台康生技 生醫組奪冠鍍金
被喻為具有「生技界的台積電」發展潛力的台康生技，以大分子蛋白藥品委託開發與代工製造服務（CDMO）為主要核心業務，並同步發展生物相似性藥品（Biosimilar）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥。在紮實的技術累積及穩健務實的營運規畫下，打造具有國際競爭優勢的實力，公司的營運能力與獲利模式獲2015台灣生醫暨新農產業選秀大賽評審肯定，拿下生醫組第一名的金獎榮銜。
翁啟惠院長頒發金獎給台康生技總經理劉理成（中）、副總經理張志榮（右）。 時代基金會／提供
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台康生技設立於2012年底，2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠，同時結合海內外生技製藥專家，建構成國內少有的堅強蛋白藥物開發製造團隊。
創新技術 站穩CDMO業務
由於台康生技具有開發及生產蛋白藥物完整的核心能量，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/s廠。加上，台康生技在技術端的創新能量及專案管理的控管能力與優化之服務品質，使台康生技不到三年就站穩CDMO業務，提供蛋白藥物臨床試驗用藥的GMP生產及各階段開發服務，訂單及業績亦年年倍數成長。CDMO業務足以提供台康穩定的現金流。
為因應客戶未來新藥上市後大量生產需求，台康生技選擇在竹北生醫園區積極打造商業化生產廠房，將建構1,000／5,000公升生產線，第一期工程預計2017／2018年逐步啟動運行，未來每年抗體產能將可達500公斤以上。
國際競逐 發展生物相似藥
挾著突破蛋白質藥開發技術障礙的能量優勢，台康生技亦投入生物相似性藥品（Biosimilar）的開發。由於生物相似藥具有一定的技術門檻及法規規範，開發風險相對較低，國際大型知名藥廠也爭相搶進此市場。台康生技在開發生物相似藥技術上已扎根多年且擁有突破技術，同時具有生產製造能力，在國際市場上具有相當的競爭優勢。
在生物相似藥發展策略方面，將積極授權與區域性製藥公司，台康生技則專注製造及藥物開發的核心能力，致力將藥品推展至上市。公司目前所開發的治療癌症生物相似藥，原廠年銷售額皆超過60億美元，第一個自行開發的生物相似藥產品也即將送歐洲國家進行臨床試驗審查（IMPD），可望於今年底取得臨床試驗核可。
鎖定ADC 攜手台耀開發
此外，台康生技在全新生物藥的布局，則鎖定抗體藥物複合體（ADC）的開發，並與台耀化學攜手拓展「ADC藥物開發技術服務平台」，由於ADC藥物本身已結合大分子及小分子的特殊功效，延伸兩分子優勢並增加療效及安全性。因技術門檻高，且具市場性是全球目前生物藥熱門發展趨勢，國際中大型生技公司都競相開發。台康生技結合台耀化學強強聯結，未來將使台灣在開發ADC藥物上不會缺席並列於世界競爭之林。
台康生技公司朝台灣蛋白質藥品旗艦型企業的目標發展，同時也是客戶從事國際級生技藥品開發及生產的最佳夥伴。
台康生技除了擁有各階段蛋白藥生產製造能量，同時擁有新產品開發所需的各式平台，不但能協助台灣生技新藥公司降低開發風險，提升效能，也把多項生技蛋白藥物拓展至全球同時將技術根留台灣。
台康生技獲今年最大獎
台康生技 開發新藥有成
張志榮表示，台康生技同時掌握新藥研發與生產製程能力，能協助國內生技新藥公司降低開發風險，提升效能。圖文／江富滿
國內最具規模的大分子蛋白藥品委託開發與代工製造（CDMO）廠台康生技，積極發展生物相似藥品（Buosimilar）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥成果顯著，其中在生物相似藥品方面，目前已取得歐、美、日等製藥大廠的認可，預計明年將有第一筆技轉金額挹注營收。
台康生技在2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/s廠，讓台康生技在短短不到3年的時間，成為國內最具規模的CDMO廠。
該公司副總經理張志榮強調，台康生技CDMO業務逐年倍數成長，加上生物相似藥品（Buosimilar）的開發，年底將進入臨床實驗階段，該公司預計在明年第一季完成股票公開發行，朝向IPO的目標挺進。
張志榮說，台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程，將積極授權予區域性製藥公司，同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求，台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地，第一期工程預計2017年啟動，將打造1,000/5,000公升生產線，每年抗體產能將逾500公斤。
另外，在全新生物藥的開發上，台康生技鎖定抗體藥物複合體（ADC），並與台耀化學共同攜手拓展ADC藥物開發技術服務平台，張志榮指出，ADC是全球生物藥的熱門發展趨勢，台康生技與台耀化學的策略聯盟，將會讓台灣在國際新藥領域佔有一席之地。
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台康生技 開發新藥有成 生物相似藥品取得歐美日大廠認可，CDMO年營收倍增，未來營運看俏
【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】
國內最具規模的大分子蛋白藥品委託開發與代工製造（CDMO）廠台康生技，積極發展生物相似藥品（BUOSIMILAR）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥成果顯著，其中在生物相似藥品方面，目前已取得歐、美、日等製藥大廠的認可，預計明年將有第一筆技轉金額挹注營收。
台康生技在2013年併購生技中心CGMP生技藥品先導工廠，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/S廠，讓台康生技在短短不到3年的時間，成為國內最具規模的CDMO廠。
