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訊聯智藥12月登興櫃
衝刺生技、外泌體應用版圖，訊聯生技（1784）旗下第三家準掛牌公司訊聯智藥（7808）送件櫃買中心申請登錄興櫃，依時程推估，預計12月中前登錄興櫃。

訊聯智藥主產品為幹細胞及外泌體新藥開發，外泌體研究、開發與製造服務，實收資本額7億元，其中訊聯生技持股32.64％。訊聯智藥積極爭取不同業態結盟，已與13種型態公司整合成外泌體聯盟，近期新增連鎖中醫與獸醫集團，預期醫美與保健品應用將最快挹注營收，研發中的新藥進度也受關注。

為加速擴大耕耘再生醫療、檢測及外泌體新藥開發活絡商機，訊聯集團透過旗下各子公司專業分工推展，強化生技營運競爭力。其中訊聯基因（4160）在健保政策支援檢測業務加持下，前三季稅後純益0.52億元，EPS達1.93元、年增138％。訊聯前三季稅後純益0.51億元，EPS為1元、年減31％。

訊聯智藥聚焦專注耕耘外泌體新藥開發等領域，去年營收536萬元，稅前虧損3,733萬元，每股虧損2.47元。今年完成現增，現增完成後，訊聯持股降到32％，仍為單一最大股東。

據集團規劃，訊聯智藥將負責所有外泌體發展，包括異業結盟、設計代工等，最新公布結盟對象已從醫美、保健食品、醫材，擴大到中醫、獸醫等13種不同業態，期望擴大外泌體終端應用。

訊聯智藥未來也將負責集團再生醫療新藥開發的臨床主導，包括外泌體新藥治療乾眼症已獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導；另臍帶血間質幹細胞新藥治療肺部纖維化與急性呼吸窘迫症候群（ARDS）的臨床二期，都轉由訊聯智藥主導進行，其中ARDS二期收案已約5成，進度領先。


訊聯成立「訊聯細胞智藥」新公司 專攻再生醫療細胞新藥開發
訊聯生技(1784)今(24)日舉行線上業績發表會，2021年每股盈餘(EPS)較前一年度成長107%，2022年第一季各項新事業營收表現穩定，包括CDMO加《特管辦法》較去年同期成長110%，間質幹細胞(MSC)較去年同期成長46%，持續穩健成長；基因檢測事業營收也屢創新高。

呼應再生醫療三法與《生技醫藥產業發展條例》，「3+1」的架構與法規支持，訊聯生技總經理康清原今宣布，集團正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」，新公司將整合集團旗下訊聯、創源2家公司，累積20多年的技術與經驗，發揮集團細胞治療、基因醫學、數位醫療3大核心能力的最大綜效，實現再生醫療三法元年5大效益的重要布局！

訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、外泌體(Exosome)、基因及細胞治療。以細胞「智」藥為名，揭示訊聯新公司以「智慧研發」為核心能力。以傷口修復及退化性關節炎為例，訊聯於再生醫學上提供間質幹細胞為治療原料；在精準醫學上有分子數位模擬技術，設計精準治療藥物，突破實驗瓶頸，縮短藥物探索時間，協助關節炎新藥開發或設計新療程，進一步提高療效，相關研究論文2022年(已接受)發表於國際頂尖期刊《自然生物醫學工程(Nature Biomedical Engineering)》！

康清原進一步說明，訊聯生技擅長從科研到臨床應用；訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。

訊聯生技細胞治療應用多元，至今已通過衛福部核准5案脂肪幹細胞治療，用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性傷口，以及2案免疫細胞CIK治療大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌等多種癌症。訊聯持續洽談合作申請的《特管辦法》細胞治療計畫已達60多件，今年第一季一口氣通過3項速審案，隨著速審腳步加快，也將加速提供更多更廣的細胞治療服務。包括COVID-19急重症治療在內，訊聯生技累積細胞治療的具體成果，以及醫療臨床收案的真實試驗數據，將交由訊聯細胞智藥接力，申請細胞製藥產品，縮短新藥開發時程，搶在黃金救援期治療急重症。

全球再生醫療產值預估2050年將達到3,800億美元的規模。訊聯生技總經理康清原表示，「再生醫療三法」邁入啟動元年，加上去年底通過的《生技醫藥產業發展條例》，不僅有租稅優惠獎勵，大幅減少藥物研發時間，有機會取得有附款許可提早上市，還將有５大效益，包括費用下降讓更多民眾受惠、細胞治療技術銜接新藥，亦可申請異體生物製劑廣大使用、量產化銷售全球、擴大科別適應症，以及滿足高齡、寵物、運動、醫美、毛髮等市場需求。

此外，外泌體(Exosome)市場備受關注，國際大廠如Lonza、Fujifilm Holdings Corporation相繼投入，訊聯生技2015年即已運用Exosome進行保養品商用生產，訊聯細胞智藥將進一步運用智慧研發，開發外泌體的診斷與治療。並將積極拓展與國內外夥伴合作，以優異的基因和細胞療法開發技術、數位模擬創新能力，爭取國際市場曝光度與合作關係，佈局國際市場。

據Allied MarketResearch報告，2020年全球外泌體診斷和治療市場規模達 2.24億美元，2030年將達到29億美元，2021~ 2030年的複合年增長率為 29.4%。