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台灣癌症藥物研發新突破!

Ras基因突變佔3成 全球首支抗肺癌Ras標靶藥可望成功研發!

通過美國FDA核准 國鼎生技將啟動第二期臨床試驗!

 

  癌症已蟬連31年國人十大死因之首，令國人聞癌色變。在癌症基因的研究中，早在20多年前科學家已發現Ras是導致許多癌症的關鍵基因，包括台灣十大癌症死因第一名的肺癌、大腸直腸癌、與胰臟癌等常見癌症，約3成左右癌症患者有Ras基因突變。20年來各大國際藥廠投注許多資源與心力研發對抗Ras基因新藥，但是因為Ras基因標靶難度高，至今仍無所斬獲，Ras基因突變的癌症病患面臨無藥可醫的窘境。

 

  2006年，國鼎生技研發出全球第一個抑制Ras基因的小分子化合物，第一期臨床研究成果已證實其安全性與有效性，目前已通過美國食品與藥物管理局(FDA)核准進入第二期臨床試驗，二期臨床試驗將由全球最著名的美國Johns Hopkins醫學中心腫瘤科與醫學教授David S. Ettinger擔任計畫主持人，可望成功開發全球第一個抗肺癌Ras標靶藥物。

 

Ras基因是導致許多癌症的關鍵基因，促使癌細胞生長分化!

約30% 癌症患者存在Ras基因突變；Ras抑制劑研發難度高!

研究發現，約有30%的癌症患者中存在Ras基因突變，而基因突變的結果會導致Ras蛋白質高度活化，進而使癌細胞不斷的生長與分化，使得腫瘤更容易惡化。根據研究指出，肺癌及大腸直腸癌患者中約有30%-50%患者有Ras基因突變，胰臟癌患者更是高達70-90%。但目前仍未有可以抑制Ras基因的標靶藥物。

 

國鼎生技研發團隊領先全球，歷經十年研究，於2006年成功研發出全球第一個抑制Ras的小分子化合物標靶藥Hocena®，藉由抑制癌細胞內特定酵素的活性(脂肪酸轉移酵素FTase)，使得酵素無法對Ras進行修飾作用，間接抑制Ras蛋白的活性，抑制癌細胞生長。

 

通過美國FDA核准 ,國鼎生技將啟動 Hocena®第二期臨床試驗 !!

國鼎生技Hocena® 第二期臨床試驗將與全球最大的CRO公司之一ICON簽約

將由全球著名的美國Johns Hopkins大學醫學院綜合癌症中心腫瘤科與醫學教授David S. Ettinger擔任計畫總主持人

2011年Hocena®第一期臨床試驗正式展開，針對正規治療無效的非小細胞肺癌患者，評估Hocena®在人體中的最大容忍劑量，並進行藥物動力學、安全性、相容性與有效性的臨床試驗，試驗結果顯示，在安全性與有效性方面相當良好。

 

   Hocena®第二期臨床試驗將主要由全球著名的美國Johns Hopkins大學醫學院綜合癌症中心腫瘤科與醫學教授David S. Ettinger擔任計畫總主持人,預計於2014年開始收案。第二期試驗內容針對在正規兩種癌症治療方式無效的非小型細胞肺癌末期患者身上評估Hocena®的有效性、安全性並進行藥物動力學分析。

 

    國鼎生技董事長劉勝勇表示：「由於Hocena®獨特的作用機轉可望改善目前Ras基因突變無藥可醫的窘境，國鼎生技也將視第二期臨床試驗成果向美國FDA提出藥證申請，期望能讓醫師有更多的治療選擇，也盡速為更多癌症病患帶來治療新曙光！此外，除了非小細胞肺癌外，國鼎生技未來更將擴大試驗範圍至胰臟癌、大腸癌、血癌、紅斑性狼瘡與高血脂等多重疾病領域，希望能造福更多癌症與慢性病病患。」

 

 Data Sourcing :   精萃公關