愛的心情 吃藥好幾年了......覺得好累了

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2011-01-19 14:01:20 (387) TMB-355(Ibalizumab)為針對愛滋病病毒感染(後天性免疫不全症候群)之治療所設計的擬人化單株抗體。

透過美國Genentech公司的技術授權，TMB-355正於113個愛滋病人身上進行第二期第二部分的臨床測試，並預計於2011年第一季完成試驗。

中裕新藥也參與由Bill & Melinda Gates基金會全額補助的AIDS 防治計畫，由何大一博士與Aaron Diamond AIDS Research Center主導的頭期三年計畫，運用TMB-355來探討是否有預防人類AIDS傳染的可能性。

目前市場上的抗愛滋病病毒藥物可分為許多類型，其中包含核甘酸反轉錄酶抑制劑(NRTIs)、非核甘酸反轉錄酶抑制劑(NNRTIs)、嵌入酶抑制劑(IIs)、蛋白酶抑制劑(PIs)以及進入抑制劑(EIs)。

不同類型的藥物可透過不同的方式攻擊愛滋病病毒。屬於病毒進入抑制劑類型的TMB-355，可藉由對人體CD4第二區塊的獨特專一性結合能力，阻斷愛滋病病毒侵入過程中的關鍵步驟(Song et al, 2010)。重要的是其獨特的抑制愛滋病病毒機制不會干擾CD4的免疫功能。

具治療經驗的病人已進入第二期臨床試驗，目前的結果顯示病患的病毒量下降具持續性，且CD4+ T cell的細胞數目也伴隨著上升。

另一個開發中的新劑型，可供病患自行施打於皮下，對尋求長期療程的病人而言，具備每周或每月僅用藥一次的潛力，將可促進TMB-355的用藥便利性。

此皮下劑型的臨床一期試驗申請案已於2010年10月獲得美國FDA許可，將於美國六家醫院/診所進行臨床試驗。

愛滋病後期常用藥物之比較
作用機制 藥廠 藥名 使用方式 優缺點

進入抑制劑
Entry inhibitor 中裕新藥 TMB-355 靜脈注射二或四周一次 或皮下針劑
每週一次 以針劑施打，不會與其他口服藥物產生交互作用 副作用輕微且比例低 以針劑施打，病患易遵守醫囑用藥 單株抗體生產成本較高

Roche Fuzeon 皮下針劑
每日兩次 每日兩次的皮下針劑，造成患者的不便與不適 副作用比例高，施打部位易產生局部紅、腫、癢、痛 藥物售價昂貴

雁行千里.bmp




Pfizer Selzentry 口服
每日兩次 口服藥物有治療之便利性 只針對特定愛滋病病毒株，效果有限 易產生具有抗藥性的愛滋病病毒

蛋白質酶抑制劑 Protease inhibitor Boehringer I. Aptivus 口服
每日兩次 口服藥物有治療之便利性 易與其他藥物產生交互作用 副作用嚴重且比例高，如噁心、嘔吐、腹瀉，甚至肝臟壞損 療效較其他愛滋病後期藥物差

Tibotec Prezista 口服
每日兩次 口服藥物有治療之便利性 易與其他藥物產生交互作用而導致病患血糖過高或過低 副作用比例高，如噁心、嘔吐、頭痛

嵌入酶抑制劑 Integrase inhibitor Merck Isentress 口服
每日兩次 口服藥物有治療之便利性 副作用比例高，如噁心、腹瀉 療效較其他愛滋病後期藥物好

非核苷酸反轉錄酶抑制劑 Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor Tibotec Intelence 口服 每日兩次 口服藥物有治療之便利性 易與其他相同作用機制的藥物產生交叉抗藥性 副作用比例高，如紅疹、噁心、嘔吐