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新穎糖尿病檢測技術 拚2019年上市

精準醫療商機夯，吸引國內創新生醫廠商爭相卡位，由工研院育成的新穎生醫開發的體外診斷醫材（IVD）大報佳音！董事長曾錙翎表示，旗下糖尿病腎病變檢測產品－DNlite檢測技術，將於明年初啟動全球臨床，並力拚2019年上市。

新穎是由曾任工研院生醫所副所長的曾錙翎率研發團隊在2014年第三季成立，是一個以生物標記技術為主軸的生技研發及檢測服務公司，專注於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發。

在中研院育成3年有成後，新穎昨日舉行喬遷，正式進駐台元科技園區，並在該新址完成GMP等級的廠房建置，目前正朝向完成體外診斷醫材（IVD）查廠努力，同時也規畫在近期取得美國FDA臨床許可證，展開全球臨床實驗。

曾錙翎表示，公司目標是建立世界級臨床階段的生物技術公司，在精準醫療世代下，以生物標記分子診斷技術，聚焦致力於預防醫學和減輕醫療負擔。他說，新穎成功開發的DNlite檢測技術，是利用檢測尿液中的特定生物標記，0938-826-852張r，用於早期篩檢糖尿病腎病變及其病程監控，甚至可用於糖尿病腎病變的用藥監控上，這項領先國際的術，針對糖尿病患者可鑑別出腎功能敗壞高風險族群，將可為糖尿病腎病變患者提供個人化治療方案參考。

根據國際糖尿病聯盟（IDF）估算，全球糖尿病人口已突破4.15億大關，糖尿病腎所引發的併發症在世界各國所耗費的醫療費用比率更是名列前茅，目前有一半的洗腎人口是來自於糖尿病所引發的腎病變，全球末期腎衰竭人口已累積達213萬人。

曾錙翎表示，新穎的優勢是產品具有全球專利保護和臨床研究，也讓其跨足的伴隨式診斷有競爭利基，預期明年在啟動全球臨床後，將可望力拚2019年上市，目前已積極與日本、歐洲和中國洽談策略合作夥伴中。

目前大股東有工研院、益鼎創投和國發基金的新穎生醫，昨日喬遷，新穎副董事長魏啟林、工研院前後任院長李鍾熙（現任生物產業協會理事長）、劉仲明，還有時代基金會創辦人徐小波都親往祝賀。

公司簡介

新穎生醫股份有限公司 (Bio Preventive Medicine Corp.)，成立於2014年第三季，是一個以新穎生物標記技術為主軸的生技研發及檢測服務公司，專注於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發。

公司名稱Bio Preventive Medicine代表公司的願景，以生物標記分子診斷技術來達到預防醫學的目的，策略發展全球高發生率疾病並具亞太利基之產品。利用生物標記相關技術將可開發兩大商業機會：開發疾病早期篩檢與預防用的高附加價值檢測產品，及與國際大藥廠策略結合共享全球新藥商機。

本公司為曾任工研院生醫所副所長的曾錙翎博士，率其研發團隊以創新的思維，發展新穎性生物標記，先後申請國內外專利80餘件，團隊陣容實力堅強，開創國內「生物標記實驗室檢測服務產業」的新頁。

新公司沿襲曾博士一貫的領導風格，兼具研發能量及臨床實驗室檢測服務能力，策略發展全球高發生率疾病並具亞太利基之產品，除了糖尿病腎病變「DNlite遠腎佳檢測法」，新穎生醫的專利技術還包括大腸癌復發預測及腎損傷等檢測技術。相關專利皆有全球性的專利佈局，遍佈歐美亞二十多個國家。