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2024-01-30 11:49:37| 人氣24| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

仲恩生醫科技規劃登錄興櫃計進程中

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◆仲恩生醫科技(7729)成立96年12月,實收資本額:5.5795億元。公司為一家處於臨床產品開發階段的公司,主要產品為脂肪來源之間葉幹細胞,透過自有培養放大技術所生產的臨床等級生物製劑產品–Stemchymal®。2012年於內湖科學園區打造了以PIC/S-GMP製藥規範所設計之幹細胞生產廠房,發展標準化的幹細胞醫藥品,並透過國內外頂尖醫學中心臨床試驗證實安全與療效。公司俱有領先全球的幹細胞分離、純化、增生技術,及最嚴謹的製藥規範與品質管理,除了在台灣完成小腦萎縮症臨床二期試驗,亦有海外授權日本和韓國。目前於日本正進行臨床二期試驗並取得日本孤兒藥認定,同時韓國也準備執行臨床二期試驗,亦通過美國FDA核可執行臨床二期試驗,Stemchymal®應用於小腦萎縮症同時也取得美國孤兒藥認定資格,具有豐富的國際合作資源與經驗的累積,未來將可望加速推動產品上市與協助罕病患者。主要產品:主要產品為脂肪來源之間葉幹細胞,透過自有培養放大技術所生產的臨床等級生物製劑產品–Stemchymal®。《臨床發展》Stemcymal®具有良好的間葉幹細胞能力,仲恩生醫目前對於下列適應症,進行臨床或前臨床階段的開發,並取得良好的功效數據支持產品開發:1.小腦萎縮症:已於台灣、日本、美國進行臨床二期試驗階段(韓國準備申請臨床二期試驗中)。其前臨床研究及臨床試驗結果顯示,Stemchymal®治療有延緩疾病惡化速度的潛力。2.急性缺血性腦中風:正準備申請台灣臨床一/二期試驗。前臨床研究顯示Stemchymal®能增進新血管的生成。3.舞蹈症:完成初步Proof of concept前臨床疾病動物模型研究,結果顯示Stemchymal®能顯著改善疾病動物的運動能力。 4.急性肝衰竭:完成前臨床疾病動物模型研究,結果顯示Stemchymal®能改善動物存活率,大量降低肝臟受損面積並改善肝臟功能。5.急性呼吸窘迫症:完成初步Proof of concept 前臨床疾病動物模型研究,結果顯示Stemchymal®能改善發炎反應。112/12/05申請公開發行生效。規劃登錄興櫃進程中。

台長: 呂先生
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