該公司副總經理張志榮強調，台康生技CDMO業務逐年倍數成長，加上生物相似藥品（BUOSIMILAR）的開發，年底將進入臨床實驗階段，該公司預計在明年第一季完成股票公開發行，朝向IPO的目標挺進。
張志榮說，台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程，將積極授權予區域性製藥公司，同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求，台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地，第一期工程預計2017年啟動，將打造1,000/5,000公升生產線，每年抗體產能將逾500公斤。
另外，在全新生物藥的開發上，台康生技鎖定抗體藥物複合體（ADC），並與台耀化學共同攜手拓展ADC藥物開發技術服務平台，張志榮指出，ADC是全球生物藥的熱門發展趨勢，台康生技與台耀化學的策略聯盟，將會讓台灣在國際新藥領域佔有一席之地。
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台康生技吞CDMO肥單 代工及新藥開發同步發酵
台康生技總經理劉理成（圖／吳泓駿攝）
【投資台灣網記者吳泓駿／報導】台康生技公司發展CDMO（接受客戶委託開發及生產生物藥品）商業模式開花結果，總經理劉理成（圖）透露，今年上半年已吃下8筆訂單，另還有9筆正在洽談之中，以目前接洽情形評估，他有十足把握可以拿下，若將今年訂單合計，預估將貢獻未來1.5~1.7億元營業收入。
台康生技於2013年4月承接「財團法人生物技術開發中心」工廠及完整的核心能量，包括細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術，擁有世界級生技藥產品製造能力，因此致力於CDMO業務發展，首先在2013年簽訂4筆訂單；隨著營運逐步上軌道，2014年共計19筆訂單湧入，成功挹注1.48億元營收，並在去年認列5,380萬元收益，成為主要營運成長動能。
除了投入CDMO代工業務之外，台康生技亦從事生物相似藥的研發，目前進度最快的兩項產品分別為EG12014及EG12021，皆鎖定癌症為主要適應症，其中EG12014已在上月通過科學顧問的審查（EMA Scientific Advisory），預計今年10月遞送IMPD開始在歐洲展開人體第一期臨床試驗；至於EG12021則於明年第三季進入臨床，地點同樣選在歐洲，兩項藥品皆以歐洲區域授權為主要策略。
另一方面，看好單株抗體複合體（Antibody Drug Conjugate；ADC）新藥開發日漸成熟的趨勢，台康生技與台耀化學公司以策略聯盟方式攜手合作，利用台康生技的大分子蛋白藥物開發製造技術及蛋白產品鑑定與分析能力，結合台耀化學的小分子藥物合成製造與高效分子開發及製造能力，進一步將開發ADC的關鍵技術平台相結合，提供相關國際藥廠及生技公司所有的技術與服務。
為加速ADC技術平台整合及建立，兩家公司與一家歐洲公司及工業技術研究院團隊合作，開發技術平台進行ADC藥物連結子（Linker）的篩選。劉理成表示，已從最初的18個篩選到3個，目前進度仍處在驗證試驗階段，最終定案預計於今年底至明年初出爐，可望讓台灣在ADC藥物開發領域中卡位，對台灣生技製藥產業而言具有指標意義。
台康生技現階段以兩大營運版圖為主要發展方向，分別為「CDMO代工生產商業模式」及「生物相似藥暨抗體藥物複合體開發計畫」，因應未來產能需求，公司已啟動擴廠計畫，甫於去年8月順利取得竹北生醫園區的入園申請許可，目前廠房還在設計過程當中，預估明年第一季正式動工，最快可望在2017年投入量產。
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歷史文章
台康生技簡介
台康生技成立於2012年年底，並在2013年四月順利完成募資四億五千萬(資本額達五億四千萬)；台康生技、台耀化學及生技中心三方於2013年3月15日完成合資協議簽約，由台康生技取得經營權，並於今年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產的人員，同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量，包含細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。為了提供客戶更好的專案委託經驗，台康生技亦從國內外招攬專業人士，加強技術端的創新能量及專案管理的規劃暨服務。
| 公司基本資料 |
| 統一編號 |
54150737 |
| 公司狀況 |
核准設立 |
| 公司名稱 |
台康生技股份有限公司 |
| 資本總額(元) |
1,200,000,000 |
| 實收資本額(元) |
790,000,000 |
| 代表人姓名 |
李重和 |
| 公司所在地 |
新北市汐止區康寧街169巷101號 |
| 登記機關 |
經濟部商業司 |
| 核准設立日期 |
101年12月21日 |
| 最後核准變更日期 |
104年11月06日 |
所營事業資料
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| C199990 未分類其他食品製造業 |
| C802041 西藥製造業 |
| C802060 動物用藥製造業 |
| C802990 其他化學製品製造業 |
| F108021 西藥批發業 |
| F108031 醫療器材批發業 |
| F208021 西藥零售業 |
| F208031 醫療器材零售業 |
| F401010 國際貿易業 |
| I199990 其他顧問服務業 |
| IC01010 藥品檢驗業 |
| IG01010 生物技術服務業 |
| ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
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