待了醫療器材一年多
今年又開始有送審案件OTZ
送審要配合公家機關很多要件
比方,要先判斷,自己送的是一級.二級.還是三級醫療用品
不同級別要檢附的文件還不一樣.OTZ
一級是普遍的,
二級是只有醫生或專業人士才可以操作的東西
簡單的分,二級需要附仿單
一級不用,大概是這麼回事
再來分送審的內容
平面設計和網頁,以及影片
要分成3大類來送審
而且,要依照送審的類別,提供給公家機關
他們要的審核內容=_=
影片嘛,目前我還沒有接觸過,所以不會
但是他們網站上寫的落落長
一堆規定,依照我的經驗
八成又有很多神祕的潛規則
要試了才會知道
一般來說,藥商要送審網路圖文
獲得廣字號授權
還得先拿到各平台的授權書
這是什麼意思呢?
這代表,該平台,知道本公司要在這裡賣醫療器材
比方你要在PCHOME商店街賣或YAHOO超級商城賣
你得拿到PCHOME官方的平台授權書及YAHOO的授權書
必需是正本,有平台官方用印大小章
拿到這個東西以後
藥商才可以在自己的區域的衛生局申請廣字號
有夠麻煩,因為,各平台受理時間不一
PCHOME居然需要2個月以上的時間
才能給出這張授權正本
大概他們的法務部門特別的沒有效率
因為富邦MOMO.台灣樂天市場.YAHOO超級商城
沒人像他們那麼久的
至於藥商本身如果要送網路圖文,
需要準備什麼呢?
也有很多要注意的
比方公司的營業登記項目,
需要變更有網際網路的銷售用印
還要準備公司的藥商執照影本,
醫療器材授權書影本
檢附廣字號的廣告委刊單
一份切結書,明列所有送審的產品明細
這是什麼東西呢?
這表示我們銷售的東西
他的料號,品名,是這些
每一個品項他對應的醫療器材授權碼
有可能不一樣
如果醫療器材授權碼有3種
那麼就要準備那3張不同的醫器授權證影本
真的有夠麻煩啦~~~
以上的證件都要正反面用印大小章
有的要一份,有的要二份
因為太繁雜了
所以,我自己很專業的打了一個WORD
做了很完整的註記=口=
因為這樣的準備內容+流程
一年半載的沒做我怕我會忘記
所以只好自己乖乖做了完整的筆記
以上只不過是準備工作
給衛生局驗收這家公司,是個藥商
拿到平台授權書,想賣這些東西
但是,你送審的內容
要依照他們的要求,分成3大類別:
1.WORD文字稿(要蓋騎縫章)
A4單面,15頁以內,10件商品以下
2.網頁內容設計稿(要蓋騎縫章)
A4單面,15頁以內,10件商品以下
3.附件(不用蓋騎縫章)
附件不受頁數限制,用來放大圖片給審核人員查看使用
附件可以附上圖片
或專利書(如果你的商品文案有提到,這個東西得過專利)
或得獎證明(如果你的商品曾經得到獎項,文案有提到得獎必需提出證明)
以上我已經寫的算非常非常簡單扼要了
這是什麼意思呢?
一份送審的圖文內容
是不可以超過10個品項的
送審是需要付送審費用的,
1次$5,400元付現/最多最多10件商品
那如果我有30件商品,就是$5,400元X3嗎?
錯!
重點是,你不可以超過A4單頁15張!
有時候光是一份送審內容
我大概只能送5-6件商品
因為,不只是文字,連圖片中的所有文字
都必需打成WORD文字稿件
-口-有時候是字太多,所以15頁
根本塞不下嘛!!!
只好請老板多付點錢了,沒辦法
誰叫你們要這麼多字呢?!
再來,事情是這樣的
送去的圖片和文字
通常圖,他們只會蓋個印章
大意是:請你照文字稿修改刊登
他們真正改的,其實都是針對文字內容和用詞
每次送審,我都有一種交作業給老師的感覺
因為衛生局審核人員
會用紅筆來刪除文字
或增加文字,或修改你的內容
每花$5,400元,你一定會有廣字號,不會拿不到授權碼
問題是,你的內容,
必需完完全全的照他們修改的內容來做
如果被改了,你有意見,想申訴,可以在一定時間內
用公文提起異議申請修改
-口-目前我是還沒有用過,所以
我不知道要怎麼去抗議並且爭取修改
因為我們老板都很大器的叫我
"全部重做"
$5,400元可以解決很多問題
了不起多一個廣字號給你用
就看你想用哪個版本,有效期是一年
一年到期前記得申請展延
忘記展延就是全部重新送件
然後拿到一個新的廣字號OTZ
依照他們的公告規定
通常送審圖文的文件,必需親送
至於領回,2018年已經可以選,你要親領
或是郵寄
郵寄的話,衛生局會把送審公文正本
寄到公司地址
再來是直接到網站上
用公司名稱+送審費用繳費單的單據號碼
來下載完成受審的PDF檔案
大約是這麼回事
送件日起的14個工作天,不含例假日
是衛生局的審核工作時程
依我的經驗,如果品項多,
他們會需要14天
如果品項少
1-2個,那就很快
大約3-5天內可以收到審核的結果
通常我帶送審文件和證書影本親送時
會把公司的大小章一併帶去
為什麼呢?
因為有的時候可能會有微調
或漏蓋用印
有帶大小章
可以避免很多問題
送審還有很多潛規則可以聊
改天再來寫寫
他們讓我們公司噴了很多$5,400元
才買到的神祕規則
公家機關真是高深莫測
尤其是衛生局
我真的是付了很多學費
學到很多寶貴的經驗!
今天先爆料一個小秘密:
送審的圖文內容都必需是繁體中文!
如果是英文,要有中文翻譯!
如果圖片上的文字是簡體中文
不行!
要全部改繁體中文!
XDDDDD
就是因為這點,害我所有的說明書
都要用Photoshop去掉所有的簡體中文
再用Illustrator全部再親自打一次所有的字...
...累死老喵了,汪!
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