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華聯生物科技華聯 染色體晶片改版上市-2014/7/24

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華聯生物科技華聯 染色體晶片改版上市-2014/7/24
  全亞洲唯一的高密度基因晶片製造公司-華聯生技,擁有自主設計、開發之優勢;而針對華人族群設計的「華聯染色體晶片(CytoOneArray)」於去年上市,今年7月推出改版晶片,可篩檢的遺傳疾病增加至371項,增加21%,本次展覽將於「生醫分子檢測聯盟」主題館展出。
  與目前市面上的檢測晶片最大不同在於,華聯染色體晶片是針對具有臨床證據支持之疾病區域所設計,特別側重發展遲緩與智能障礙相關疾病,進行一次晶片檢測,即可同時診查370多項遺傳疾病,大幅降低了遺傳檢測的繁複,同時可利用華聯自建的疾病資料庫,協助醫師做出遺傳性問題的相關診斷,達到及早發現、及時療癒之目的,有利於優生保健的落實。「華聯染色體晶片」已獲得罕見疾病基金會認可,成為專案補助的晶片檢測項目。
  美國兩醫學會ACOG及SMFM於今年初提出最新的產檢方針中建議,「產前檢查使用染色體晶片應推廣至全年齡層,而非只是高齡產婦,特別是當超音波檢測發現胎兒有異常徵兆時,應使用染色體晶片作為第一線檢測工具。」由此可知,產前染色體晶片檢測已是全球的趨勢。進行染色體晶片檢測僅需於羊膜穿刺同時,多抽取15~20 c.c羊水,並不會增加羊膜穿刺以外的風險。<擷錄經濟>

華聯生物科技華聯染色體晶片 改版--2014/7/22
  華聯生技在高密度基因檢測晶片開發不斷推陳出新,今年7月推出改版產前染色體晶片,新晶片一次篩查遺傳疾病增加至370多項,檢測項目增加幅度逾二成,2014台灣生技大展,新系列染色體晶片將與國人見面。
  擁自主設計、開發優勢的華聯生技,是全亞洲唯一高密度基因晶片製造公司,針對華人族群設計「華聯染色體晶片(CytoOneArray)」去年上市,今年7月推出改版晶片。
  華聯生技指出,與目前市面上檢測晶片最大不同在於,華聯染色體晶片是針對具有臨床證據支持之疾病區域所設計,特別側重發展遲緩與智能障礙相關疾病,進行一次晶片檢測,即可同時診查370多項遺傳疾病。
  同時可利用華聯自建的疾病資料庫,協助醫師做出遺傳性問題的相關診斷,及早發現、及時療癒,有利於優生保健的落實。「華聯染色體晶片」已獲罕見疾病基金會認可,成為專案補助的晶片檢測項目。
  近年來美國醫學會開始建議全年齡層產檢使用的檢測利器「染色體晶片(俗稱羊水晶片)」彌補傳統鏡檢的不足。進行染色體晶片檢測僅需於羊膜穿刺同時,多抽取15~20cc羊水,並不會增加羊膜穿刺以外風險。<擷錄工商>

華聯生物科技華聯與2檢驗所 合推產前檢測-2014/1/6
  華聯生物科技日前宣布,與聯合醫事檢驗所及優氏檢驗所簽訂協議;三方將合作運用「華聯染色體晶片CytoOneArrayR」,為國人提供更完善的產前遺傳檢測服務。
  產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA,以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病,例如唐氏症。華聯公司表示,傳統的染色體核型分析(Karyotyping)檢測解析度約在5-10Mb左右,然而臨床上也發現有許多變化小於3Mb大小的染色體缺失,以及染色體末端的變異可能導致中重度智障、發育遲緩或先天性異常,這些D NA變異無法利用傳統的色帶分析法檢測。
  華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR針對具有臨床證據支持之264個疾病區域與41個次端粒區域設計,這些疾病區域的染色體的缺失或重覆與疾病有高度的相關性。一次晶片檢測可以同時篩檢305項遺傳缺失。序列參考國際公認最新之UCSChg19基因體資料庫,設計長鏈 57- 63個鹼基寡核酸的人類染色體探針,疾病區域探針的解析度達10-3 0Kb,可檢測染色體上的微缺失與擴增(microdeletion/microdupli cation);染色體晶片檢驗搭配染色體核型分析,有相輔相成之效,可大幅提升遺傳疾病檢測之完整性及可靠性。
  國際醫界領袖先後在知名醫學期刊上公開呼籲,將染色體晶片做為產後及產前遺傳檢測之第一線診斷、檢測工具。12月初美國婦產科醫師學會(ACOG)與母胎醫學學會(SMFM)更建議使用染色體晶片作為產前超音波異常時的第一線胎兒檢測工具及首選的死胎原因檢測工具,並建議孕婦進行染色體晶片檢測的年齡不應限制在35歲以上。
  「華聯染色體晶片CytoOne-ArrayR」2012年上市以來,已有多家國內外醫療院所應用於產後小兒遺傳檢測,並獲得罕見疾病基金會認可,列為專案補助的晶片檢測項目,今(2013)年與大陸上海市立兒童醫院簽訂了獨家合作協議。
  華聯生技總經理何志煌表示:「華聯染色體晶片CytoOneArrayR除了檢測靈敏度好,更是專為臨床應用設計,因此特別排除常見疾病及無相關之拷貝數變異,不但減少醫師在臨床診斷上的困擾,也避免準父母不必要的擔憂。」 <擷錄工商>

