏵甡企業有限公司等2家以經營進口及販售醫療器材等業務為主之公司,涉嫌將其所販售之心血管相關導管、支架、加壓器及軟管等產品,在有效期即將過期前,私下竄改產品批號及日期,再販售至相關醫療院所,對患有心臟動脈疾病需要裝置該等產品之病患,產生不可預期之危害,乃於本(1)月15日報請臺灣臺北地方法院檢察署指揮,並兵分6路執行搜索及約談展開偵辦。

經查,揚通及鏵甡兩公司係由鮑姓夫婦負責經營,本次涉案產品包括「亞培冠狀動脈包覆支架暨置放系統」、「亞培飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統」及「海斯凱泰坦2冠狀動脈血管支架」等進口醫療器材,基於該等產品均屬緊急、昂貴醫材(每套要價約在新台幣肆、伍萬元左右),一般醫療院所乃要求供貨之揚通公司除提供正常使用之數量外,另需於該等院所備有一定存量,而在產品有效期限屆滿前,醫療院所即通知供貨商將備料取回,揚通公司為避免蒙受營業損失,乃擅自竄改前述醫療器材外包裝有效期限,並委託專營滅菌消毒之善德公司重新處理後再行販售,甚至自95年起即於公司內部發給業務人員教戰守則,並提供高額獎金,鼓勵業務員向各醫療院所推銷逾期產品,致使採購前述醫療器材之院所及消費者陷於錯誤,誤認仍在有效期限內而購買使用,渠等所為已涉違反藥事法、刑法偽造文書及詐欺等罪嫌。

臺南市調查處15日會同衛生福利部並動員50餘人執行搜索結果,在臺北市揚通企業有限公司、鏵甡企業有限公司倉庫及協助消毒滅菌之善德公司均發現有大量即將逾期之產品及列表機、偽造標籤、套印電腦、教戰守則等;經初步比對衛生福利部醫療器材資料庫,發現其許可證字號、品名及產品有效期限遭竄改後之包裝、膠膜下之實際有效月年等,均確有錯植及矛盾之跡證,再對照該等公司之銷貨憑證,亦證明該等逾期產品確有流入醫療院所之情形。該處目前針對該等公司是否另涉其他醫療器材亦以同一方式處理、究竟有多少數量已由病患使用及其可能產生之不良後遺症,正循線擴大偵辦中。

台長: 古 秀 美

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