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南科生醫成果展示 鴻曜獲肯定

COVID-19襲擊全球，政府超前布署打造精準健康產業鏈，科技部南部科學園區管理局針對「新冠肺炎後疫情時代」，日前也邀集生醫廠商舉辦成果展示，其中在精準治療領域的鴻曜醫學所展出的心臟幹細胞製劑和研發中的心臟瓣膜，獲得高度肯定，南管局期許鴻曜醫學結合機械式心臟幫浦廠商，共同發展組織工程，推廣到國際。

科技部南部科學園區管理局針對「新冠肺炎後疫情時代」，超前布署打造精準健康產業鏈，這次參與成果展示共分為四大領域，包括精準預防的云醫智能；精準診斷的泉沂、柏瑞醫、思創、錫德斯、杏澤；精準治療的鴻曜、巧醫、醫百、艾克夏、台灣植體以及精準照護的翔安等公司發表研發成果。

鴻曜醫學展出了心臟幹細胞製劑以及研發中的心臟瓣膜，並呈現心臟幹細胞製劑的動物試驗成果，顯示其安全性，對有心肌指數（CK-MB）異常的動物在注射後逐漸恢復至正常值。

南管局表示，科技部透過跨域跨部會的整合方式，規劃「臺灣精準健康戰略產業發展方案」，南科依循科技部政策方向，結合園區內既有ICT資通訊與BIO生醫兩大產業優勢，導入AI人工智慧及大數據資料庫，應用於精確檢測技術及設備、個人化醫療等，期望從智慧健康、智慧醫療及智慧照護等三方向，發展精準健康新興產業，守護全民健康福祉。

鴻曜醫學董事長劉宗桂指出，對於在臨床試驗中的幹細胞製劑，南管局給予肯定，並邀請參與下半年南管局所推出的智慧生醫計畫，鴻曜將持續研發並改善製程，推出第二代的幹細胞製劑，可望大大的提高幹細胞製劑的濃度跟純度，預期將有更多病患受惠。

劉宗桂說，鴻曜醫學目前正對半自動化生產部分進行規劃與設計，預定明年第二季完成半自動化生產，第三季登錄興櫃。

鴻曜醫MCRcIR、MiSaverR明年拚二期試驗

鴻曜醫學突破生物科技瓶頸，去年正式獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准兩項幹細胞製劑產品MCRcIR與MiSaverR進入人體一期臨床試驗，其中MiSaverR可望在明年下半年進入二期試驗。

鴻曜醫學董事長劉宗桂表示，MCRcIR主要應用於慢性缺血性心臟病、MiSaverR應用於急性心臟病，上述兩項一期人體試驗（www.clinicaltrials.gov 案號：NCT04052191, NCT04050163），目前都已經在收案中，明年第三季開始將先後進入二期臨床試驗，鴻曜醫學目前也是全世界少數同時擁有2項心血管疾病臨床試驗用幹細胞製劑治療的公司。

新冠狀病毒引發全球大流行疫情，影響185個國家以及數百萬計的患者。

劉宗桂說，病毒會引起嚴重急性呼吸系統，引起的發炎反應亦可能進一步傷害到心臟，引響7％-23％的患者的心臟，而且與較高的發病率和死亡率相關。

劉宗桂指出，使用幹細胞於重建免疫系統上，全世界已經累計數以萬計的成功案例，而幹細胞治療心臟病也已經在臨床治療試驗階段。

環球生技雜誌在今年2月報導中國科技部幹細胞治療新型冠狀病毒重症患者初步顯示安全有效，生技投資第一站也於6月底報導以色列細胞療法公司成功治療新型冠狀病毒重症患者，並獲歐洲銀行五千萬歐元加速臨床試驗。

根據聯合國報告，預估至2050年，全球將有20億的老年人口，占全球人口比率的22％。

鴻曜醫專注於開發以細胞療法治療退化性和心血管相關疾病的藥物，以因應老化人口，對退化性和心臟疾病有效藥物需求的增加。

劉宗桂強調，鴻曜醫在南科的廠房依循著PIC/GMP規格成立幹細胞生物製劑的藥廠，並已獲得藥廠登記許可，預計在下半年進行擴廠，並規劃IPO，除了供應未來5-10年的需求，更為了後續其他細胞產品生產，以達到國際市場的規格。

鴻曜 細胞療法 減輕病痛

鴻曜醫學為細胞醫療公司，以臨床醫學經驗為基礎研究、設計、製造可減輕病痛、恢復健康、緩和老年相關疾病的細胞醫療服務和組織工程器材為主軸，協助臨床醫療專家發展各種治療病人的解決方案，建置一個科技、醫療、服務的互動平台，並促進整體醫療產業發展。

鴻曜醫學的經營團隊為臨床醫師、醫療人員與細胞研究人員，具有豐富的臨床經驗與幹細胞開發能力，並於2014年將心臟幹細胞製劑應用於治療心肌梗塞動物，使其恢復心臟功能及降低心肌梗塞所造成之傷害，續於105年通過教學醫院人體試驗委員會核准，進行心臟幹細胞製劑之臨床前期試驗。

另於南部科學工業園區建置標準無塵室，向衛生福利部申請人體細胞治療產品於心臟病臨床試驗計畫第一期。

鴻曜醫學將持續專研核心細胞醫療技術、組織工程與創新再生醫學，共同與科研機構、教學醫院、臨床醫療專家及醫護人員合作，期許以醫療服務來回饋社會，創造更健康、活力及美好的生活。

公司簡介

鴻曜醫學股份有限公司專致於細胞產品於臨床醫療上的使用與開發，以融合現代醫學工程科技，研究、設計、製造可減輕病痛、恢復健康、緩和老年相關疾病的細胞醫療服務和組織工程器材。

公司基本資料