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2013-05-24 16:33:36| 人氣59| 回應0 | 上一篇 | 下一篇
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知名減肥諾美婷不斷傳出可能提高心血管疾病風險,衛生署開會後決議諾美婷在台灣暫不下架,但是要求藥廠必須在一個月內,提出風險評估與管控計畫書,衛生署 再評估是否允許繼續販售。另外根據國內不良反應通報資料,高達七成五的個案都不是肥胖者,女性占了九成六,平均年齡三十六點六歲,顯示多是「瘦子在減 重」,減肥藥物有使用過度的現象。
    衛生署藥物安全評估委員會建議諾美婷應該加強管控,衛生署原本傾向讓藥房藥局停止販售,不過考量醫藥連動問題,衛生署決議讓諾美婷「留校察看」,可繼續 販售,但是要求藥商必須在一個月內提出「風險評估暨藥品管控計畫書」,另外為保障患者使用安全,一定要經過醫師處方箋,藥房也必須依照醫師處方調劑販售, 同時為避免私下販賣的情形,衛生單位也會加強稽查,違規將依法開罰。

    食品藥物管理局指出,考量肥胖協會要求不適合減少減重工具,另外顧及社會心理需求,所以沒有要求立刻下市,但是翻開國內不良反應通報紀錄,兩百八十二名 個案當中,有九十九例、也就是近三分之一出現心血管相關症狀,而且高達七成五不是肥胖者,身體質量指數小於三十,顯示國內這類藥品有過度使用現象。
    食品藥物管理局藥品組科長戴雪詠說:「有將近百分之七十五的病人,他是落在BMI值小於三十,所以這是我們關切的部分,就是說很可能都是一些瘦子在減肥,而且在用這樣的藥品,瘦子、然後健康的人在吃這個會讓他們心臟血管不舒服的產品,基本上他就是存在危險性。」

    在這些不良反應通報個案中,七成症狀屬輕度、兩成五中度,約七成三到七成五患者停藥之後症狀消失,有一成二的人須要吃藥改善,這些個案九成六是女性,平均年齡三十六點六歲,也凸顯年輕瘦女性減肥現象普遍。

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