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2022-11-28 13:49:55| 人氣428| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

啟弘生物科技111/12/08公開發行生效

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◆啟弘生物科技()成立於105年05月,實收資本額:3.3115億元。啓弘生技前身為生技藥品檢驗中心(TFBS),總公司坐落於汐止大湖生技園區,係由財團法人生物技術開發中心(生技中心/DCB )於2008年間透過經濟部科專計畫支持,並配合國家政策,為建構完整之生物安全性檢測服務平台所建置的設施與機構。公司從事生技藥品安全性及有效性的檢驗事業,所建置的實驗設施與檢測方法,經嚴謹的實驗室現場稽核,獲得衛福部食藥署優良實驗室認證(TFDA GLP)及OECD GLP實驗室認證,是國內唯一、亞洲少有能提供生物藥物測試與研究的機構。主藥商品:專營生技藥品安全性及有效性的檢驗事業,檢測服務對象為新藥及醫療器材的研發和製造廠商,針對各國政府法規在品質及安全的要求,提供臨床試驗(前)的制式或客製化檢測,並陸續依據國際規範,建立針對生技藥品(單株抗體、生物相似性藥、疫苗及蛋白要等)所需之細胞庫、細菌庫、酵母菌庫之生物安全檢測技術。主要服務:各類病毒庫鑑定、臨床樣品分析、製程病毒清除確效、粗產品放行試驗、cell-based Assay、功效分析方法開發、最適化與確校及重複性使用醫療器材清潔確效等,生物安全性檢測所需之相關技術等,檢驗服務涵蓋製造(GMP)、臨床(前)GLP/GCP/GCLP試驗範圍。111/12/08公開發行生效。

台長: 呂先生
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