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2022-08-22 12:34:50| 人氣204| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

善德生技規劃登錄興櫃進程中

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◆善德生技(4115)成立於87年07月,實收資本額:6.0億元。公司以發展適合國人的優質醫療耗材,確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求,並獲得各國產品上市認證許可,產品行銷台灣及世界各國。總公司設於雲林縣褒忠鄉,廠區佔地9340平方米,廠房面積約10,746平方米,建有GMP標準廠房,100,000等級無塵室等,包含產品組裝線,及各式自動化生產機台組成的生產線,如各式零部件自動組立機、日製精密射出成型機及精密押管機等,可全天候24小時不停工生產;在滅菌製程方面,擁有數台先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機,產能足以應付自製及代工滅菌服務。為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。主要產品:血液迴路導管、動靜脈瘻管針(AVF)、中央靜脈導管(CVC)、高階侵入式腹腔引流管、保護罩、外科手術接管、抽痰管、點滴輸液管;安全注射器。105年07月26日公開發行生效。111年08月18日轉發行無實體股票。規劃登錄興櫃進程中。

台長: 呂先生

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