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台灣安麗莎醫材 打入國際市場

台灣安麗莎醫療器材科技公司主要從事醫療級無線穿戴生理監控警報系統之研發、製造及銷售，其所推出的人體生理訊號監測及警報系統，屬於美國FDA規定的二級醫療器材，目前產品取得十幾項美國、中國以及台灣之發明專利，開始銷售國內外市場。

　　近五十年來全球科技創新進步快速，醫療檢測技術發展日新月異；以非侵入式的檢測、準確測量出各種重要的人類生命徵訊，包括血氧飽和度、心率、脈衝幅度、呼吸頻率、心電圖（electrocardiogram,ECG）等，對於現代健康照護及病患之診斷治療貢獻卓著。

　　台灣安麗莎團隊應用PPG（Photoplethysmography）技術研發出非侵入式的可穿戴式生訊感測器，再整合尖端ICT及無線傳輸技術、醫療器材科學，成功開發出無線、穿戴式生理訊號連續量測之監控警報系統，此一系統是目前全世界獨一，四項以PPG為基礎之成人與兒童之近程與遠程監控產品已獲得美國FDA510（K）市場許可證、中華民國衛服部醫療器材的查驗登記與外銷專用許可證，以及獲TUV認證、CE標誌，中華民國衛福部GMP認可登錄，產品並已銷售台灣、美國及歐洲多國。

　　延續PPG產品的成功開發經驗，台灣安麗莎整合ECG技術，未來擬定三項研發計畫：1.現有上市產品能無線連續量測血氧飽和度、心率、脈衝幅度、呼吸頻率等生訊，根據市場回饋，繼續研發及改良PPG產品，另增加血壓、體溫等重要生訊。2.研發可穿戴式的ECG生訊感測器及連續監控警報系統，在監控病人血氧循環、呼吸及心率之異常病狀外，亦可連續監控有心臟病或心血管疾病之病人的心臟節律及心臟電流活動，及時偵測到異常病狀，發出警報。發展監控警報系統涵蓋所有必要的生訊－PPG及ECG，台灣安麗莎將成為醫療產業中罕見，同時擁有PPG及ECG兩種技術。3.台灣安麗莎的穿戴式生理訊號連續量測之監控警報系統、每一秒就有一組病患的生訊資訊及其影像／聲音傳到台灣安麗莎的雲端存儲服務器；將來累積成千上萬個使用者，在很短時間可收集非常大量的生訊數據，將在使用者同意授權下，以大數據分析演算法，進一步研發人工智慧醫療器材產品。

安麗莎生理監控系統 進軍國際 獲FDA、TFDA核准，GMP工廠量產

台灣安麗莎醫療器材創辦人、董事長兼執行長連炎，旅居美國過去40多年間，在美國的醫療器材與電腦產業兩個不同領域中，皆是位成功的創業家與高階領導主管，不論從開創至成功投資退場皆有令人印象深刻的績效，包括提供投資人極佳的財務報酬、3間企業在美國公開上市（IPO）與4間公司併購（M&A）皆很亮眼。連炎於2013年返台，憑藉著想要改善醫療環境的熱忱，開發出穿戴式醫療器材連續無線雲端生理訊號監測系統，有利醫護人員更有效的了解病患狀況，其中產品代號GA1000供成人及孩童近程監控產品已獲美國FDA及台灣TFDA核准，經該公司之GMP工廠進行量產中，準備外銷美國及內銷台灣市場。該公司計畫2019年底申請上櫃。

全球醫護人員人力面臨長期嚴重缺乏，而目前平均以4-5小時抽測方式照顧住院病患，造成病患的危急狀況，美國醫院每5分鐘有一病人不幸死亡，這表示連續監控是絕對必需的。該公司醫療級穿戴式生理訊號連續量測暨無線雲端監控警報系統（唯一FDA認證），以連續性方式監控病患，醫護人員僅需針對發出警報之進行及時處置，達成人力上的節省可大幅減少醫療照護之人力及設備，全球計約有130億美元市場。

2018年可說是台灣安麗莎豐碩的一年，其產品嬰兒專用的反射式血氧感測器人體臨床試驗，已達到FDA之安全及準確標準；GMP工廠設立完成，09-38826-852 張r，並獲得GMP認可登錄，成人及孩童監控系統已可在美國及台灣量產銷售。另外，三項新產品，包括：1.嬰兒近程監控警報系統。2.成人及孩童雲端監控警報系統。3.嬰兒雲端監控警報系統。

