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2017-03-16 15:45:15| 人氣316| 回應0 | 上一篇 | 下一篇

台灣粒線體應用技術公司簡介

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資本額:1.6554億元

台灣粒線體應用技術股份有限公司(以下簡稱台灣粒線體)於2014年3月24日成立,由鄭漢中博士擔任台灣粒線體的董事長,並率領一群充滿熱情與使命的產學研團隊進行粒線體的研發與工程化應用技術平台的發展。 並於104年2月搬入竹北生醫園區內。 
  自1912~1913年就有研究發現粒線體利用氧氣將食物中獲得的營養徹底燃燒,提供我們能量,為細胞的產能中心,故將其稱之為細胞發電廠;到了1920~1930 年更證明了粒線體在細胞內能量的供應佔舉足輕重的地位;因此粒線體研究已成為現代醫學研究老化、神經退化、了解生命本質最重要的利器。 
  隨著高齡化社會的到來,近十餘年來的許多研究顯示,粒線體皆與一些退化性相關的疾病有密切的關係( 如:帕金氏症、阿兹海默病、老人失智症等神經退化性疾病等)。這是因為當粒線體功能異常的時候,會引發能量供應不足及氧化壓迫的反應,甚至誘導細胞走入凋亡或自噬,進而造成粒線體相關疾病。 而台灣粒線體致力於開發創新粒線體的藥物來治療疾病,能為人類疾病治療帶來新的希望! 
  目前台灣粒線體成功建立產學研合作平台,與中國醫藥大學、中興大學、東華大學、清華大學、馬偕醫學院已有多項研發計畫正在進行,預計103年12月進駐新竹生物醫學園區內產業及育成中心,未來將建置符合GTP/GLP規範的細胞治療實驗室,將臨床應用的需求與產品研發的方向整合,以落實在產業環境中,發展前瞻性的粒線體製劑應用於臨床治療上。

【公司主要產品】 
細胞治療產品相關研發與銷售 
1.粒線體生物製劑 
2.粒線體載體之幹細胞生物製劑 

【公司技術服務項目】 
1.建立種源細胞庫與生產細胞庫 
由細胞株中特別遴選出來的細胞建立種源細胞庫(MCB)和生產細胞庫(WCB),可以在符合GTP的規範下進行細胞增殖,用流式細胞儀去鑑定細胞庫的細胞是否存活,均一性及維持未分化特性。 

2.細胞及粒線體量產製程開發 
由研發部門遴選出最優質的細胞株,細胞培養製程開發將藉由生物反應器的反覆測試進行培養條件的確認,在培養過程中的取樣針對細胞生長密度、培養基質/細胞代謝物濃度、細胞產量、所能萃取的粒腺體數量、粒線體完整性進行評估。 

3.臨床試驗 
臨床 I/II 期細胞和粒線體製劑的製造、包裝及標示依據GTP和衛生福利部食品藥物管理署TFDA執行臨床試驗相關的申請流程和規範。純化製程開發此一階段的目標是開發出可以符合純度與製程目標的純化製程,以期可以生產出符合GTP臨床一期用藥法規需求的幹細胞和粒線體製劑。基本上,純化製程包含了脂肪間葉幹細胞量產收集、病毒和細菌過濾,從幹細胞中萃取粒線體、及利用流式細胞儀系統檢驗細胞特性、粒線體品質分析至最終製劑配方。 

4.劑型開發 
對於粒線體製藥的劑型的設計與開發的目標是著重在將具生物活性的粒腺體送達其作用標的後,確認其臨床適應症、有效的投藥途徑(被動或主動運輸)、並了解粒線體的物理特性,進行系統性的分析以期建立穩定的粒線體製劑配方。 

5.分析試驗 
從最起始的細胞株開發,製程及劑型開發,分析方法與包括用在作為品管的檢驗方法,都需要進行分析試驗方法開發與協助。

台長: 呂先生
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