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2015-02-25 10:59:22| 人氣150| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

安成藥、寶齡、中裕~生技三強藥品 有斬獲 2015/02/25

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安成藥、寶齡、中裕等三生技公司昨(24)日均宣布利多消息,安成藥取回旗下兩大學名藥在美國銷售權、寶齡攜手威高進軍大陸市場,中裕愛滋病TMB-355靜脈注射產品獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(breakthrough therapy)資格。
  安成藥與Teva達成協議,將原計畫由Teva代理在美銷售的厭食症Megace、抗帶狀性皰疹Lidoderm等產品,收回由安成藥在美國子公司直接銷售,未來可獨占銷售利潤。
  安成藥是首家成功挑戰原廠專利(First-to-file)的公司,Megace已取得美國FDA藥證,在美將享有180天的獨賣期。
  Lidoderm則正等待藥證,今年內可望在美鋪貨。
  安成藥另外兩項產品也即將在美鋪貨,包括擁有1.8億美元市場的降血壓藥Nifedipine,及去年原廠銷售成績有8,000萬美元的抗阿茲海默症產品Donepezil。業界預估,3月起可望有業績貢獻。
  新藥方面,中裕與寶齡各有進展。
  中裕昨日宣布,接獲美國FDA通知,審核通過研發中之愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型,其應用於多重抗藥性病人獲得了突破性治療資格。
  中裕總經理張念原表示,獲得「突破性療法」資格的產品須符合「重大疾病、顯著療效」等兩大條件,擁有該資格的產品在全球僅約60個,美國FDA將主動介入輔導產品儘速上市。
  寶齡富錦昨日則宣布和中國山東威高藥,正式完成合約簽訂旗下抗腎病新藥Nephoxil於大陸市場之註冊、進口、生產及銷售等事宜,依約寶齡將Nephoxil專利授權予雙方合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%,寶齡將依產品在大陸開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額為人民幣1.5億元(約新台幣7.5億元)。<摘錄經濟>

台長: 台股投資陳小姐
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