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泰合化療止吐新藥進展順利　規劃申請日本藥證

新藥開發公司泰合生技（6467）聚焦新劑型技術，致力開發「口溶薄膜片新劑型」及「貼片新劑型」用藥，其中用在化療止吐（TAH 4411）及阿茲海默症（TAH 8801）的新藥成果漸現。該公司董事長李世仁（圖）表示，TAH 4411預計在明年完成臨床試驗，並於完成後申請日本藥證；而TAH 8801則已在馬來西亞展開Pilot PK臨床試驗，也已經申請美國臨床試驗審查（IND）。目前兩項新藥進展時程順利，預估最快TAH4411在2018年可望上市。

泰合的技術核心為「透上皮細胞傳輸技術Transepithelial Delivery System（TDS）」，並開發出Transdermal（透皮傳輸技術）及Transmucosal（透黏膜傳輸技術）兩種不同藥物傳輸平台，進行不同藥品改良開發工程。泰合鎖定中樞神經系統用藥及癌症安寧照護用藥等兩大項進行開發。目前中樞神經系統用藥開發為治療阿茲海默症，阿茲海默症用藥市場規模預估2020年將超過100億美元；而癌症安寧照護用藥則以癌症化療止吐用藥為研發方向。

公司目前正積極研發化療止吐（TAH 4411）及阿茲海默症（TAH 8801）用藥，未來則規劃開發偏頭痛（TAH 5512）及過動症（TAH 9901）等新藥，積極佈局治療中樞神經系統領域。公司目前營收來源包括授權金及保健品－摩保利（Moblex）的收入，授權以台灣市場為主。該保健品主要透過塗抹在關節，以提供葡萄糖胺給人體，是補充關節的營養物質，產品的全球市場正在積極規劃佈局中。

李世仁指出，泰合的治療過動症（TAH 9901）用藥係採用貼片形式，使藥效可經由皮膚滲透至體內達到治療效果。只要將貼片貼在上臂、背部或腹部，就能感受到藥效，有效集中患者的注意力。他強調，公司開發的貼片能達到長效穩定的特色，並經由皮膚使人體吸收，最關鍵的技術在於控制促進劑的比例，以皮膚滲透模擬系統成功開發出新劑型新藥。

泰合成立於2010 年，目前實收股本5.2億元。根據合併財報，公司2013年營收1,432萬元，稅前虧損8,628萬元，每股稅後虧損2.79元；累計2014年上半年營收624萬元，稅前虧損4,971萬元，每股稅後虧損1.05元。

公司在今年8月14日登錄興櫃，是國內少數的新劑型新藥開發公司，定位為「特色藥廠」。主要股東包括Lucky Century、和通創投、英屬蓋曼群島商NAL、立日投資等，以Lucky Century持股約25%為最大股東。

泰合生技送件申請登錄興櫃

泰合生技（6467）向OTC遞件申請登錄興櫃，並訂今（17）日為全面換發無實體股票基準日，22日起開始受理股東換發無實體股票。該公司目前股本5.2億元，2013年營收1,276萬元，稅前虧損8,628萬元，每股稅後虧損2.79元。

泰合生技成立於2010年，主要從事藥物傳輸系統研究與新劑型藥品開發，目前新藥進度最快當屬TAH4411化療止吐口溶薄膜片，預計2016年初向日本厚生省申請藥證。至於非藥物產品方面則早已舖貨市面，如護膚產品及葡萄糖胺乳霜已在全台160 家醫療通路舖貨，患者使用反應良好，營收亦持續成長，為公司短期內主要營收來源。

泰合生技透皮給藥的競爭立基

泰合生技以經透皮給藥傳輸系統技術，將舊劑型改良為新劑型新藥

，或改變傳輸途徑，讓既有藥品延長專利壽命，解決暢銷藥專利到期窘境。至於新劑型新藥可利用文獻數據來取代部分臨床測試，大幅減少成本，並只需5至7年即見開發成果，成功機率遠高於新藥，亦免於在學名藥的紅海中競逐。

泰合生技公司的專業人才，皆具有多年國際藥品研究開發經驗，泰合自有之DDS技術可廣泛應用於各種藥品開發，其中一項ODF（口溶膜）劑型就以口服方式取代針劑與錠劑，在口內即溶減少吞服困難；快速起效，亦避免一般代謝的肝腎負擔。泰合生技另一貼片技術亦以兩產品分別授權國內藥業，簽約金、里程金及權利金已挹注營收。

公司簡介

泰合生技藥品股份有限公司，位於台北市，主要商品及服務內容是應用泰合專有技術，進行高新科技新劑型藥品，除了將現有已批准藥品內原料藥保留，更進一步將藥品舊的劑型(old formulation)或者劑量 (dosage form) 加以改良為新劑型(new formulation)新藥(new drug)，可以使藥品再經由泰合二十年專利保護(patent protection)，可以延長產品生命週期達二十年。泰合擁有老藥新作、新劑型新藥(new formulation new drug)專利及智慧財產權，所以有許多家大藥廠主動和泰合洽談合作，利用泰合專有技術，將產品商品化(commercialization)，解決每年銷售額超過美金十億元之暢銷藥品(blockbuster)面臨專利到期之窘境。