台灣安麗莎更榮獲中華民國全國中小企業總會「第17屆新創事業獎」，足以顯示該公司的研發技術及營運模式備受專業人士肯定。連炎指出，希望台灣的醫療產業，能有許多高階的產品出現，而且台灣安麗莎有決心用台灣環境來研發高端的、高價值的經過醫療認證的醫療產品。台灣安麗莎以關懷的角度，看見需求，也以謹慎的態度製作產品，打造全方位的研發醫療器材公司，並以台灣安麗莎的成功實例，激勵台灣生技產業，創造就業機會。

台灣安麗莎新創穿戴式醫材　明年向FDA申請認證

台灣安麗莎旗下可穿戴式醫療器材開發有成，所推出的穿戴式偵測器，結合攝影監控機之後，可讓護理人員及家長隨時掌控病人或嬰兒最新狀況，董事長連炎（圖）表示，預計明年下半年正式向FDA申請產品認證，最快可趕在明年底上市銷售。

台灣安麗莎醫療器材公司專注於開發可穿戴式醫療器材，其産品以偵測人體生命訊息為研發方向，並藉藍芽及WiFi無線技術，將病患的生訊數據導入雲端系統，達到遠距偵控病患的目標。公司首先鎖定嬰兒市場，推出穿戴式偵測器，09-38826-852 張r，其可偵測新生兒的心跳、血氧、血壓、體溫、呼吸次數等數據，同時結合相關攝影監控機（IP-CAM），家長與護理人員即可透過平板電腦隨時掌握嬰兒狀態；若嬰兒發生異常狀態時，產品也會發送警訊給相關人員，以對嬰兒進行照顧或急救。

台灣安麗莎是由連炎（Augustine Y. Lien）先生所創辨，其經營團隊在美國醫療器材領域已有30年的研發與銷售經驗，並曾於美國創立多家公司，這些公司後來皆被成功收購。連炎去（2013）年10月返台成立台灣安麗莎，該公司總部位於美國加州，早在2010年便著手進行研發動工作，其生訊監控系統的數據準確度已成功通過FDA人體測試準確度標準。

目前安麗莎已將相關研發技術轉移至台灣，擁有開發微小電子產品、非侵入式的生訊數據演算法、光電、IC、統計分析、干擾訊號釐清、信號處理、無線傳輸、IP-CAM、網路及APP等專業整合技術。因此，公司已於美國及台灣著手進行相關專利申請，未來將持續佈局全球專利版圖。

安麗莎公司率先從美國市場開始推廣其生訊監控系統，接著延伸至歐洲市場，其後再將觸角延伸至中國大陸及台灣等相關市場。目前暫定以自有品牌行銷其產品，並以台灣做為生產基地，透過委外代工方式量產，最後再將終端產品運送至美國進行出貨前組裝及品管測試。他透露，產品的毛利率預計可挑戰60~70%的高水準。

除了搶攻嬰兒市場外，連炎強調，未來公司還會瞄準慢性氣管炎、氣喘及呼吸氣道疾病等醫療市場，推出相關的生訊監控系統。其產品除供應家庭使用外，也規劃進軍醫院市場，用穿戴式的產品取代目前新生兒室及加護病房中舊式的大型生訊偵測儀器，透過雲端傳輸功能，可大幅降低護理人員勞累奔波病房的情形，並減低醫院護理成本。

台灣安麗莎成立至今均由創辨人以私有資金支持及營運，該公司預計於今年底、明年初時辦理首次的小規模對外融資，待明年取得FDA核發產品認證後，再辦理第二次現金增資，屆時股本擴充至一定規模後將正式邁入資本市場，並以股票掛牌上市為目標前進。

公司簡介

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司總部位於美國加州，是一家開發穿戴式生命跡像監測裝置公司，其產品臨床實驗數據已通過 FDA 人體測試的準確度。

經營團隊在醫療器材領域已有 30 年的經驗，並且具有 7 家成功的美國公司創業經驗。

我們所開發之產品能有效改善現今醫療設備，為醫生、護士及病患間創造更良好之醫療環境。