May 31, 2009 08:00 AM Eastern Daylight Time
| ‧ ASCO上發表的3期研究CENTRIC資料支援西侖吉肽用於新診斷為膠質母細胞瘤的患者 | |
美國商業資訊佛羅里達州奧蘭多和德國達姆施塔特消息──
在多形性膠質母細胞瘤（GBM）新診斷患者中進行的一項獨立2期研究顯示，西侖吉肽（cilengitide）聯合化學放射治療（合併及輔助帝盟多加放療）可能延長存活期。1在奧蘭多舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表了這些發現。
西
侖吉肽顯示了德國達姆施塔特默克集團透過創新標靶治療致力於癌症個體化治療的承諾，它是研究中的一個新類別抗癌藥物中的第一個藥物，這類藥物被稱為整合素
抑制因數，西侖吉肽已進入3期開發。整合素抑制因數據被認為能以腫瘤為標的，並為腫瘤提供營養、促進癌症細胞生長的脈管構造。
NABTT-
0306研究由美國國家癌症研究所贊助，腦腫瘤治療新方法研究計畫（NABTT）成人腦瘤協會營運，94例新診斷為GBM的患者隨機接受2種不同劑量的西
侖吉肽（500或2,000 mg），聯合化學放射治療，主要評估指標（primary
endpoint）是整體存活率。次要評估指標包括無進展存活和該方案的安全性評估。隨機治療期之前，安排了安全性導入期，18例患者按計劃完成500、
1,000和2,000 mg劑量水準的治療。
主要評估指標的結果顯示，西侖吉肽2,000 mg治療組的整體存活率有高於500
mg組的趨勢。兩治療組結果彙總顯示，本項隨機研究中的患者中位存活時間為18.9個月（95% CI
16.6–21.9），12個月隨訪時整體存活率為79.5%（95% CI 71–87）。1
該研究的歷史對照報導，單用化學放射治療的中位存活時間和12個月存活率分別為14.6個月和61.1%（95% CI 55–67）。2
主要研究者、美國伯明罕市阿拉巴馬大學神經科教授Burt Nabors表示：「我們對這些結果感到鼓舞。膠質母細胞瘤是具有高度侵犯性和挑戰性的癌症類型，預後極差，迫切需要3期試驗探索諸如西侖吉肽這樣的新治療選擇，以真正改善療效。」
西
侖吉肽單藥或聯合化學放射治療在GBM中的臨床活性和耐受性已經在既往試驗中得到驗證，藥物相關的3級或4級毒性發生率極低，上述研究的結果為現有證據提
供了補充。3-9 基於這些研究結果，正透過3期試驗CENTRICa和2期試驗COREb對西侖吉肽進行進一步研究。
默克集團腫瘤部
執行副總裁Wolfgang
Wein博士表示：「我們與膠質母細胞瘤業內人士聯手探索西侖吉肽治療這一毀滅性疾病的可能性，我們的總目標是為所有癌症患者提供個體化學治射治療，作為
其中的一份子，我們信守承諾，繼續開發西侖吉肽聯合療法治療GBM和其他癌症類型。」
西侖吉肽治療GBM的開發專案
a.
CENTRIC是3期多中心開放對照研究，評估GBM新診斷患者的一個特定亞組中西侖吉肽聯合標準化療（帝盟多，簡稱TMZ）加放療vs單用標準化療加放
療的有效性和安全性。CENTRIC試驗中募集的患者將評估腫瘤組織的MGMT（甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉移酶）基因促進子的甲基化狀態。該基因促進子是
MGMT表達中的控制性要素，MGMT是一種降低化療有效性的酶。CENTRIC試驗現正與歐洲癌症研究與治療組織（EORTC）和加拿大腦瘤協會
（CBTC）合作進行中。
b. CORE是CENTRIC的探索性夥伴試驗，評估西侖吉肽在MGMT未甲基化的GBM患者中的應用。CORE是2期多中心開放研究，比較2種西侖吉肽方案聯合標準治療（帝盟多合併放療，隨後以帝盟多維持治療）。
疾病負擔
‧ 全球每年新發腦和神經系統癌症189,000例，死亡142,000例10
‧ GBM是原發性腦瘤中侵犯性最強的類型。儘管影像學技術和現有最佳治療取得進展，仍有超過70%的患者在2年內死亡7
有關這些研究的進一步資訊，請參閱 www.clinicaltrials.gov
參考資料
1. Nabors LB, et al. ASCO Congress 2009; Abstract No: 2001. Updated information presented at meeting.
2. Stupp R, et al. N Engl J Med 2005;352:987-96.
3. Stupp R, et al. ASCO Annual Meeting 2007; Abstract No: 2000.
4. Reardon DA, et al. J Clin Oncol 2008;26(34):5610-7.
5. Nabors LB, et al. J Clin Oncol 2007;25(13):1651-7.
6. MacDonald TJ, et al. J Clin Oncol 2008;26(6):919-24.
7. Reardon DA, et al. Expert Opin Investig Drugs 2008;17(8):1225-35.
8. Stupp R, et al. J Clin Oncol 2007;25(13):1637-8.
9. Gilbert M, et al. SNO Annual Meeting 2007; Abstract No: MA-39.
10. Parkin DM, et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74-108.
關於西侖吉肽
西侖吉肽目前正由默克集團開發中。西侖吉肽是研究中的一個新類別抗癌藥物中的第一個藥物，這類藥物被稱為整合素抑制因數，西侖吉肽已進入3期開發；目前用於膠質母細胞瘤、SCCHN和NSCLC治療的研究。整合素抑制因數據被認為能以腫瘤及其脈管構造為標的。
整合素是細胞表面的受體，在多類癌症中受到異常調控。由於這種調控缺乏，它們能促進腫瘤生長、存活和侵犯。整合素是血管發生（血管生長）過程的基礎，該過程是腫瘤生長所必需，能允許腫瘤生長超過限定的大小。
除了默克贊助的研究以外，美國國家癌症研究所（NCI）也參與了西侖吉肽的開發，透過與默克集團簽署的合作研究與開發協議（CRADA），正贊助若干臨床試驗。
關於默克
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默
克公司是全球性製藥和化工公司，創立於1668年，在60個國家擁有32,700位員工，2008年年營業額達76億歐元。其成功特徵是透過具有企業家精
神的員工實現創新。默克公司在默克集團的管理下從事營運活動，該集團中，默克家族持有約70%股份，其餘約30%的股份由自由股東持有。1917年其美國
分公司默沙東公司實施資產分割，成為獨立公司至今。
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