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現在才知道？　網路賣醫療器統統都違法　最高可罰15萬元

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現在才知道？　網路賣醫療器統統都違法　最高可罰15萬元
2004/10/15 10:49


記者陳曉藍／專題報導

「家裡用不到的耳溫槍，拿去拍賣網站賣吧！」勸你打消這個念頭，這是違反藥事法！一個月前，Yahoo！奇摩拍賣網貼出禁賣藥品或醫療器材的公告，經本報深入追查才發現，原來根據法律，不只是C2C網路拍賣，現在包括各B2C網路商店均無藥商資格，販賣這類產品全部觸法！最高可處15萬元罰金！

負責藥品、器材法規管理的衛生署藥政處行政一科表示「我們一直沒有同意網路販賣藥品或醫療器材！主管機關最後一次法令解釋，還是不允許網路銷售！」所謂醫療器材指可以診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件，因此，體溫計、耳溫槍、血壓計、保險套、隱形眼鏡去蛋白片等也都屬於醫療器材。

衛生署藥政處行政一科說明，由於衛生單位會定時派人抽檢藥品或醫療器材，所以這類產品必須在「定點販售」，網路不具備「定點販售」的要件，無法追蹤品質，同時衛生署也不會核發給任何網路公司藥商資格，以現階段來說，在網路上販賣這類產品，以藥事法27條規範，均屬無照藥商，將施以3萬～15萬元不等的罰金。

若藥商除店面外，另行開設網站，衛生署藥政處行政一科指出，其實這樣也觸法，因為衛生單位無法辨別，抽驗與透過網路賣給消費者的是不是同樣的產品，但是由於法律沒有明確規範，業者又的確能出示藥商資格，因此，在實際案例上，通常會檢查該產品有沒有登記醫療器材廣告字號，如果未登記一律開罰！以衛生署的認定來說，網路上所有的商品說明均屬「廣告」，不論是真的「廣告」還是「產品說明」，因此所有的商品都要登記「醫療器材廣告字號」，文字如果變更，還必須重新申請一次字號。

總結來說，網路上根本不能販賣耳溫槍、血壓計、保險套等產品，就算真要銷售，也必須有實體商店具備藥商資格以及廣告核准字號兩個要件，缺一不可。衛生署表示，明年起將實行新的辦法，不過目前還在研議中，是否要將網路納進許可範圍，還不清楚。

衛生署除了接獲民眾檢舉外，也利用網路管理計畫所請的工讀生，用關鍵字在各網站主動搜索違法情事。


我要檢舉
台長： marco

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