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2025-02-26 13:39:00| 人氣35| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

視航生醫(股票代號:7759)登錄興櫃

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◆視航生醫(股票代號:7759)

視航生物醫學(7759)成立於10808月,實收資本額:7.00682億元。視航生醫為全球首次發現microRNA導致近視,有超乎國際水準的研發能力,為專門研發眼藥水治療眼睛疾病之新藥和醫療器材生技醫療公司的新創公司,是台灣第一家RNA治療新藥公司,也是第一個將RNA治療推上臨床試驗的公司,已證明具有領先全球的技術與效率:20211月底學童近視眼藥水美國FDA申請IND2月無意見直接提前通知,美國FDA只花了28天,無條件核准臨床試驗,直接招募兒童First-in-Human臨床試驗,接著TFDA phase1通過,醫學中心IRB通過執行,臨床試驗收案到執行完成,同一年年底完成CSR2022年展開二個臨床二期試驗:近視新眼藥水phase 2與乾眼症新藥水臨床phase I/II113/06/14申請公開發行生效。113/07/03現金增資發行普通股總計1,500,000股,每股面額新台幣10元,每股發行價格採新台幣44元溢價發行,全部發行金額計新台幣66,000,000元整。團隊研究微小RNA療法的新適應症,包括乾眼症和角膜破損等臨床症狀。並於20211月,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出了第一期臨床試驗的 IND 申請,藉此試驗以評估微小 RNA 眼藥水的安全性。並於同年2月迅速獲得 FDA 的核准,該試驗(NCT04928144)2021年第三季圓滿完成,試驗中未發生任何與藥物相關的不良事件,研究成果顯示該藥品對兒童受試者的耐受性良好。後續本公司啟動了針對乾眼症的第二期臨床試驗(NCT05486728),該試驗於2024年第二季完成並成功解盲,進一步證明了微小 RNA 眼藥水在改善乾眼症狀方面的卓越療效。目前,研究團隊持續推進兒童近視控制及其他角膜疾病的臨床試驗。

三年營運表現,111(營業額/每股獲利)---仟元/(0.72)元,112(營業額/每股獲利)---仟元/(1.19)元,113(營業額/每股獲利)---仟元/(1.40)元,114年月01(營業額/每股獲利)---仟元/(0.06)元。於114/03/10登錄興櫃市場,當期登錄合理預估價格48元起。類股:逸達(6576)、易威(1799)、浩鼎(4174)、全福生技(6885)為生技醫療類股。

台長: 呂先生
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