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因華生技製藥~公告本公司罕見疾病苯丙酮尿症BH4原料製程取得中國專利獲證許可

1.事實發生日:105/01/112.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司研發之罕見疾病苯丙酮尿症BH4原料製程，取得中國專利 發明名稱:(6R)-四氫生物喋呤鹽酸鹽的製備方法6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

因華訊映價漲量增

　　上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，生技醫療明顯是人氣所在，占到九檔之多。而上周成交量最大的前三名，依次為因華（4172）、國鼎生技，以及皇將，因華躍居成交量冠軍。
　　受到元旦假期影響，上周僅有四個交易日，不過興櫃股成交仍頗為熱絡，除了因華超過萬張，成交量有11,133張，國鼎生技也有9,440張，台灣高鐵則是唯一擠進前十名的非生技股。
　　上周成交量前十名中有五檔為新進榜，包括因華（4172） 、訊映（4155）、天賜爾（4135）、泉盛（4159），以及鑫品生醫（4170），全數是生技股，且均為價漲量增。
　　本周有一家公司勝品電通（6556）將於6日登錄興櫃，勝品電通主要營業項目為安全監控系統所需要的重要設備之研發及代工製造，在安全監控產業供應鏈中屬於中游廠商，興櫃認購價格訂為每股42元。此外，高野（2736）即將在6日上櫃掛牌，承銷價為45元。<摘錄經濟>

因華源一國鼎股漲40%

　　證所稅解禁日期不到一周，生技興櫃類股率先啟動慶祝行情，昨（28）日因華（4172）、源一、國鼎三家公司大漲四到六成不等，市場傳言，由於過去一年遠走海外的中實戶、大戶資金回流，而興櫃市場百張證所稅限制解除，因此率先受惠。
　　由於證所稅的限制，興櫃股票賣出超過百張就要課稅，讓原本交易還算活潑的興櫃市場，瞬間急凍，過去一年如一灘死水；近期，立院三讀通過證所稅於明年元月取消，也等於宣告拿掉交易的天花板，而被視為產業重點的生技股，也成為回流資金第一波進駐的標的。
　　法人指出，再過幾天興櫃股票交易沒有證所稅的限制，而在此之前，有許多原本因證所稅而遠走海外的大戶資金，聞風均悄悄回國布局，而具有基本面、題材面與相對低檔的生技個股，將陸續成為熱門投資標的。<摘錄經濟>

因華顯影劑2016取得藥證有望

　　因華生技(4172)藥品開發火力全開！總經理許長山表示，核磁共振(MRI)顯影劑嘉多明預計明年取得藥證，進軍美國近1億美元市場；而治療罕見疾病苯酮尿症的因飛諾明年將外銷中國及土耳其市場。新劑型新藥Gemcitabine也在洽談授權中。
　　新藥開發部分，進度最快的是治療高血壓病發心衰竭的新劑型新藥CarvedilolCR，預計明年第2季執行生體相等性試驗(BE)，2017年取得美國藥證，該藥全球市場規模高達270億台幣。
　　至於最受關注的Gemcitabine抗癌藥物，因華開發的口服劑型已於今年11月完成第一期人體臨床試驗，將遵循505(b)(2)途徑，於明年進入二期人體臨床試驗。
　　許長山表示，Gemcitabine原廠開發是以注射劑型為主，適應症包含胰臟癌、肺癌、乳癌及卵巢癌外，但因華在研究中發現，Gemcitabine對於腸胃肝膽等器官相關的癌症具更好的治療效果，因此，將規劃增加肝內膽管癌的新適應症，並申請孤兒藥(Orphandrug)資格，以加速藥品上市速度，目前授權夥伴都在洽談中。
　　許長山表示，因華目前的營收主要來自於抗感染劑Imipenem＆Cilastatin(倍特寧)、代理國外藥廠治療淋巴癌的Bendamustine(普癌汰)，另外，免疫抑制劑Cyclosporine(因睦寧)則已授權國內藥廠，而因飛諾和治帕金森用藥C07001則有機會在明年取得藥證。
　　頗具利基的口服胰島素(OralInsulin)是以口服代替以往打針方式，今年已於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)對動物試驗發表研發成果，該藥品潛在市場價值約美金40億元，已陸續有許多國際藥廠展現興趣，未來不排除採取共同開發模式合作。
　　預期明年營運將有搶眼成長力道的因華，該公司已規劃明年下半年申請上櫃。<摘錄工商>