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服風濕藥 傳併發症6死

【甯瑋瑜╱綜合報導】美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration，ＦＤＡ）昨指出，類風濕性關節炎藥物「恩博」的仿單（藥物使用說明書）將新增可能出現嚴重感染等併發症警語。我衛生署昨表示，今年一月已修改仿單，增列相關警語。

 
國內藥品已加警語
恩博屬生物製劑，可治療類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎等。ＦＤＡ指出，此次仿單改變，是上市後有三十名病患服藥後，出現嚴重感染等併發症，其中有六名患者死亡。
衛生署藥政處處長廖繼洲說，類風濕性關節炎患者關節易產生腫瘤壞死因子，使關節發炎，恩博可抑制腫瘤壞死因子，但同時也會抑制免疫，因此患者易感染。三軍總醫院風濕免疫科教授張德明昨說，國內病患的不良反應以結核病為主。他提醒服藥者，有發燒、咳嗽等症狀，應盡速就醫。
生產恩博的惠氏藥廠昨指出，國內恩博不良反應通報多是結核病與感染，無死亡個案。
新仿單提醒醫師開藥前，應評估病患的感染風險，我衛生署昨表示已修改仿單，增列相關警語。患者若有結核病病史、家族史，要定期接受檢查。Ｂ肝或Ｃ肝帶原者須監控肝功能。

 

蘋果日報-970503

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