華聯生物科技生醫業 搶上兆人民幣二胎商機--2014/1/2
  大陸二胎政策最快今年3月啟動,上兆人民幣商機誘人,吸引生醫產業爭相卡位,並可望掀起結盟高潮。搶頭香的裕隆集團旗下華聯生技已和上海兒童醫院簽署聯盟;鑽石基金則投資基龍米克斯、美國永生佈局;基亞則進駐廈門,全面鎖定檢測領域。
  就統計來看,產前、遺傳基因檢測、臍帶血和奶粉將是生醫業最有機會卡位的領域,之前訊聯曾與廣州婦幼醫療中心合作,有意跨足當地臍帶血、臍帶及牙齒幹細胞儲存服務,只是受限於政策開放腳步不明而停擺,未來隨著政策明確,預計將重起爐灶,生醫業也將出現一波投資潮。
  基亞董事長張世忠指出,台灣由於市場小,診斷廠商很難規模化,但也因此廠商型態多樣,自主開發程度也比大陸強,未來不管是獨立進駐大陸市場或結盟陸資醫療機構或產業界,都有不錯的機會。
  為了搶攻二胎商機,友華和生達已搶進奶粉市場,友華主打卡洛塔妮品牌的羊奶系列已在大陸銷售,賣場、銷售據點合計超過3,000個,華南、華中亦都設有子公司,而今年牛奶粉系列產品也將進入戰場;至於生達則透過子公司端強旗下品牌新安琪兒登陸,今年也會有業績貢獻。
  至於最聚焦的診斷檢測方面,基龍米克斯已在張江區成立上海基龍子公司,而華聯則和上海兒童醫院簽約,提供遺傳檢測服務。
  華聯總經理何志煌表示,產前染色體檢查是藉由檢測羊水中胎兒細胞的DNA,以診斷胎兒有無染色體異常引起之相關遺傳疾病,例如唐氏症。預計隨著大陸經濟和知識的提高,包括胚胎著床前晶片篩檢、 SMA檢測、羊水染色體晶片檢測等都有機會成為夯行業。 <擷錄工商>

華聯生物科技台灣生技主題館 一窺產業奧祕-2010/7/22
 2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan,將於今(22)日至25日假台北世貿一館隆重展出,馬總統並將為今年生技月主持揭幕儀式。為了讓民眾了解未來生物科技對民眾生活所帶來的影響,由經濟部工業局指導、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組執行的「台灣生技產業主題館」,今年將以「邁向生技新生活,迎向生技新未來」作為主軸。
 今年在政府政策區的展示內容包括:生技產業現況、政策與措施、生技新藥產業發展條例、經濟部的投資獎勵措施。其中,「產業現況」說明目前台灣生技產業的投資現況、主要經營現況。「政策與措施」則詳述我國的生技產業政策、生技產業推動架構。「生技新藥產業發展條例」則闡述條例內容及通過條例審定之生技新藥公司。
 經濟部工業局表示,今年特別邀請來自我國生技醫藥、生技服務、醫療器材3大類別的17家國內生技企業參與主題館之展出。分別為:美吾華懷特生技集團(包含懷特生技新藥、美吾華、牙堡生技)、太景生物科技、中裕新藥、麥德凱生科、鑫品生醫科技、科妍生技、華聯生技、旺北科技、景岳生技、華肝基因、蘑法生物科技、亞比多生技、藥華醫藥、德英生技以及國鼎生技。
 此外,為促進國際交流,主題館特別設立國外生技企業展示區,並邀請來自美國、日本、加拿大、英國、法國、德國、荷蘭、紐西蘭、澳洲等地的生技企業及駐台辦事處,展示國際生技產業發展概況。
 工業局強調,「台灣生技產業主題館」將透過台灣生技產業整體政策與發展現況的呈現,結合國內外生技企業共同展示,向社會大眾與國內外業界展現經濟部推動生技產業的政策與成果,增進國人對醫藥新知及生技產業之瞭解,歡迎國人踴躍參與。
<摘錄工商>

