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國璽攜Vinmec 搶攻幹細胞新藥

國璽幹細胞應用技術股份有限公司（6704）與越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所（Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology，VIRISG），6日共同簽署「治療糖尿病幹細胞新藥國際合作備忘錄」。透過國璽在幹細胞技術領域的平台及資源結合Vinmec集團在越南的醫療能量，共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床研究，這次跨國合作將為糖尿病治療開拓一條新的道路。

VIRISG隸屬於Vingroup集團下的醫療事業體Vinmec Healthcare System，是此集團重要之研究機構，該事業體成立於2012年，其中包含醫療、研究以及教學共三大區塊，並於2017年6月取得JCI（Joint Commission International）認證，表明其醫院提供的醫療服務已經達到世界水準。Vinmec Healthcare System目前包含7家綜合醫院，money826852並持續跨大版圖，現今已獲得越南政府許可，能為外國患者進行健康檢查和治療等國際醫療服務，同時和多國建立跨國醫療服務合作，包含日本、韓國、法國及馬來西亞，是目前國際競相爭取合作之國際醫療機構。

此次簽約由被稱為越南兒科醫學之父的Vinmec幹細胞與基因技術研究所所長-Nguyen Thanh Liem教授親自出席，Liem教授是越南兒科內視鏡手術及幹細胞移植的先驅和創新者，在1997年Liem教授成功完成了亞洲首次孩童腹腔鏡手術，由於他的研究成果，越南的兒童疾病死亡率已經大幅下降。

國璽在新竹生物醫學園區也正在建置PIC/S GMP規範之幹細胞製劑藥廠，未來更將積極與國際交流互動，引領幹細胞新藥產業走向世界舞台。

國璽幹細胞獲竹科雙獎 生技業唯一

國璽幹細胞繼10月初，經由研究與開發的3款幹細胞新藥獲經濟部審核通過「生技新藥產業發展條例」並審定為「生技新藥公司」後，再獲得新竹科學園區管理局頒發107年度「創新產品、研發成效」雙獎殊榮，日前獲竹科管理局頒獎表揚。

由於國璽是竹科生技業今年度唯一獲得兩大獎項肯定的廠商，更加奠定國璽幹細胞在國內幹細胞生醫科技業之領導地位。

董事長莊明熙指出，集團專注於幹細胞新藥開發，近3年投入研發經費共計新台幣1億4千萬元，money826852研發經費幾占公司營收比超過77％，研發人力超過公司總員工數的5成，國璽更以每年平均獲得4項發明專利的速度提升市場競爭力，截至目前國璽幹細胞已取得高達60多項專利。

莊明熙表示，國璽幹細胞集團已推動2項幹細胞新藥進入臨床試驗，另有一項已申請臨床試驗，包含此次獲得創新產品獎的「治療陳舊性腦中風新藥思益優（GXNPC1）」。

也指出GXNPC1除已由臨床前動物實驗證實可增加幹細胞分化成神經細胞，並提高幹細胞回歸（homing）功能，進而改善中風小鼠之協調性、平衡能力和活動力等神經行為外，已獲得台灣或美國共五項發明專利。

此新藥在2017年完成腦內第一例移植後，2018年5月已完成第一期臨床試驗收案。

莊明熙說，透過園區審核後的肯定與鼓勵後，國璽幹細胞未來將投入更多研發，發展出嶄新幹細胞新藥，並且能夠更快地使「治療陳舊性腦中風新藥GXNPC1」商品化並進入臨床，期成為改善因中風而失能的選擇之一。

國璽肝病新藥展開人體臨床試驗　擬10月公開發行

國璽幹細胞目前正與國內知名醫藥大學進行產學合作，積極開發幹細胞新藥，董事長莊明熙表示，現階段進程一切順利，其中治療肝硬化的新藥已通過衛服部核准，將在10月展開第一期人體臨床試驗；而治療腦中風的新藥也獲CDE專家審查過關，預計最快能在今年底開始進行第一期人體臨床試驗。他規劃，公司將於今年10月辦理公開發行，逐步朝資本市場之路前進。

國璽成立於2004年3月，專注於幹細胞新藥的研發及製造。莊明熙指出，治療肝硬化新藥的第一期人體臨床試驗規劃在9個月內完成，其中6個月的時間主要進行臨床試驗，後3個月則用在整理實驗報告；另外，治療腦中風的新藥也緊接在後，今年底共計兩項新藥能進入人體臨床試驗。莊明熙說，兩項新藥在動物試驗中都順利完成，對於接下來的人體臨床試驗充滿信心。

莊明熙指出，使用幹細胞治療可讓細胞達到修復及自我再生，當幹細胞從人體取出之後，若直接注射回人體上並不能達到治療效果，必須透過專業技術以活化幹細胞；而國璽開發出特定的幹細胞佐劑，能使幹細胞的修復能力提升。money826852該公司的佐劑已掌握治療腦中風及肝損傷的技術，並於日前完成動物臨床試驗。此外，另有六項新藥正處於動物臨床試驗階段，治療標的包含肌腱修復能力、牙周病、失智症、缺血性心臟病、皮膚再生，及子宮內膜異位。

國璽日前已向新竹生醫園區申請建置廠房，預計今年底或明年初可望通過核准，新廠初期將先用於幹細胞的儲存及備份，並用1年時間完成新廠的建立。莊明熙表示，因應建廠需求將辦理5,000~6,000萬元現金增資，每股溢價額度尚在討論之中，規劃將募款2億元左右的資金以進行擴廠。該公司目前股本5.2億元，完成現增之後股本將膨脹至約5.8億元。

莊明熙表示，國璽2013年營收為1,800萬元，全數為保健品的銷售收入，而稅後淨損約6,000萬元；莊明熙預估今年營收將可望攀升至4,000~5,000萬元，其中保健品可為營收注入2,000多萬元，另外幹細胞儲存業務的營收也能達到2,000多萬元。該公司距離公開發行只差臨門一腳，目前正由勤業眾信輔導中。

公司簡介

國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年3月31日，是以幹細胞技術為平台的生技新藥公司，目的為將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品與新藥產品。由於幹細胞是新生細胞的來源，提供疾病的治癒契機，是未來醫藥市場的主流，因此國璽長期投入此領域技術的研發，並結合產、官、學、研、醫的資源，希望以幹細胞再生技術造福全人類。

2010年國璽與中國醫藥大學的「動物性胎盤滋養層萃取功效」研究，經科學驗證發現幹細胞的「啟動開關」—幹細胞生長因子，可促進人體的回春、抗老化與細胞修復，為人類健康帶來極大幫助，國璽也以此成果開發出一系列優質的保健品與保養品。

此外，國璽投入「治療肝硬化/纖維化之幹細胞製劑技術」開發計畫，於2010年10月由國科會核准在新竹生物醫學園區建置幹細胞研發中心，並於2012年2月通過經濟部工業局的生技新藥發展條例，成為目前政府所扶持的生技新藥公司之一。