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公開資訊觀測站重大訊息公告

(7784)安邦生技-本公司董事會通過與BeiGene Ltd.集團簽訂抗PD-1抗體藥物tislelizumab之供應合約。

1.事實發生日:113/09/27
2.契約相對人:BeiGene Ltd.及/或其指定之集團子公司(以下統稱「BeiGene」)。
BeiGene Ltd. 那斯達克股票掛牌代碼：BGNE；香港聯交所股票掛牌代碼：06160；上交所股票掛牌代碼：688235，是一家全球化生物科技公司，專注於研發創新癌症藥物。
3.與公司關係:無
4.契約起迄日期(或解除日期):113/09/27
5.主要內容(解除者不適用):
(1)BeiGene的抗PD-1抗體藥物tislelizumab為一免疫檢查點抑制劑(ICIs)，於美國、歐盟和中國均已上市銷售。免疫檢查點抑制劑(ICIs)是目前治療具有錯配修復缺陷(dMMR)或高微衛星不穩定性(MSI-H )轉移性大腸直腸癌患者的主要療法。然而在所有晚期轉移性大腸直腸癌患者當中，僅有不到5%的病患表現出dMMR/MSI-H，其餘95%的病患則屬於錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)，pMMR/MSS患者對於免疫檢查點抑制劑(ICIs)無治療反應。
安邦生技的研發新藥ABT-301，是一種新型HDAC抑制劑，於臨床前研究觀察到，ABT-301透過增加CD8+細胞毒性T細胞和減少腫瘤及循環中的單核髓源抑制細胞(M-MDSCs)，以及抑制腫瘤血管新生，增強抗PD-1/抗PD-L1之反應。惟這些免疫反應的增強需要進一步驗證是否可能提升免疫檢查點抑制劑(ICIs)在pMMR/MSS轉移性大腸直腸癌患者的療效。
(2)BeiGene將依雙方合意價格提供tislelizumab，供安邦生技應用於接下來針對轉移性大腸直腸癌的臨床二期試驗，以探索研發中新藥ABT-301與BeiGene tislelizumab聯合療法的潛力。
(3)對於本次ABT-301與tislelizumab的聯合療法研究所產出與雙藥併用相關之發明及臨床研究結果屬於雙方共同擁有，任一方皆得自由使用(包含未來可能的藥物授權)不受相對方之限制，但於本次聯合療法研究前已存在屬於各別單一藥物之智財權以及本次聯合療法研究中所產生非屬雙藥併用相關之智財權，則歸屬於各該單一藥物之所有權人所擁有，不屬於共同擁有的範疇。
(4)本公司保留ABT-301在其他適應症的開發權利。
6.限制條款(解除者不適用):
(1)對於本次ABT-301與tislelizumab的聯合療法研究所產出與雙藥併用相關之專利需由雙方共同提出申請。
(2)除合約約定之條件外，非經相對方事前書面同意，本合約不得任意讓渡。
(3)保密約束義務。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
安邦生技積極研究ABT-301與抗PD-1抗體藥物tislelizumab的聯合使用，未來臨床二期試驗將在多個中心進行，評估聯合療法在pMMR/MSS轉移性大腸直腸癌患者中的安全性、耐受性和初步療效，以滿足未被滿足的醫療需求，對公司中長期營運具有正面影響。
8.具體目的(解除者不適用):以期突破現有的治療侷限，有望為轉移性大腸直腸癌患者提供一種全新的治療選擇。
9.其他應敘明事項:
(1)本公司已於113年09月27日董事會通過授權董事長進行簽署合約相關事宜。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。