華聯生物科技基因晶片 2年後市場將逾50億美元--2007/11/8
為推動生物晶片未來發展,工研院結合華聯生技、神隆生技、永匯豐科技、威茂生技、鈦昇科技及開物科技等廠商,成立「生物晶片臨床應用聯盟」,透過跨業結盟方式,整合生物晶片製造、研發及服務。 工研院生醫所所長暨生物晶片臨床應用聯盟推動人留忠正博士表示,在「個人化醫療」的趨勢下,基因晶片逐漸從基礎研究工具往新藥開發及醫療診斷發展,美國FDA近來積極推動制訂基因晶片品質標準(MAQC)。 
工研院長期耕耘於基因晶片領域,除早期開發高密度基因晶片製程技術、生物資訊及基因晶片應用研究,更於去(2006)年推動生物晶片臨床應用聯盟的成立,期望藉由國內廠商的優勢工程能力及高素質生技人才,建構上中下游廠商異業結盟的基因晶片產業鏈。 
留正忠強調,此次聯盟成員華聯生技順利取得OGT關鍵專利,不僅凸顯台灣在基因晶片的生產製造能力,並逐步建立在基因晶片市場的知名度,更可促進生物晶片聯盟上游原料、中游檢測試劑,及下游儀器設備廠商的同步成長。未來工研院將持續擴大聯盟成員範疇,並提出創新研究計畫及新穎性晶片內容,連結國際研究機構,共同參與基因晶片標準的制定。 
隨著基因晶片產業標準逐漸確立,將是促進全球基因晶片產業快速成長的動力。 
據工研院IEK研究報告指出,全球基因晶片市場在2004年已達20億美元的規模,預計至2009年將可成長至51億美元,年複合成長率達20.2%。 
生技的研發是整合知識、資訊與工具的應用,在個人化醫療與預防醫學的趨勢下,基因晶片將成為下世代醫療的基礎。工研院藉由策略性整合政府及業界資源,以創新研發為導向,帶領生物晶片聯盟成員共創台灣基因晶片產業新高峰。<摘錄經濟F4版>

華聯生物科技華聯生技基因晶片 取得專利授權-2007/11/8
工研院衍生公司-華聯生技,宣布與英國Oxford Gene Technology(OGT)公司完成授權簽約,取得基因晶片的關鍵基礎專利,華聯微陣列基因晶片產品將進入美國市場銷售,可望帶動台灣基因晶片產業的發展。 
華聯生技董事長汪其模博士表示,華聯生技是國內第一家專精於微陣列基因晶片量產製造的公司,所有製程技術皆為國內自行開發,基因晶片產品已於2006下半年陸續推廣至歐、亞等市場。 
他強調,華聯藉由量產技術降低製造成本,將每片400至500美元的微陣列基因晶片,降至100美元以下,這是華聯最大的優勢。而產品以美國市場占最多,約為45%,其次是歐洲25至30%、日本10%,而銷售對象主要是學校等研究單位為主,未來生物晶片用於特定疾病的檢驗若能大量派上用場,將帶來可觀的商機。 
汪其模指出,基因晶片屬於高技術與高專利障礙的產業,華聯克服技術瓶頸建立量產製程,生產的晶片品質符合國際MAQC標準,提供滿足成本效益的基因表現研究平台。 此次華聯順利與OGT達成授權協議,基因晶片正式進入美國銷售,對國內生技業者是一大鼓舞。同時在一致性與標準化的產業趨勢下,整合聯盟成員的上游試劑及下游自動化設備,提供完整且高度自動化的基因晶片檢測平台,將是短期內的具體目標。 
他強調,華聯未來將帶動聯盟廠商開發基因晶片上下游的寡核酸原料、試劑及設備,促進台灣基因晶片產業的成長。<摘錄經濟F4版>

