親愛的股東先生女士:
向各位股東及利益關係人報告是我極大的榮幸。在2017 年,永生慶祝其成立二十周年-儘管在變動快速的世界裡,這二十年的時間有時候宛如只有二十分鐘。在面臨前所未見的改變裡,我們絕不能僅停留在當下,而需要遠見以看到更遠的未來-這個未來正是遠遠超過科學與科技的交界,我們正全速向一個充滿想像與機會的未來前進,為了抵達這個未來,我們需要的是積極的行動、勇氣與遠見 – 這些都是成功所需要的特質, 而我深信這些特質正是描述永生生技-一個 20 年的新創公司-的最佳形容詞。我們正快速地向前進,而我們的動力來自於如永生生技的使用宣言 - 一個如大理石般堅定的基石。.感謝您對公司堅強且緊密的支持,我們都銘記於心。
我總不斷地提醒公司的管理階層,永生生技採用”雙軌模式”的經營模式:由臍帶血儲存業務所產生的收入來支持高科技的再生細胞療法(Regenerative Cell Therapy, RCT)。這雙軌模式奠基於兩項重要的業務:首先是提供幹細胞儲存的公捐與私人儲存的業務,第二是創新的再生細胞療法之臨床研究,目前我們知道,臍帶血正是血液幹細胞療法(HematopoieticStem Cell Therapy, HSCT)及其他再生療法的重要原料。
幹細胞儲存業務的競爭環境激烈,然而可提供持續的收入與現金流量來支持再生療法的發展,因此我們 2018 年的目標即是藉由基因測試服務策略聯盟,與推出第二代具有專利保護的 StemVita 再生面膜, 以繼續成長我們的幹細胞儲存業務規模。這兩項新的服務與產品不但證明永生生技是幹細胞研究的領先公司,並預期能為我們的基礎儲存業務注入額外的收入。
直到現在,我們的公捐移植業務已成功提供超過 2100 個高品質的臍帶血到全世界超過 315 所知名的移植中心,治療超過 80 種血液類的疾病,永生生技也因此成為深受全世界移植中心信賴的臍帶血銀行。在我們的公捐庫裡上萬的臍帶血單位是再生細胞療法的珍貴直接原料,這些珍貴的原料為公司提供了難以匹敵的競爭優,也更進一步提高公司的價值。
在 2018 年,本公司已準備好迎接新的挑戰與各項進行中的專案。.在此我要向您報告我們科技平台中最令人興奮的挑戰。首先,2018 裡我們將專注於推動使用單核幹細胞應用於瘠椎損傷治療的二期臨床試驗,第二,誠上所述,我們將加入基因測試與第二代StemVita 專利再生面膜等兩項新服務與產品給予我們的客戶,預期將進一步提升公司財務績效。我們很驕傲地在此與您分享上述兩項挑戰的細節如下:
1. 脊椎損傷二期臨床試驗之申請: 於 2017 年九月,我們依據美國食品藥物管理局(FDA)的要求完成非臨床動物試驗。此非臨床試驗的結果證明了永生生技的單核幹細胞產品(MC001)不會致癌、不會移轉至非目標組織,如腦、肺與肝臟等,不會產生局部發炎等症狀,在注射單核幹細胞至瘠椎後,亦無產生嚴重副作用或死亡的例子。成5功地完成非臨床試驗後,我們聘用了備受高度肯定的臨床研究組織 Amarex,協助公司準備臨床新藥開發(Investigational New Drug, “IND”) 的申請,且於 2018 年 4 月 13日遞交 FDA。預期美國食品藥物管理局會於 2018 年第三季批准我們的二期臨床。完成美國的二期臨床申請核准後,公司計畫將類似的臨床試驗推展到台灣、印度與挪威。
2. 獨特基因檢測服務:自 2017 年底,永生開始與基因檢測領導品牌-Fulgent Genetics進行策略性聯盟,計畫開始向我們現有與淺在客戶推出獨特的基因檢測服務。此獨特之處在於將提供孕婦及其新生兒早期偵測並診斷異常基因,以其能及早治療的機會。
藉由此項新的基因檢測服務,我們不僅能以優惠的價格提供此項服務給現存客戶,同時亦能為公司帶進額外收入來源, 多角化永生的服務項目。 Fulgent Genetics 為一在美國納斯達克掛牌上市(代碼:FLGT)之基因檢測服務公司,以善用美國國家衛生院基因庫之大數據聞名。其能檢測的基因數量排行全美第一。Fulgent Genetics 自母公司”COGENT”分出,母公司 COGENT 則為世界最大的指紋及臉部辨識公司之一。
3. StemVita 第二代幹細胞再生面膜: 自 2016 年推出第一代 StemVita 面膜後,於 2017年公司再度推出第二代再生面膜。StemVita 再生面膜為 100%純天然蠶絲,親透力強,搭配專利配方,有效滋潤並活化基底層之幹細胞再生,結合維他命複方,自然啟動肌膚的再生機制。StemVita 的專利配方迅速有效的美白效果,能改善孕婦黃褐斑或一般膚色不均的狀況。除此之外,Stemvita 幹細胞面膜的再生效果不僅能逆轉熟齡肌膚,也能強化受光線傷害及受傷肌膚傷口的癒合能力。經過臨床實驗,再生面膜驗證了卓越的成效並得到權威皮膚科醫師強力的推薦。第二代 StemVita 幹細胞再生面膜的推出,讓我們進一步多角化永生產品服務,增加公司價值。
4. 堅強的專利策略-保護獨佔權:永生擁有完整專利保護,從利用鋰塩促進臍帶血幹細胞及神經生長因子的增殖,到單核幹細胞的處理、儲存與運送, 單核幹細胞係為瘠椎損傷,慢性中風與帕金遜症之治療重要原料。上述完整專利將能鞏固永生臍帶血單核幹細胞的獨特性。此專利群已在多數先進國家,如美國、歐盟、中國、日本與澳洲,獲得批准,確保公司日後在各國之商業獨佔性。
已取得IND臨床二期
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