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宇越生醫攜三總 啟動細胞治療臨床試驗

宇越生醫與三軍總醫院合作「CAR-T細胞治療淋巴瘤臨床試驗」計畫，日前舉行啟動儀式，此試驗計畫已獲衛福部核准執行，宇越生醫董事長秦嘉鴻表示，此次與三總合作試驗計畫若成功，是癌友一大福音，更是國內癌症治療重大突破。

三軍總醫院院長王智弘表示， CAR-T細胞治療B細胞淋巴瘤，美國FDA已於2017年批准臨床使用，但生產時間長、技術門檻高、收費貴，money826852經濟狀況不佳癌友，可能無法負擔，國內自主開發CAR-T細胞治療有急迫性與必要性。三總執行官何景良表示，國內每年約新增2,500位淋巴瘤相關患者，其中難治或復發比例約三成，迫切需要新式細胞治療。

宇越生醫與三總共創臺灣腫瘤治療新紀元，力拚許可於醫療系統使用，嘉惠淋巴瘤及血癌患者，讓惡性腫瘤醫療技術、用藥精準度更上一層樓。

宇越生醫 CAR-T人體臨床初期結果發表

鑫品生醫集團旗下子公司宇越生醫偕同新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任共同公布與說明在大陸所進行針對淋巴癌末期的人體臨床試驗初期結果，其結果顯示，以自體免疫細胞療法治療淋巴癌末期患者，達到醫療上的緩解結果。另外，宇越生醫也宣布將在台灣開啟CAR-T人體臨床試驗。該公司預測，未來開放治療後，CAR-T細胞療法的醫療費用只需要是國際的1/2至1/3強，對患者而言將是一大福音。

近幾年來，隨著研究結果發表，全球對於免疫細胞療法的關注度越來越高，其關注的原因不外乎是從研究中，不斷看到各種不同癌症被自體免疫細胞治療良好的案例。2016年麻省理工科技評論，甚至將免疫細胞療法列為全世界最具突破科技的首位，這個排名充分說明免疫細胞療法在科學與醫療界被重視的程度。

CAR-T嵌合抗原受體T細胞，是一種利用基因改造過的T細胞。經過改造的T細胞，可以直接識別癌細胞，進而殺死癌細胞。money826852在治療血癌及淋巴癌臨床試驗，獲得突破性的效果。2017年可說是CAR-T大躍進的一年，美國FDA在8月30日核准了全球第一款CAR-T細胞療法，是由諾華藥廠所開發，治療急性淋巴性白血病；緊接著在10月18日核准了第二款CAR-T治療瀰漫性大B細胞非何杰金氏淋巴癌（DLBCL），在癌症治療上開啟了全新的里程碑。

宇越生醫本次所做的人體臨床是收取三期、甚至末期的淋巴癌患者，並以回輸治療後的五位患者中，有三位達到醫療上的緩解，另兩位仍在蒐集資料與觀察中。

鑫品跨大步 CAR-T 抗癌療法 Q2進臨床

專攻被動式免疫療法的鑫品 (4170) 旗下宇越生醫，去年與醫學中心簽署研究協議，共同開發第三代抗癌CAR-T療法，預計今年第二季將展開血癌人體臨床試驗，同時也將研發肝癌及乳癌CAR-T療法新藥，可望成為亞洲第一家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司。

鑫品表示，CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後回輸體內治療癌症的一種方式。CAR-T技術，如同在T細胞身上裝入GPS導航系統，直接瞄準癌細胞進行毒殺，達到「滅癌」效果。

鑫品指出，去年底美國的二期臨床試驗發現驚人成效，復發性急性淋巴性血癌(Relapsed ALL)經過 CAR-T治療過後，高達9成患者完全緩解，比起傳統治療只有低於25%的完全緩解率明顯大幅提升，成為未來治癒癌症的新希望。

鑫品進一步指出，去年在國發會推出的的公共政策網路參與平台上，「讓癌症免疫細胞療法修法法案，money826852在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議，這項提案引起立委關切，向行政院提出專案質詢，要求衛福部鬆綁免疫細胞療法。

目前衛福部食藥署正加速修訂「人體試驗管理辦法」，制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者若符合條件，醫師可在人體試驗階段另訂附屬治療計畫，讓癌症患者可自費接受治療，放寬細胞免疫療法的對象，不僅提供癌症患者多一個醫療機會，也將是台灣生技醫療產業在國際發展上重要里程碑。

公司簡介

宇越生醫科技股份有限公司為鑫品生醫集團旗下專注於免疫細胞療法之新藥研發公司，秉持母公司「尊重生命、創新研發」之企業文化，為延續癌症病患寶貴生命與改善患者生活品質，致力於 嵌合抗原受體 T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cell,CAR-T)血癌與其他實體腫瘤等各種癌症治療之新藥開發。宇越生醫目標將研發成果落實於實際臨床應用，以人體自然的免疫機制來對抗癌症，帶領亞洲在癌症治療上創造重大突破，競爭於國際。