華聯生物科技 英國OGT公司授權 華聯生技取得關鍵專利-2007/11/6
生物晶片臨床應用聯盟主導廠商之一的華聯生技公司日前宣佈,與英國Oxford Gene Technology(OGT)公司完成授權簽約,取得基因晶片的關鍵基礎專利,跨入美國市場,可望帶動台灣基因晶片產業發展的新高峰。
華聯的微陣列基因晶片產品(Human/Mouse OneArray)將進入美國市場銷售,藉由量產技術降低製造成本,將每片400~500美元的微陣列基因晶片降至100美元以下。未來將可進一步帶動聯盟廠商開發基因晶片上下游的寡核酸原料、試劑及設備,促進台灣基因晶片產業的成長。
華聯生技董事長汪其模博士說,華聯生技是國內第一家專精於微陣列基因晶片量產製造的公司,所有製程技術皆為國內自行開發,基因晶片產品已於2006下半年陸續推廣至亞洲及歐洲等市場。基因晶片長期為高技術與高專利障礙的產業,華聯克服技術瓶頸建立量產製程,所生產的晶片品質符合國際MAQC標準,提供滿足成本效益的基因表現研究平台。
工研院生醫所所長暨生物晶片臨床應用聯盟推動人留忠正博士表示,在「個人化醫療」的趨勢下,基因晶片逐漸從基礎研究工具往新藥開發及醫療診斷發展,美國食品及藥物管理局(FDA)近來推動制訂基因晶片品質標準(MAQC)。工研院長期耕耘於基因晶片領域,除早期開發高密度基因晶片製程技術、生物資訊及基因晶片應用研究,更於去年推動生物晶片臨床應用聯盟的成立,期望藉由國內廠商的優勢工程能力及高素質生技人才,建構上中下游廠商異業結盟的基因晶片產業鏈。 <摘錄經濟E2版>
華聯生物科技~生技大躍進 華聯取得基因晶片關鍵專利授權 --2007/11/5
生物晶片臨床應用聯盟廠商之一的華聯生技(Phalanx Biotech)宣佈與英國Oxford Gene Technology (OGT)完成授權簽約,取得基因晶片的關鍵基礎專利。其微陣列基因晶片產品(Human/Mouse OneArray)正式進入美國市場銷售,同時藉由量產技術降低製造成本,將每片400~500美元的微陣列基因晶片降至100美元以下。未來將可帶動聯盟廠商開發基因晶片上下游之寡核酸原料、試劑及設備,促進台灣基因晶片產業的成長。
華聯生技董事長汪其模表示,華聯生技專精於微陣列基因晶片量產製造,所有製程技術皆為國內自行開發,基因晶片產品已於2006下半年陸續推廣至亞洲及歐洲等市場。華聯所生產之晶片品質符合國際MAQC標準,提供滿足成本效益之基因表現(gene expression)研究平台。而在一致性與標準化的產業趨勢下,整合聯盟成員之上游試劑及下游自動化設備,提供完整且高度自動化的基因晶片檢測平台,將是短期內的具體目標。
工研院生醫所所長暨生物晶片臨床應用聯盟推動人留忠正則表示,在「個人化醫療」的趨勢下,基因晶片逐漸往新藥開發及醫療診斷發展,美國食品及藥物管理局(FDA)近來即積極推動制訂基因晶片品質標準(MicroArray Quality Control Project,MAQC)。工研院除早期開發高密度基因晶片製程技術、生物資訊及基因晶片應用研究,並於2006年推動成立生物晶片臨床應用聯盟,期望建構異業結盟的基因晶片產業鏈。
留忠正並指出,此次華聯生技順利取得OGT關鍵專利,可連帶促進生物晶片聯盟上游原料、中游檢測試劑及下游儀器設備廠商的同步成長。未來工研院將持續擴大聯盟成員範疇,同時將提出創新研究計畫及新穎性晶片內容,連結國際研究機構,共同參與基因晶片標準的制訂。
根據工研院IEK研究報告顯示,全球基因晶片市場在2004年已達20億美元的規模,預計至2009年將可成長至51億美元,年複合成長率達20.2%。生技的研發是整合知識、資訊與工具的應用,在個人化醫療與預防醫學的趨勢下,基因晶片將成為下世代醫療的基礎。

台長: 台股投資陳小姐
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