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2024-03-21 11:00:15| 人氣65| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

原創(股票代號:6483)登錄興櫃

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◆原創(股票代號:6483)

原創生醫成立100年12月,實收資本額:6.555億元。公司主要從事非新成分新藥開發,尤其是著重在新劑型、新使用劑量、新適應症與創新控制釋放系統之藥物,此一技術平台可運用在多種藥物主成分,藉以調整藥物半衰期,增加療效並降低副作用,亦可縮短開發時間,更可讓許多瀕臨失敗的藥物重新找回價值;在公司團隊努力下,獨立完成2項主要新藥開發技術,奈米複合微胞技術及觸發控制釋放技術。主要產品開發過程簡述如下:103年5月,當時主要產品OBM-A01 輻射傷害預防藥物(簡稱OBM-A01),先通過衛生福利部食品藥物管理署評選列入諮詢輔導案件及財團法人醫藥品查驗中心之「藥物法規科學諮詢輔導指標案件(IDX)」;104年8月,當時主要產品OBM-A01再通過美國食品藥物管理局(FDA)之人體臨床試驗審查申請(Investigational New Drug,IND);105至107年度,再以2項主要新藥開發技術陸續取得美國、日本、韓國、澳洲、中國大 陸、加拿大、臺灣、以色列及歐洲等多國專利核准;107年3月,公司完成當時主要產品 OBM-A01之中國大陸、日本及韓國之區域獨家開發權及銷售權授權予北京墨元 醫藥技術有限公司,以獲取未來之各項里程碑金;然自109年初,因中國大陸新冠病毒疫情爆發,至110年5月,臺灣提升全國疫情警戒至第三級,新冠病毒疫情嚴重衝擊全球服務貿易,導致市場的封閉性氛圍,使得本公司109至111年度推展新藥開發授權與技術服務機會受限。公司在109年全球新冠病毒疫情影響下,逐步調整新藥開發策略,短期發展係以強化收入來源,依照公司研發團隊過去經驗,透過技術平台開發既有藥物的劑型改良,從載體的設計開發至完成包覆成品,平均耗時約10個月,開發時程較短,期間會依照合約條件收取一定比例之權利前金(Upfront)、里程碑金(Milestone),或取得上市核准銷售,而產生銷貨收入或分潤,用以充實短期營運資金,例如 OBM-B01氰化物複方藥物開發專案(簡稱OBM-B01)及OBM-CL後線抗生素劑型開發專案(簡稱OBM-CL);而包覆藥物成品經委託方驗收確認後,將再收取一筆代工包覆藥物技術服務收入(OEM Service Charge)及後續產品銷售分潤,例如 OBM- Iron Dextran 靜脈注射鐵劑共同委託開發專案(簡稱OBM-ID);經由短期強化收入來源後,藉由OBM-A01重啟,包含完成臨床一期及搭配靈長類動物療效試驗,提交符合美國FDA animal rule規 範之實驗結果,並取得美國FDA之新藥許可,可與原料藥及製劑廠合作規劃,同時對外尋找藥物技術專案授權等事宜。綜上所述,公司已完成短期及長期產品開發策略佈局,目前各項產品開發進度均已持續進行中,未來可望逐步收獲成效。112/10/19申請公開發行生效。112/07/21換發行無實體股。

三年營運表現,110年(營業額/每股獲利)---仟元/(0.81)元,111年(營業額/每股獲利)107仟元/(0.86)元,112年(營業額/每股獲利)43仟元/(1.27)元,113年01月(營業額/每股獲利)---仟元/(0.1)元。於113/03/29登錄興櫃市場,當期登錄合理預估價格20.0元起。類股智擎(4162)、醣聯(4168)、逸達(6576)為生技醫療類股。

台長: 呂先生

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